Intraperitoneális kemoterápia visszatérő petefészekrákban
2024. július 31. frissítette: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Intravénás kemoterápia versus intraperitoneális kemoterápia visszatérő petefészekrákban
A tanulmány célja az intravénás kemoterápia és az intraperitoneális kemoterápia összehasonlítása visszatérő petefészekrákban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajvan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
visszatérő petefészekrákban szenvedő nő, akit kemoterápiával (intravénás vagy intraperitoneális) kezeltek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- visszatérő petefészekrákban szenvedő nők, akiket intravénás vagy intraperitoneális platina alapú kemoterápiával kezeltek
Kizárási kritériumok:
- nők, akik nem fejezték be a kijelölt kezelési kúrát (kivéve azokat, akiknek progresszív betegség vagy bármilyen okból bekövetkezett halál miatt kellett abbahagyniuk)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
intravénás kemoterápia
háromheti kemoterápia karboplatin AUC=5-6 + liposzóma-doxorubicin 30-40mg/m2 vagy paclitaxel 175mg/m2 0r docetaxel 60-75mg/m2
|
Intravénás kemoterápia versus intraperitoneális kemoterápia visszatérő petefészekrákban
|
|
intraperitoneális kemoterápia
1. nap IV Paclitaxel 135 mg/m2 + IP ciszplatin 75-100 mg/m2 vagy IP karboplatin (AUC = 6) 8. nap IP Paclitaxel 60 mg/m2 21 naponként * 6 ciklus VAGY 1. nap IP Carboplatin AUC=5 vagy IP Cisplatin 50-75mg/m2 2. nap IV Liposzomális doxorubicin 15 mg/m2 + IP Liposzomális doxorubicin 15 mg/m2 28 naponként * 6 ciklus |
Intravénás kemoterápia versus intraperitoneális kemoterápia visszatérő petefészekrákban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RFS
Időkeret: a műtét időpontjától vagy a kemoterápia kezdetétől a klinikailag meghatározott kiújulásig, a betegség progressziójáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig vagy az utolsó utánkövetésig eltelt idő
|
Ismétlődésmentes túlélés
|
a műtét időpontjától vagy a kemoterápia kezdetétől a klinikailag meghatározott kiújulásig, a betegség progressziójáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig vagy az utolsó utánkövetésig eltelt idő
|
|
OS
Időkeret: a műtét vagy a kemoterápia kezdete és bármely okból bekövetkezett halálozás időpontja közötti időtartam vagy az utolsó utánkövetés
|
Általános túlélés
|
a műtét vagy a kemoterápia kezdete és bármely okból bekövetkezett halálozás időpontja közötti időtartam vagy az utolsó utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Ismétlődés
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 113130-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .