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Quimioterapia intraperitoneal en el cáncer de ovario recurrente

31 de julio de 2024 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Quimioterapia intravenosa versus quimioterapia intraperitoneal en el cáncer de ovario recurrente

Este estudio tiene como objetivo comparar la quimioterapia intravenosa versus la quimioterapia intraperitoneal en pacientes con cáncer de ovario recurrente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujer con cáncer de ovario recurrente que fue tratada con quimioterapia (ya sea intravenosa o intraperitoneal).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres que tenían cáncer de ovario recurrente y fueron tratadas con quimioterapia basada en platino intravenosa o intraperitoneal

Criterio de exclusión:

  • mujeres que no completaron el curso de tratamiento designado (excepción de aquellas que tuvieron que abandonar debido a la progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
quimioterapia intravenosa
Quimioterapia trisemanal con carboplatino AUC=5~6 + doxorrubicina liposomal 30~40 mg/m2 o paclitaxel 175 mg/m2 o docetaxel 60~75 mg/m2
Droga: Quimioterapia
Quimioterapia intravenosa versus quimioterapia intraperitoneal en el cáncer de ovario recurrente
quimioterapia intraperitoneal

Día 1 Paclitaxel IV 135 mg/m2 + Cisplatino IP 75-100 mg/m2 o carboplatino IP (AUC = 6) Día 8 Paclitaxel IP 60 mg/m2 Cada 21 días * 6 ciclos

O

Día 1 Carboplatino IP AUC=5 o Cisplatino IP 50-75 mg/m2 Día 2 Doxorrubicina liposomal IV 15 mg/m2 + Doxorrubicina liposomal IP 15 mg/m2 Cada 28 días * 6 ciclos
Droga: Quimioterapia
Quimioterapia intravenosa versus quimioterapia intraperitoneal en el cáncer de ovario recurrente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RFS
Periodo de tiempo: el intervalo de tiempo desde la fecha de la cirugía o el inicio de la quimioterapia hasta la recurrencia clínicamente definida, la progresión de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el último seguimiento
Supervivencia libre de recurrencia
el intervalo de tiempo desde la fecha de la cirugía o el inicio de la quimioterapia hasta la recurrencia clínicamente definida, la progresión de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el último seguimiento
SO
Periodo de tiempo: el intervalo de tiempo desde la fecha de la cirugía o el inicio de la quimioterapia hasta la fecha de la muerte por cualquier causa o último seguimiento
Sobrevivencia promedio
el intervalo de tiempo desde la fecha de la cirugía o el inicio de la quimioterapia hasta la fecha de la muerte por cualquier causa o último seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Far Eastern Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 113130-E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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