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Intraperitoneale Chemotherapie bei rezidivierendem Eierstockkrebs

31. Juli 2024 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Intravenöse Chemotherapie versus intraperitoneale Chemotherapie bei rezidivierendem Eierstockkrebs

Ziel dieser Studie ist es, die intravenöse Chemotherapie mit der intraperitonealen Chemotherapie bei Patienten mit rezidivierendem Eierstockkrebs zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frau mit rezidivierendem Eierstockkrebs, die mit Chemotherapie (entweder intravenös oder intraperitoneal) behandelt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die an rezidivierendem Eierstockkrebs litten und entweder mit einer intravenösen oder intraperitonealen platinbasierten Chemotherapie behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die den vorgesehenen Behandlungszyklus nicht abgeschlossen haben (Ausnahme: Frauen, die aufgrund einer fortschreitenden Erkrankung oder eines Todes aus irgendeinem Grund die Behandlung abbrechen mussten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
intravenöse Chemotherapie
Dreiwöchentliche Chemotherapie mit Carboplatin AUC = 5–6 + liposomales Doxorubicin 30–40 mg/m2 oder Paclitaxel 175 mg/m2 oder Docetaxel 60–75 mg/m2
Arzneimittel: Chemotherapie
Intravenöse Chemotherapie versus intraperitoneale Chemotherapie bei rezidivierendem Eierstockkrebs
intraperitoneale Chemotherapie

Tag 1 IV Paclitaxel 135 mg/m2 + IP Cisplatin 75-100 mg/m2 oder IP Carboplatin (AUC = 6) Tag 8 IP Paclitaxel 60 mg/m2 Alle 21 Tage * 6 Zyklen

ODER

Tag 1 IP Carboplatin AUC=5 oder IP Cisplatin 50–75 mg/m2 Tag 2 IV Liposomales Doxorubicin 15 mg/m2 + IP Liposomales Doxorubicin 15 mg/m2 Alle 28 Tage * 6 Zyklen
Arzneimittel: Chemotherapie
Intravenöse Chemotherapie versus intraperitoneale Chemotherapie bei rezidivierendem Eierstockkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RFS
Zeitfenster: das Zeitintervall vom Datum der Operation oder dem Beginn der Chemotherapie bis zum klinisch definierten Wiederauftreten, Fortschreiten der Krankheit, Tod jeglicher Ursache oder der letzten Nachuntersuchung
Wiederholungsfreies Überleben
das Zeitintervall vom Datum der Operation oder dem Beginn der Chemotherapie bis zum klinisch definierten Wiederauftreten, Fortschreiten der Krankheit, Tod jeglicher Ursache oder der letzten Nachuntersuchung
Betriebssystem
Zeitfenster: das Zeitintervall vom Datum der Operation oder dem Beginn der Chemotherapie bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder der letzten Nachsorgeuntersuchung
Gesamtüberleben
das Zeitintervall vom Datum der Operation oder dem Beginn der Chemotherapie bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder der letzten Nachsorgeuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113130-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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