Chemioterapia intraperitoneale nel cancro ovarico ricorrente
31 luglio 2024 aggiornato da: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Chemioterapia endovenosa e chemioterapia intraperitoneale nel cancro ovarico ricorrente
Questo studio mira a confrontare la chemioterapia endovenosa con la chemioterapia intraperitoneale in pazienti con cancro ovarico ricorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donna con cancro ovarico ricorrente che è stata trattata con chemioterapia (per via endovenosa o intraperitoneale)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che avevano avuto una recidiva di cancro ovarico e che erano state trattate con chemioterapia a base di platino per via endovenosa o intraperitoneale
Criteri di esclusione:
- donne che non hanno completato il ciclo di trattamento previsto (ad eccezione di quelle che hanno dovuto interrompere a causa di malattia progressiva o morte per qualsiasi causa)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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chemioterapia endovenosa
chemioterapia trisettimanale con carboplatino AUC=5~6 + doxorubicina liposomiale 30~40 mg/m2 o paclitaxel 175 mg/m2 o docetaxel 60~75 mg/m2
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Chemioterapia endovenosa versus chemioterapia intraperitoneale nel cancro ovarico ricorrente
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chemioterapia intraperitoneale
Giorno 1 IV Paclitaxel 135 mg/m2 + cisplatino IP 75-100 mg/m2 o carboplatino IP (AUC = 6) Giorno 8 IP Paclitaxel 60 mg/m2 Ogni 21 giorni * 6 cicli O Giorno 1 Carboplatino IP AUC=5 o Cisplatino IP 50-75 mg/m2 Giorno 2 IV Doxorubicina liposomiale 15 mg/m2 + Doxorubicina liposomiale IP 15 mg/m2 Ogni 28 giorni * 6 cicli |
Chemioterapia endovenosa versus chemioterapia intraperitoneale nel cancro ovarico ricorrente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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RFS
Lasso di tempo: l'intervallo di tempo dalla data dell'intervento chirurgico o dall'inizio della chemioterapia alla recidiva clinicamente definita, alla progressione della malattia, alla morte per qualsiasi causa o all'ultimo follow-up
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Sopravvivenza libera da recidiva
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l'intervallo di tempo dalla data dell'intervento chirurgico o dall'inizio della chemioterapia alla recidiva clinicamente definita, alla progressione della malattia, alla morte per qualsiasi causa o all'ultimo follow-up
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Sistema operativo
Lasso di tempo: l'intervallo di tempo dalla data dell'intervento chirurgico o dall'inizio della chemioterapia alla data della morte per qualsiasi causa o dell'ultimo follow-up
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Sopravvivenza globale
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l'intervallo di tempo dalla data dell'intervento chirurgico o dall'inizio della chemioterapia alla data della morte per qualsiasi causa o dell'ultimo follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Attributi della malattia
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Ricorrenza
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 113130-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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