Intraperitoneal kjemoterapi ved tilbakevendende eggstokkreft
31. juli 2024 oppdatert av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Intravenøs kjemoterapi versus intraperitoneal kjemoterapi ved tilbakevendende eggstokkreft
Denne studien tar sikte på å sammenligne intravenøs kjemoterapi versus intraperitoneal kjemoterapi hos pasienter med tilbakevendende eggstokkreft.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinne med tilbakevendende eggstokkreft som ble behandlet med kjemoterapi (enten intravenøs eller intraperitoneal)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som hadde tilbakevendende eggstokkreft og ble behandlet med enten intravenøs eller intraperitoneal platinabasert kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som ikke fullførte det angitte behandlingsforløpet (unntatt de som måtte slutte på grunn av progressiv sykdom eller død av en hvilken som helst årsak)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
intravenøs kjemoterapi
triukentlig kjemoterapi med karboplatin AUC=5~6 + liposomal-doksorubicin 30~40mg/m2 eller paklitaksel 175mg/m2 0r docetaxel 60~75mg/m2
|
Intravenøs kjemoterapi versus intraperitoneal kjemoterapi ved tilbakevendende eggstokkreft
|
|
intraperitoneal kjemoterapi
Dag 1 IV Paklitaksel 135 mg/m2 + IP Cisplatin 75-100 mg/m2 eller IP karboplatin (AUC = 6) Dag 8 IP Paclitaxel 60 mg/m2 Hver 21. dag * 6 sykluser ELLER Dag 1 IP Carboplatin AUC=5 eller IP Cisplatin 50-75mg/m2 Dag 2 IV Liposomal Doxorubicin 15 mg/m2 + IP Liposomal Doxorubicin 15 mg/m2 Hver 28. dag * 6 sykluser |
Intravenøs kjemoterapi versus intraperitoneal kjemoterapi ved tilbakevendende eggstokkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RFS
Tidsramme: tidsintervallet fra datoen for operasjonen eller starten av kjemoterapi til klinisk definert tilbakefall, sykdomsprogresjon, død uansett årsak eller siste oppfølging
|
Gjentakelsesfri overlevelse
|
tidsintervallet fra datoen for operasjonen eller starten av kjemoterapi til klinisk definert tilbakefall, sykdomsprogresjon, død uansett årsak eller siste oppfølging
|
|
OS
Tidsramme: tidsintervallet fra datoen for operasjonen eller starten av kjemoterapien til datoen for døden av en hvilken som helst årsak eller siste oppfølging
|
Total overlevelse
|
tidsintervallet fra datoen for operasjonen eller starten av kjemoterapien til datoen for døden av en hvilken som helst årsak eller siste oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Tilbakefall
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- 113130-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .