Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraperitoneal kemoterapi ved tilbagevendende ovariecancer

31. juli 2024 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Intravenøs kemoterapi versus intraperitoneal kemoterapi ved tilbagevendende ovariecancer

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne intravenøs kemoterapi versus intraperitoneal kemoterapi hos patienter med tilbagevendende ovariecancer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinde med tilbagevendende kræft i æggestokkene, som blev behandlet med kemoterapi (enten intravenøs eller intraperitoneal)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der havde tilbagevendende kræft i æggestokkene og blev behandlet med enten intravenøs eller intraperitoneal platinbaseret kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der ikke fuldførte det udpegede behandlingsforløb (undtagen dem, der måtte stoppe på grund af progressiv sygdom eller død af enhver årsag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
intravenøs kemoterapi
treugentlig kemoterapi med carboplatin AUC=5~6 + liposomal-doxorubicin 30~40mg/m2 eller paclitaxel 175mg/m2 0r docetaxel 60~75mg/m2
Medicin: Kemoterapi
Intravenøs kemoterapi versus intraperitoneal kemoterapi ved tilbagevendende ovariecancer
intraperitoneal kemoterapi

Dag 1 IV Paclitaxel 135 mg/m2 + IP Cisplatin 75-100 mg/m2 eller IP carboplatin (AUC = 6) Dag 8 IP Paclitaxel 60 mg/m2 Hver 21. dag * 6 cyklusser

ELLER

Dag 1 IP Carboplatin AUC=5 eller IP Cisplatin 50-75mg/m2 Dag 2 IV Liposomal doxorubicin 15 mg/m2 + IP Liposomal doxorubicin 15 mg/m2 Hver 28. dag * 6 cyklusser
Medicin: Kemoterapi
Intravenøs kemoterapi versus intraperitoneal kemoterapi ved tilbagevendende ovariecancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RFS
Tidsramme: tidsintervallet fra datoen for operationen eller starten af ​​kemoterapi til klinisk defineret tilbagefald, sygdomsprogression, død af enhver årsag eller sidste opfølgning
Gentagelsesfri overlevelse
tidsintervallet fra datoen for operationen eller starten af ​​kemoterapi til klinisk defineret tilbagefald, sygdomsprogression, død af enhver årsag eller sidste opfølgning
OS
Tidsramme: tidsintervallet fra datoen for operationen eller starten af ​​kemoterapi til datoen for dødsfald af enhver årsag eller sidste opfølgning
Samlet overlevelse
tidsintervallet fra datoen for operationen eller starten af ​​kemoterapi til datoen for dødsfald af enhver årsag eller sidste opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113130-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner