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Proyecto piloto 1 del consorcio iCCaRE: Viabilidad de un punto de intervención de diagnóstico de cáncer de próstata para hombres negros recién diagnosticados

15 de enero de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio se realiza para determinar la aceptación y eficacia de un modelo de asistente robótico virtual en una clínica de urología.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Planificar y desarrollar un modelo PPCD iCCaRE ViRA que brindará servicios de navegación sobre determinantes sociales de la salud (SDOH), apoyo psicooncológico y apoyo emocional mediante investigación formativa cualitativa.

II: Establecer la aceptación y usabilidad del iCCaRE ViRA en una clínica de urología entre 50 hombres negros (BM).

ESQUEMA: Este es un estudio observacional. Los participantes son asignados a 1 de 5 cohortes.

COHORTE I: Los defensores del consumidor asisten a un grupo focal sobre el estudio.

COHORTE II: Los médicos completan entrevistas sobre el estudio.

COHORTE III: Los representantes del proyecto iCCaRE prueban la intervención de salud virtual, completan una encuesta y asisten a un grupo focal sobre el estudio.

COHORTE IV: Un miembro no afiliado a iCCaRE prueba la intervención de salud virtual, completa una encuesta y asiste a un grupo focal de estudio.

COHORTE V: Los pacientes completan encuestas y participan en la intervención de salud virtual en estudio. Los pacientes completan una encuesta y una entrevista durante el seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Folakemi T. Odedina, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Defensores del consumidor del Consorcio iCCaRE, médicos como parte del núcleo de Servicios de Intervención Clínica e Investigación Traslacional del Consorcio iCCaRE y miembros no afiliados a iCCaRE. Representantes de cada uno de los otros cinco proyectos y seis núcleos/servicios de iCCaRE y miembros no afiliados a iCCaRE. Pacientes con PSA y/o DRE anormal diagnosticados con cáncer de próstata en el estado de Florida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • OBJETIVO 1: Defensores del consumidor del Consorcio iCCaRE, médicos como parte del núcleo de Servicios de Intervención Clínica e Investigación Traslacional del Consorcio iCCaRE y miembros no afiliados a iCCaRE.
  • PRUEBA ALFA OBJETIVO 2: 1 representante de cada uno de los otros cinco proyectos y seis núcleos/servicios de iCCaRE y 1 miembro no afiliado a iCCaRE

  • PACIENTES DE PRUEBA BETA DE AIM 2:

    • un hombre negro
    • Un paciente que ha sido diagnosticado con cáncer de próstata en Florida
    • Tener un valor de laboratorio de PSA y/o DRE anormal dentro de los 6 meses anteriores
    • Edad mínima de 30 años.
    • Consentimiento para participar en la intervención.

Criterio de exclusión:

  • PACIENTES DE PRUEBA BETA DE AIM 2:

    • Pacientes que no son hombres negros
    • No pacientes en una clínica de urología.
    • Tener valores normales de laboratorio de PSA y/o DRE dentro de los 6 meses anteriores.
    • Mayores de 80 años
    • No están dispuestos a dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte observacional I
Los defensores de los consumidores asisten a un grupo focal sobre el estudio.
Otro: Grupo focal
Asistir a una sesión de grupo focal
Cohorte observacional II
Los médicos completan entrevistas sobre el estudio.
Otro: Entrevistas clínicas
Participar en entrevistas clínicas
Cohorte observacional V
Los pacientes completan encuestas y participan en la intervención de salud virtual en estudio. Los pacientes completan una encuesta y una entrevista durante el seguimiento.
Otro: Encuesta
Completa una encuesta de seguimiento
Otro: Entrevista de seguimiento
Participe en una entrevista de seguimiento
Otro: Intervención de salud virtual
Participar en la intervención de salud virtual
Cohorte de observación III
Los sobrevivientes de CAP prueban la intervención de salud virtual, completan una encuesta y asisten a un grupo focal en el estudio.
Otro: Grupo focal
Asistir a una sesión de grupo focal
Otro: Prueba de intervención
Prueba la intervención de salud virtual
Otro: Encuesta
Completa una encuesta de seguimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad del iCCaRE ViRA
Periodo de tiempo: Base; entrevista de seguimiento 3-4 meses después de la visita
Se evaluará según la reacción inmediata del paciente y la retroalimentación tardía del paciente.
Base; entrevista de seguimiento 3-4 meses después de la visita
Punto del modelo de diagnóstico de cáncer de próstata (PPCD) Modelo de asistente de realidad virtual (VIRA) ICCARE (VIRA)
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
Se evaluará por el tiempo necesario para crear el modelo. El desarrollo del modelo PPCD ICCARE VIRA se guiará por los Servicios de Investigación e Intervención Clínica de Traducionales (TRACI) y las secciones centrales de Servicios Digitales de Salud y Humanos (DHHS) del consorcio inclusivo de Equidad de Investigación de Atención Cáncer (ICCARE). El equipo científico del consorcio y la Junta Asesora de la Comunidad (CAB) participarán en la toma de decisiones sobre cómo proceder con el desarrollo del Plan de Estrategia de Intervención y Comunicación de VIRA (ICOSP). Esta aplicación (APP) se evaluará en los resultados 2 y 3. La aplicación PPCD ICCARE VIRA proporcionará determinantes sociales de los servicios de navegación de la salud (SDOH), el apoyo psico-oncológico y el apoyo emocional utilizando la investigación formativa cualitativa.
Hasta 4 meses
Aceptación de la ICCARE Vira
Periodo de tiempo: Base; Entrevista de seguimiento 3-4 meses después de la visita
Será evaluado por la reacción inmediata del paciente y la retroalimentación retrasada del paciente.
Base; Entrevista de seguimiento 3-4 meses después de la visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

Congressionally Directed Medical Research Programs

Investigadores

  • Investigador principal: Folakemi T. Odedina, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MC220501 (Otro identificador: Mayo Clinic in Florida)
  • W81XWH2210968 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
  • NCI-2024-05156 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-001412 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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