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Pilotprojekt 1 des iCCaRE-Konsortiums: Machbarkeit eines Punkts der Prostatakrebs-Diagnoseintervention für neu diagnostizierte schwarze Männer

15. Januar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um die Akzeptanz und Wirksamkeit eines virtuellen Roboterassistentenmodells in einer urologischen Klinik zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Planen und entwickeln Sie ein PPCD iCCaRE ViRA-Modell, das Navigationsdienste für soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH), psychoonkologische Unterstützung und emotionale Unterstützung mithilfe qualitativer formativer Forschung bereitstellt.

II: Feststellung der Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit des iCCaRE ViRA in einer urologischen Klinik unter 50 schwarzen Männern (BM).

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie. Die Teilnehmer werden einer von fünf Kohorten zugeordnet.

KOHORTE I: Verbraucherschützer nehmen an einer Fokusgruppe zum Thema Studium teil.

KOHORTE II: Kliniker führen während der Studie Interviews durch.

KOHORTE III: Vertreter des iCCaRE-Projekts testen die virtuelle Gesundheitsintervention, nehmen an einer Umfrage teil und nehmen an einer Fokusgruppe zum Studium teil.

KOHORTE IV: Nicht iCCaRE-Mitglieder testen die virtuelle Gesundheitsintervention, nehmen an einer Umfrage teil und nehmen an einer Fokusgruppe zum Studium teil.

KOHORTE V: Patienten füllen Umfragen aus und nehmen an der virtuellen Gesundheitsintervention in der Studie teil. Während der Nachuntersuchung führen die Patienten eine Befragung und ein Interview durch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Folakemi T. Odedina, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Verbraucherschützer des iCCaRE-Konsortiums, Kliniker als Teil des Kerns der Translational Research & Clinical Intervention Services des iCCaRE-Konsortiums und nicht mit iCCaRE verbundenes Mitglied. Vertreter aller anderen fünf iCCaRE-Projekte und sechs Kerne/Dienste sowie nicht mit iCCaRE verbundene Mitglieder. Patienten mit einem abnormalen PSA- und/oder DRE-Wert, bei denen im Bundesstaat Florida Prostatakrebs diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ZIEL 1: Verbraucherschützer des iCCaRE-Konsortiums, Kliniker als Teil des Kerns der Translational Research & Clinical Intervention Services des iCCaRE-Konsortiums und nicht mit iCCaRE verbundenes Mitglied.
  • ZIEL 2 ALPHA-TEST: 1 Vertreter von jedem der anderen fünf iCCaRE-Projekte und sechs Kerne/Dienste und 1 nicht mit iCCaRE verbundenes Mitglied

  • AIM 2 BETA-TEST-PATIENTEN:

    • Ein schwarzer Mann
    • Ein Patient, bei dem in Florida Prostatakrebs diagnostiziert wurde
    • Sie haben innerhalb der letzten 6 Monate einen abnormalen PSA- und/oder DRE-Laborwert
    • Mindestalter 30 Jahre
    • Zustimmung zur Teilnahme an der Intervention

Ausschlusskriterien:

  • AIM 2 BETA-TEST-PATIENTEN:

    • Patienten, die keine schwarzen Männer sind
    • Keine Patienten in einer urologischen Klinik
    • Sie haben innerhalb der letzten 6 Monate normale PSA- und/oder DRE-Laborwerte
    • Älter als 80 Jahre
    • Sind nicht bereit zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungskohorte I
Verbraucherschützer nehmen an einer Fokusgruppe zum Thema Studium teil.
Sonstiges: Fokusgruppe
Nehmen Sie an einer Fokusgruppensitzung teil
Beobachtungskohorte II
Kliniker führen während der Studie Interviews durch.
Sonstiges: Klinikerinterviews
Teilnahme an Arztinterviews
Beobachtungskohorte V
Patienten füllen Umfragen aus und nehmen an der virtuellen Gesundheitsintervention während der Studie teil. Während der Nachuntersuchung führen die Patienten eine Befragung und ein Interview durch.
Sonstiges: Umfrage
Führen Sie eine Follow-up-Umfrage aus
Sonstiges: Follow-up-Interview
Nehmen Sie an einem Follow-up-Interview teil
Sonstiges: Virtuelle Gesundheitsintervention
Nehmen Sie an der virtuellen Gesundheitsintervention teil
Beobachtungskohorte III
Cap Survivors testen die virtuelle Gesundheitsintervention, führen eine Umfrage durch und nehmen an einer Fokusgruppe für die Studie teil.
Sonstiges: Fokusgruppe
Nehmen Sie an einer Fokusgruppensitzung teil
Sonstiges: Interventionstests
Testen Sie die virtuelle Gesundheitsintervention
Sonstiges: Umfrage
Führen Sie eine Follow-up-Umfrage aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit des iCCaRE ViRA
Zeitfenster: Grundlinie; Folgeinterview 3-4 Monate nach dem Besuch
Wird anhand der unmittelbaren Reaktion des Patienten und des verzögerten Feedbacks des Patienten beurteilt.
Grundlinie; Folgeinterview 3-4 Monate nach dem Besuch
PPCD -Punkt der Prostatakrebsdiagnose (PPCD) ICCare Virtual Reality Assistant (Vira) Modell
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Wird anhand der Zeitdauer bewertet, die zum Erstellen des Modells erforderlich ist. Die Entwicklung von PPCD -ICCare -Vira -Modellentwicklung wird von den Kernabschnitten für translationale Forschungs- und Klinische Interventionsdienste (TRACIS) und Digital Health & Human Services (DHHS) des Integration Cancer Care Research Equity (ICCare) -Konesortium geleitet. Das wissenschaftliche Team- und Community Advisory Board (CAB) des Konsortiums wird sich an Entscheidungen über die Entwicklung des Vira Intervention and Communication Strategy Plan (ICOSP) nehmen. Diese Anwendung (App) wird in den Ergebnissen 2 und 3 bewertet. Die PPCD-ICCare-Vira-App wird mithilfe der qualitativen formativen Forschung soziale Determinanten der Navigationsdienste für soziale Gesundheit (SDOH), die Unterstützung von Psychoonkologie und emotionale Unterstützung anbieten.
Bis zu 4 Monate
Akzeptanz der ICCare Vira
Zeitfenster: Grundlinie; Follow-up-Interview 3-4 Monate nach Besuch
Wird durch sofortige Reaktion der Patienten und durch Patienten verzögertes Feedback bewertet.
Grundlinie; Follow-up-Interview 3-4 Monate nach Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Congressionally Directed Medical Research Programs

Ermittler

  • Hauptermittler: Folakemi T. Odedina, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MC220501 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Florida)
  • W81XWH2210968 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
  • NCI-2024-05156 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-001412 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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