Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraperitoneal kemoterapi vid återkommande äggstockscancer

31 juli 2024 uppdaterad av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Intravenös kemoterapi kontra intraperitoneal kemoterapi vid återkommande äggstockscancer

Denna studie syftar till att jämföra intravenös kemoterapi kontra intraperitoneal kemoterapi hos patienter med återkommande äggstockscancer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinna med återkommande äggstockscancer som behandlades med kemoterapi (antingen intravenöst eller intraperitonealt)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som hade återkommande äggstockscancer och behandlades med antingen intravenös eller intraperitoneal platinabaserad kemoterapi

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som inte fullföljde den avsedda behandlingskuren (undantag för de som var tvungna att sluta på grund av progressiv sjukdom eller död av någon orsak)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
intravenös kemoterapi
kemoterapi tre veckor med karboplatin AUC=5~6 + liposomalt doxorubicin 30~40mg/m2 eller paklitaxel 175mg/m2 0r docetaxel 60~75mg/m2
Läkemedel: Kemoterapi
Intravenös kemoterapi kontra intraperitoneal kemoterapi vid återkommande äggstockscancer
intraperitoneal kemoterapi

Dag 1 IV Paklitaxel 135 mg/m2 + IP Cisplatin 75-100 mg/m2 eller IP karboplatin (AUC = 6) Dag 8 IP Paklitaxel 60 mg/m2 Var 21:e dag * 6 cykler

ELLER

Dag 1 IP Carboplatin AUC=5 eller IP Cisplatin 50-75mg/m2 Dag 2 IV Liposomal doxorubicin 15 mg/m2 + IP Liposomal doxorubicin 15 mg/m2 Var 28:e dag * 6 cykler
Läkemedel: Kemoterapi
Intravenös kemoterapi kontra intraperitoneal kemoterapi vid återkommande äggstockscancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RFS
Tidsram: tidsintervallet från operationsdatum eller start av kemoterapi till kliniskt definierat återfall, sjukdomsprogression, dödsfall av valfri orsak eller senaste uppföljning
Återfallsfri överlevnad
tidsintervallet från operationsdatum eller start av kemoterapi till kliniskt definierat återfall, sjukdomsprogression, dödsfall av valfri orsak eller senaste uppföljning
OS
Tidsram: tidsintervallet från operationsdatumet eller starten av kemoterapin till datumet för dödsfallet av någon orsak eller senaste uppföljning
Total överlevnad
tidsintervallet från operationsdatumet eller starten av kemoterapin till datumet för dödsfallet av någon orsak eller senaste uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 113130-E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera