Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia dootrzewnowa w nawrotowym raku jajnika

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Chemioterapia dożylna a chemioterapia dootrzewnowa w nawrotowym raku jajnika

Celem tego badania jest porównanie chemioterapii dożylnej z chemioterapią dootrzewnową u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobieta z nawrotowym rakiem jajnika, która była leczona chemioterapią (dożylną lub dootrzewnową)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety, które miały nawrotowy rak jajnika i były leczone chemioterapią opartą na związkach platyny dożylnie lub dootrzewnowo

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety, które nie ukończyły wyznaczonego cyklu leczenia (z wyjątkiem tych, które musiały przerwać leczenie z powodu postępującej choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chemioterapia dożylna
chemioterapia trzytygodniowa karboplatyną AUC=5~6 + liposomalna doksorubicyna 30~40mg/m2 lub paklitaksel 175mg/m2 0r docetaksel 60~75mg/m2
Lek: Chemoterapia
Chemioterapia dożylna a chemioterapia dootrzewnowa w nawrotowym raku jajnika
chemioterapia dootrzewnowa

Dzień 1 IV Paklitaksel 135 mg/m2 + IP Cisplatyna 75-100 mg/m2 lub karboplatyna IP (AUC = 6) Dzień 8 IP Paklitaksel 60 mg/m2 Co 21 dni * 6 cykli

LUB

Dzień 1 IP Karboplatyna AUC=5 lub IP Cisplatyna 50-75 mg/m2 Dzień 2 IV Doksorubicyna liposomalna 15 mg/m2 + IP Doksorubicyna liposomalna 15 mg/m2 Co 28 dni * 6 cykli
Lek: Chemoterapia
Chemioterapia dożylna a chemioterapia dootrzewnowa w nawrotowym raku jajnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RFS
Ramy czasowe: odstęp czasu od daty operacji lub rozpoczęcia chemioterapii do klinicznie określonego nawrotu, progresji choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej
Przeżycie bez nawrotów
odstęp czasu od daty operacji lub rozpoczęcia chemioterapii do klinicznie określonego nawrotu, progresji choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej
System operacyjny
Ramy czasowe: odstęp czasu od daty operacji lub rozpoczęcia chemioterapii do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej
Ogólne przetrwanie
odstęp czasu od daty operacji lub rozpoczęcia chemioterapii do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113130-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chemoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj