Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрибрюшинная химиотерапия при рецидиве рака яичников

31 июля 2024 г. обновлено: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Внутривенная химиотерапия по сравнению с внутрибрюшинной химиотерапией при рецидиве рака яичников

Целью данного исследования является сравнение внутривенной химиотерапии с внутрибрюшинной химиотерапией у пациенток с рецидивирующим раком яичников.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщина с рецидивирующим раком яичников, проходившая химиотерапию (внутривенную или внутрибрюшинную)

Описание

Критерии включения:

  • женщины, у которых был рецидив рака яичников и которые лечились внутривенной или внутрибрюшинной химиотерапией на основе платины

Критерий исключения:

  • женщины, не прошедшие назначенный курс лечения (за исключением тех, кому пришлось прекратить лечение из-за прогрессирования заболевания или смерти по любой причине)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
внутривенная химиотерапия
химиотерапия три недели с карбоплатином AUC = 5–6 + липосомальный доксорубицин 30–40 мг/м2 или паклитаксел 175 мг/м2 или доцетаксел 60–75 мг/м2
Лекарство: Химиотерапия
Внутривенная химиотерапия по сравнению с внутрибрюшинной химиотерапией при рецидиве рака яичников
внутрибрюшинная химиотерапия

День 1 Паклитаксел внутривенно 135 мг/м2 + Цисплатин внутрибрюшинно 75–100 мг/м2 или карбоплатин внутрибрюшинно (AUC = 6) День 8 Паклитаксел внутривенно 60 мг/м2 Каждые 21 день * 6 циклов

ИЛИ

День 1 IP Карбоплатин AUC=5 или Цисплатин IP 50–75 мг/м2 День 2 Внутривенно липосомальный доксорубицин 15 мг/м2 + IP липосомальный доксорубицин 15 мг/м2 Каждые 28 дней * 6 циклов
Лекарство: Химиотерапия
Внутривенная химиотерапия по сравнению с внутрибрюшинной химиотерапией при рецидиве рака яичников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РФС
Временное ограничение: временной интервал от даты операции или начала химиотерапии до клинически определяемого рецидива, прогрессирования заболевания, смерти по любой причине или последнего наблюдения
Выживаемость без рецидивов
временной интервал от даты операции или начала химиотерапии до клинически определяемого рецидива, прогрессирования заболевания, смерти по любой причине или последнего наблюдения
Операционные системы
Временное ограничение: временной интервал от даты операции или начала химиотерапии до даты смерти по любой причине или последнего наблюдения
Общая выживаемость
временной интервал от даты операции или начала химиотерапии до даты смерти по любой причине или последнего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Far Eastern Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 113130-E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться