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Projeto piloto 1 do consórcio iCCaRE: Viabilidade de uma intervenção de diagnóstico de câncer de próstata para homens negros recém-diagnosticados

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo está sendo feito para determinar a aceitação e eficácia de um modelo de assistente de robô virtual em uma clínica de urologia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Planejar e desenvolver um modelo PPCD iCCaRE ViRA que fornecerá serviços de navegação para determinantes sociais da saúde (SDOH), apoio psico-oncológico e apoio emocional usando pesquisa formativa qualitativa.

II: Estabelecer a aceitação e usabilidade do iCCaRE ViRA em uma clínica de urologia entre 50 homens negros (BM).

ESBOÇO: Este é um estudo observacional. Os participantes são atribuídos a 1 de 5 coortes.

COORTE I: Os defensores do consumidor participam de um grupo focal de estudo.

COORTE II: Os médicos completam entrevistas no estudo.

COORTE III: representantes do projeto iCCaRE testam a intervenção virtual de saúde, completam uma pesquisa e participam de um grupo focal de estudo.

COORTE IV: Membro não afiliado ao iCCaRE testa a intervenção virtual de saúde, responde a uma pesquisa e participa de um grupo focal de estudo.

COORTE V: Os pacientes completam pesquisas e participam da intervenção virtual de saúde em estudo. Os pacientes completam uma pesquisa e uma entrevista durante o acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Folakemi T. Odedina, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Defensores do consumidor do iCCaRE Consortium, médicos como parte do núcleo de serviços de pesquisa translacional e intervenção clínica do iCCaRE Consortium e membros não afiliados do iCCaRE. Representantes de cada um dos outros cinco projetos e seis núcleos/serviços do iCCaRE e membros não afiliados do iCCaRE. Pacientes com PSA e/ou toque retal anormais diagnosticados com câncer de próstata no estado da Flórida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • OBJETIVO 1: Defensores dos consumidores do Consórcio iCCaRE, médicos como parte do núcleo de Pesquisa Translacional e Serviços de Intervenção Clínica do Consórcio iCCaRE e membros não afiliados do iCCaRE.
  • AIM 2 ALPHA TESTING: 1 representante de cada um dos outros cinco projetos e seis núcleos/serviços do iCCaRE e 1 membro não afiliado do iCCaRE

  • AIM 2 PACIENTES DE TESTE BETA:

    • Um homem negro
    • Um paciente que foi diagnosticado com câncer de próstata na Flórida
    • Tiver um valor laboratorial de PSA e/ou toque anormal nos últimos 6 meses
    • Idade mínima de 30 anos
    • Consentimento para participar da intervenção

Critério de exclusão:

  • AIM 2 PACIENTES DE TESTE BETA:

    • Pacientes que não são homens negros
    • Não são pacientes em uma clínica de urologia
    • Ter valores laboratoriais normais de PSA e/ou toque retal nos últimos 6 meses
    • Mais de 80 anos
    • Não estão dispostos a consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte observacional I
Os defensores do consumidor participam de um grupo focal de estudo.
Outro: Grupo de foco
Participe de uma sessão do Focus Group
Coorte observacional II
Os médicos completam entrevistas no estudo.
Outro: Entrevistas do clínico
Participar de entrevistas do clínico
Coorte observacional V
Os pacientes completam pesquisas e participam da intervenção virtual de saúde em estudo. Os pacientes completam uma pesquisa e uma entrevista durante o acompanhamento.
Outro: Enquete
Conclua uma pesquisa de acompanhamento
Outro: Entrevista de acompanhamento
Participe de uma entrevista de acompanhamento
Outro: Intervenção de saúde virtual
Participar da intervenção virtual de saúde
Coorte de observação III
Os sobreviventes do CAP testam a intervenção virtual de saúde, completam uma pesquisa e participam de um grupo de foco no estudo.
Outro: Grupo de foco
Participe de uma sessão do Focus Group
Outro: Teste de intervenção
Teste a intervenção virtual de saúde
Outro: Enquete
Conclua uma pesquisa de acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade do iCCaRE ViRA
Prazo: Linha de base; entrevista de acompanhamento 3-4 meses após a visita
Será avaliado pela reação imediata do paciente e pelo feedback tardio do paciente.
Linha de base; entrevista de acompanhamento 3-4 meses após a visita
Ponto of Prostate Cancer Diagnóstico (PPCD) Modelo de Assistente de Realidade Virtual (VIRA)
Prazo: Até 4 meses
Será avaliado pelo tempo necessário para criar o modelo. O desenvolvimento do modelo PPCD ICCARE VIRA será guiado pelos principais serviços de pesquisa e intervenção clínica (TRACIS) e seções principais de saúde e serviços humanos (DHHS) do consórcio inclusivo da Equidade de Pesquisa do Câncer (ICCARE). A equipe científica do consórcio e o Conselho Consultivo da Comunidade (CAB) participarão da tomada de decisões sobre como proceder com o desenvolvimento do Plano de Estratégia de Intervenção e Comunicação da Vira (ICOSP). Este aplicativo (aplicativo) será avaliado nos resultados 2 e 3. O aplicativo PPCD ICCARE Vira fornecerá serviços de navegação sociais dos determinantes da saúde (SDOH), apoio psico-oncológico e apoio emocional usando pesquisas formativas qualitativas.
Até 4 meses
Aceitação do Iccare Vira
Prazo: Linha de base; Entrevista de acompanhamento 3-4 meses após a visita
Será avaliado pela reação imediata do paciente e pelo feedback atrasado do paciente.
Linha de base; Entrevista de acompanhamento 3-4 meses após a visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

Congressionally Directed Medical Research Programs

Investigadores

  • Investigador principal: Folakemi T. Odedina, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MC220501 (Outro identificador: Mayo Clinic in Florida)
  • W81XWH2210968 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
  • NCI-2024-05156 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-001412 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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