iCCaRE 联盟试点项目 1：针对新诊断黑人男性的前列腺癌诊断干预点的可行性
2026年8月13日 更新者：Mayo Clinic
这项研究的目的是确定虚拟机器人助手模型在泌尿外科诊所的接受度和有效性。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 规划和开发 PPCD iCCaRE ViRA 模型，该模型将利用定性形成性研究提供健康社会决定因素 (SDOH) 导航服务、心理肿瘤学支持和情感支持。
II：在 50 名黑人男性 (BM) 的泌尿外科诊所中建立 iCCaRE ViRA 的接受度和可用性。
大纲：这是一项观察性研究。 参与者被分配到 5 个队列中的 1 个。
第一组：消费者权益倡导者参加焦点小组研究。
第二组：临床医生完成研究访谈。
第三组：iCCaRE 项目代表测试虚拟健康干预、完成调查并参加焦点小组研究。
第四组：非 iCCaRE 附属成员测试虚拟健康干预、完成调查并参加焦点小组研究。
第五组：患者完成调查并参与研究的虚拟健康干预。 患者在随访期间完成调查和访谈。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
iCCaRE 联盟消费者权益倡导者、作为 iCCaRE 联盟转化研究和临床干预服务核心一部分的临床医生以及非 iCCaRE 附属成员。
来自其他 iCCaRE 五个项目和六个核心/服务以及非 iCCaRE 附属成员的代表。
在佛罗里达州，PSA 和/或 DRE 异常的患者被诊断患有前列腺癌。
描述
纳入标准：
- 目标 1：iCCaRE 联盟消费者权益倡导者、作为 iCCaRE 联盟转化研究和临床干预服务核心一部分的临床医生以及非 iCCaRE 附属成员。
- AIM 2 ALPHA 测试：来自其他 iCCaRE 五个项目和六个核心/服务的各 1 名代表以及 1 名非 iCCaRE 附属成员
AIM 2 Beta 测试-患者：
- 一名黑人男性
- 佛罗里达州一名被诊断患有前列腺癌的患者
- 过去 6 个月内 PSA 和/或 DRE 实验室值异常
- 最低年龄 30 岁
- 同意参与干预
排除标准：
AIM 2 Beta 测试-患者：
- 非黑人男性患者
- 不是泌尿科诊所的患者
- 过去 6 个月内 PSA 和/或 DRE 实验室值正常
- 80岁以上
- 不愿意同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察队列 I
消费者权益倡导者参加焦点小组研究。
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参加焦点小组会议
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观察队列II
临床医生完成研究访谈。
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参加临床医生访谈
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观察队列V
患者完成调查并参与研究的虚拟健康干预。
患者在随访期间完成调查和访谈。
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完成后续调查
参加后续采访
参加虚拟健康干预
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观察队列III
CAP幸存者测试虚拟健康干预措施，完成调查并参加研究焦点小组。
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参加焦点小组会议
测试虚拟健康干预
完成后续调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICCaRE ViRA 的可用性
大体时间：基线；访视后3-4个月进行后续访谈
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将通过患者即时反应和患者延迟反馈进行评估。
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基线；访视后3-4个月进行后续访谈
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前列腺癌诊断点（PPCD）ICCARE虚拟现实助手（VIRA）模型
大体时间：长达4个月
|
将根据创建模型所需的时间来评估。
PPCD ICCARE VIRA模型开发将以转化研究与临床干预服务（TRACIS）和数字健康与人类服务（DHHS）的核心部分的指导。
财团的科学团队和社区顾问委员会（CAB）将参与有关如何制定Vira干预和通信战略计划（ICOSP）的决定。
该应用程序（应用程序）将在结果2和3中进行评估。
PPCD ICCARE VIRA应用程序将使用定性形成性研究提供健康（SDOH）导航服务，心理肿瘤支持和情感支持的社会决定因素。
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长达4个月
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接受ICCare Vira
大体时间：基线；访问后3-4个月后续采访
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将通过患者立即反应和患者延迟反馈来评估。
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基线；访问后3-4个月后续采访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Folakemi T. Odedina, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月20日
初级完成 (实际的)
2026年6月23日
研究完成 (实际的)
2026年6月23日
研究注册日期
首次提交
2024年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MC220501 (Mayo Clinic in Florida)
- W81XWH2210968 (其他赠款/资助编号：Department of Defense)
- NCI-2024-05156 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-001412 (其他标识符：Mayo Clinic Institutional Review Board)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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