Quimioterapia intraperitoneal no câncer de ovário recorrente
31 de julho de 2024 atualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Quimioterapia intravenosa versus quimioterapia intraperitoneal no câncer de ovário recorrente
Este estudo tem como objetivo comparar quimioterapia intravenosa versus quimioterapia intraperitoneal em pacientes com câncer de ovário recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulher com câncer de ovário recorrente que foi tratada com quimioterapia (intravenosa ou intraperitoneal)
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que tiveram câncer de ovário recorrente e foram tratadas com quimioterapia intravenosa ou intraperitoneal à base de platina
Critério de exclusão:
- mulheres que não completaram o tratamento designado (exceto aquelas que tiveram que parar devido a doença progressiva ou morte por qualquer causa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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quimioterapia intravenosa
quimioterapia trimestral com carboplatina AUC=5~6 + doxorrubicina lipossomal 30~40mg/m2 ou paclitaxel 175mg/m2 0r docetaxel 60~75mg/m2
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Quimioterapia intravenosa versus quimioterapia intraperitoneal no câncer de ovário recorrente
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quimioterapia intraperitoneal
Dia 1 Paclitaxel IV 135 mg/m2 + Cisplatina IP 75-100 mg/m2 ou carboplatina IP (AUC = 6) Dia 8 Paclitaxel IP 60 mg/m2 A cada 21 dias * 6 ciclos OU Dia 1 IP Carboplatina AUC=5 ou IP Cisplatina 50-75mg/m2 Dia 2 IV Doxorrubicina lipossomal 15 mg/m2 + IP doxorrubicina lipossomal 15 mg/m2 A cada 28 dias * 6 ciclos |
Quimioterapia intravenosa versus quimioterapia intraperitoneal no câncer de ovário recorrente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RFS
Prazo: o intervalo de tempo desde a data da cirurgia ou início da quimioterapia até a recorrência clinicamente definida, progressão da doença, morte por qualquer causa ou último acompanhamento
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Sobrevivência livre de recorrência
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o intervalo de tempo desde a data da cirurgia ou início da quimioterapia até a recorrência clinicamente definida, progressão da doença, morte por qualquer causa ou último acompanhamento
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SO
Prazo: o intervalo de tempo desde a data da cirurgia ou início da quimioterapia até a data da morte por qualquer causa ou último acompanhamento
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Sobrevivência geral
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o intervalo de tempo desde a data da cirurgia ou início da quimioterapia até a data da morte por qualquer causa ou último acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Recorrência
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 113130-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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