Пилотный проект 1 Консорциума iCCaRE: Целесообразность вмешательства по диагностике рака простаты у впервые диагностированных чернокожих мужчин
13 августа 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Это исследование проводится с целью определить приемлемость и эффективность модели виртуального робота-помощника в урологической клинике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Спланировать и разработать модель ХДНП iCCaRE ViRA, которая будет предоставлять услуги по навигации по социальным детерминантам здоровья (SDOH), психоонкологическую поддержку и эмоциональную поддержку с использованием качественных формативных исследований.
II: Обеспечить признание и удобство использования iCCaRE ViRA в урологической клинике среди 50 чернокожих мужчин (BM).
ПЛАН: Это обсервационное исследование. Участники распределяются по 1 из 5 когорт.
КОГОРТА I: Защитники прав потребителей посещают фокус-группу по исследованию.
КОГОРТА II: Врачи проводят собеседования по поводу исследования.
КОГОРТА III: представители проекта iCCaRE тестируют виртуальное вмешательство в здравоохранение, заполняют опрос и посещают фокус-группу по изучению.
КОГОРТА IV: Члены, не аффилированные с iCCaRE, тестируют виртуальное медицинское вмешательство, проходят опрос и посещают фокус-группу по изучению.
КОГОРТА V: Пациенты заполняют анкеты и участвуют в виртуальном медицинском вмешательстве во время исследования. Пациенты заполняют анкету и интервью во время наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Защитники прав потребителей Консорциума iCCaRE, врачи, входящие в ядро Службы трансляционных исследований и клинического вмешательства Консорциума iCCaRE, а также не аффилированные члены iCCaRE.
Представители каждого из пяти проектов iCCaRE и шести ядер/услуг, не аффилированные члены iCCaRE.
У пациентов с аномальным уровнем ПСА и/или DRE в штате Флорида диагностирован рак простаты.
Описание
Критерии включения:
- ЦЕЛЬ 1: Защитники прав потребителей Консорциума iCCaRE, врачи, входящие в ядро Службы трансляционных исследований и клинического вмешательства Консорциума iCCaRE, а также не аффилированные члены iCCaRE.
- ЦЕЛЬ 2 АЛЬФА-ТЕСТИРОВАНИЕ: по 1 представителю от каждого из остальных пяти проектов iCCaRE и шести ядер/сервисов и 1 член, не аффилированный с iCCaRE.
ЦЕЛЬ 2 БЕТА-ТЕСТИРОВАНИЯ – ПАЦИЕНТЫ:
- Черный мужчина
- Пациент, у которого диагностирован рак простаты во Флориде.
- Иметь аномальные лабораторные показатели PSA и/или DRE в течение предыдущих 6 месяцев.
- Минимальный возраст 30 лет
- Согласие на участие в вмешательстве
Критерий исключения:
ЦЕЛЬ 2 БЕТА-ТЕСТИРОВАНИЯ – ПАЦИЕНТЫ:
- Пациенты, не являющиеся чернокожими мужчинами
- Не пациенты урологической клиники
- Иметь нормальные лабораторные показатели PSA и/или DRE в течение предыдущих 6 месяцев.
- Старше 80 лет
- Не готовы дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная когорта I
Защитники прав потребителей посещают фокус-группу по изучению.
|
Посетить сеанс фокус -группы
|
|
Наблюдательная когорта II
Клиницисты проводят собеседования по поводу исследования.
|
Участвовать в интервью с клиницистами
|
|
Наблюдательная когорта V
Пациенты заполняют анкеты и участвуют в виртуальном медицинском вмешательстве во время исследования.
Пациенты заполняют анкету и интервью во время наблюдения.
|
Завершите последующий опрос
Участвовать в последующем интервью
Участвовать в виртуальном вмешательстве здоровья
|
|
Наблюдательная когорта III
Оставшиеся в живых проверяют виртуальное вмешательство в области здравоохранения, завершают опрос и посещают фокус -группу по изучению.
|
Посетить сеанс фокус -группы
Проверьте виртуальное вмешательство в отношении здоровья
Завершите последующий опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования iCCaRE ViRA
Временное ограничение: Базовый уровень; последующее собеседование через 3-4 месяца после визита
|
Будет оцениваться по немедленной реакции пациента и отсроченной обратной связи от пациента.
|
Базовый уровень; последующее собеседование через 3-4 месяца после визита
|
|
Модель «Диагностика диагностики рака простаты» (PPCD) ICCARE Assistant Assistant Assistant (VIRA)
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Будет оцениваться по продолжительности времени, необходимого для создания модели.
PPCD ICCARE VIRA Development будет руководствоваться основными разделами услуг по трансляционным исследованиям и клиническим вмешательствам (TRACIS) и цифровым здравоохранению и социальным услугам (DHHS) консорциума по инклюзивным исследованиям по уходу за раком (ICCARE).
Научная команда консорциума и консультативный совет сообщества (CAB) будет участвовать в принятии решений о том, как приступить к разработке плана вмешательства Vira и стратегии коммуникации (ICOSP).
Это приложение (приложение) будет оценено в результатах 2 и 3.
Приложение PPCD ICCARE VIRA предоставит социальные детерминанты навигационных услуг здравоохранения (SDOH), психо-инкологическую поддержку и эмоциональную поддержку с использованием качественных формирующих исследований.
|
До 4 месяцев
|
|
Принятие iccare vira
Временное ограничение: Базовая линия; Последующее интервью 3-4 месяца после посещения
|
Будет оцениваться с помощью немедленной реакции пациента и задержки с отсрочкой пациента.
|
Базовая линия; Последующее интервью 3-4 месяца после посещения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Folakemi T. Odedina, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
- Фокус -группы
Другие идентификационные номера исследования
- MC220501 (Mayo Clinic in Florida)
- W81XWH2210968 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
- NCI-2024-05156 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-001412 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .