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Chimiothérapie intrapéritonéale dans le cancer de l'ovaire récurrent

31 juillet 2024 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Chimiothérapie intraveineuse versus chimiothérapie intrapéritonéale dans le cancer de l'ovaire récurrent

Cette étude vise à comparer la chimiothérapie intraveineuse à la chimiothérapie intrapéritonéale chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femme atteinte d'un cancer de l'ovaire récurrent qui a été traitée par chimiothérapie (intraveineuse ou intrapéritonéale)

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes qui avaient un cancer de l'ovaire récurrent et qui ont été traitées par chimiothérapie intraveineuse ou intrapéritonéale à base de platine

Critère d'exclusion:

  • les femmes qui n'ont pas terminé le traitement désigné (à l'exception de celles qui ont dû arrêter en raison d'une maladie évolutive ou d'un décès, quelle qu'en soit la cause)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chimiothérapie intraveineuse
chimiothérapie trihebdomadaire avec carboplatine ASC=5~6 + liposomal-doxorubicine 30~40 mg/m2 ou paclitaxel 175 mg/m2 ou docétaxel 60~75 mg/m2
Médicament: Chimiothérapie
Chimiothérapie intraveineuse versus chimiothérapie intrapéritonéale dans le cancer de l'ovaire récurrent
chimiothérapie intrapéritonéale

Jour 1 IV Paclitaxel 135 mg/m2 + IP Cisplatine 75-100 mg/m2 ou IP carboplatine (ASC = 6) Jour 8 IP Paclitaxel 60 mg/m2 Tous les 21 jours * 6 cycles

OU

Jour 1 IP Carboplatine ASC = 5 ou IP Cisplatine 50-75 mg/m2 Jour 2 IV Doxorubicine liposomale 15 mg/m2 + IP Doxorubicine liposomale 15 mg/m2 Tous les 28 jours * 6 cycles
Médicament: Chimiothérapie
Chimiothérapie intraveineuse versus chimiothérapie intrapéritonéale dans le cancer de l'ovaire récurrent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RFS
Délai: l'intervalle de temps entre la date de l'intervention chirurgicale ou le début de la chimiothérapie et la récidive cliniquement définie, la progression de la maladie, le décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier suivi
Survie sans récidive
l'intervalle de temps entre la date de l'intervention chirurgicale ou le début de la chimiothérapie et la récidive cliniquement définie, la progression de la maladie, le décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier suivi
Système d'exploitation
Délai: l'intervalle de temps entre la date de l'intervention chirurgicale ou le début de la chimiothérapie et la date du décès quelle qu'en soit la cause ou du dernier suivi
La survie globale
l'intervalle de temps entre la date de l'intervention chirurgicale ou le début de la chimiothérapie et la date du décès quelle qu'en soit la cause ou du dernier suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Far Eastern Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Première publication (Réel)

2 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 113130-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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