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Progetto Pilota del Consorzio iCCaRE 1: Fattibilità di un punto di intervento per la diagnosi del cancro alla prostata per gli uomini di colore di nuova diagnosi

15 gennaio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio viene condotto per determinare l'accettazione e l'efficacia di un modello di assistente robot virtuale in una clinica urologica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Pianificare e sviluppare un modello PPCD iCCaRE ViRA che fornirà servizi di navigazione sui determinanti sociali della salute (SDOH), supporto psico-oncologico e supporto emotivo utilizzando la ricerca formativa qualitativa.

II: Stabilire l'accettazione e l'utilizzabilità di iCCaRE ViRA in una clinica urologica tra 50 uomini neri (BM).

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale. I partecipanti vengono assegnati a 1 di 5 coorti.

COORTE I: I difensori dei consumatori partecipano a un focus group sullo studio.

COORTE II: i medici completano le interviste sullo studio.

COORTE III: i rappresentanti del progetto iCCaRE testano l'intervento sanitario virtuale, completano un sondaggio e partecipano a un focus group sullo studio.

COORTE IV: un membro non affiliato a iCCaRE testa l'intervento sanitario virtuale, completa un sondaggio e partecipa a un focus group sullo studio.

COORTE V: i pazienti completano i sondaggi e partecipano all'intervento sanitario virtuale in studio. I pazienti completano il sondaggio e un'intervista durante il follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Folakemi T. Odedina, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Difensori dei consumatori del Consorzio iCCaRE, medici come parte del nucleo dei servizi di intervento clinico e di ricerca traslazionale del Consorzio iCCaRE e membro non affiliato a iCCaRE. Rappresentanti di ciascuno degli altri cinque progetti e sei nuclei/servizi di iCCaRE e membri non affiliati a iCCaRE. Pazienti con PSA e/o DRE anormali a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata nello stato della Florida.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OBIETTIVO 1: Difensori dei consumatori del Consorzio iCCaRE, medici come parte del nucleo dei servizi di intervento clinico e di ricerca traslazionale del Consorzio iCCaRE e membro non affiliato a iCCaRE.
  • OBIETTIVO 2 ALPHA TESTING: 1 rappresentante di ciascuno degli altri cinque progetti e sei nuclei/servizi iCCaRE e 1 membro non affiliato iCCaRE

  • OBIETTIVO 2 PAZIENTI DEL BETA TESTING:

    • Un maschio nero
    • Un paziente a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata in Florida
    • Avere un valore di laboratorio PSA e/o DRE anomalo nei 6 mesi precedenti
    • Età minima 30 anni
    • Consenso alla partecipazione all'intervento

Criteri di esclusione:

  • OBIETTIVO 2 PAZIENTI DEL BETA TESTING:

    • Pazienti che non sono maschi neri
    • Non pazienti in una clinica urologica
    • Avere valori di laboratorio PSA e/o DRE normali nei 6 mesi precedenti
    • Più di 80 anni
    • Non sono disposti ad acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo osservativo I
I difensori dei consumatori partecipano a un focus group sullo studio.
Altro: Focus group
Partecipa a una sessione di focus group
Gruppo di osservazione II
I medici completano le interviste sullo studio.
Altro: Interviste cliniche
Partecipa alle interviste cliniche
Gruppo osservativo V
I pazienti completano i sondaggi e partecipano all'intervento sanitario virtuale in studio. I pazienti completano il sondaggio e un'intervista durante il follow-up.
Altro: Sondaggio
Completa un sondaggio di follow-up
Altro: Intervista di follow-up
Partecipa a un'intervista di follow-up
Altro: Intervento sanitario virtuale
Partecipa all'intervento sulla salute virtuale
Coorte di osservazione III
I sopravvissuti al capitale testano l'intervento sanitario virtuale, completano un sondaggio e partecipano a un focus group sullo studio.
Altro: Focus group
Partecipa a una sessione di focus group
Altro: Test di intervento
Prova l'intervento sulla salute virtuale
Altro: Sondaggio
Completa un sondaggio di follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità di iCCaRE ViRA
Lasso di tempo: Linea di base; colloquio di follow-up 3-4 mesi dopo la visita
Verrà valutato in base alla reazione immediata del paziente e al feedback ritardato del paziente.
Linea di base; colloquio di follow-up 3-4 mesi dopo la visita
Diagnosi del cancro alla prostata (PPCD) Modello Assistente alla realtà virtuale (VIRA)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Sarà valutato per il periodo di tempo necessario per creare il modello. Lo sviluppo del modello VIRA ICCA PPCD sarà guidato dal consorzio di base per la ricerca e l'intervento clinico (TRACIS) e il Digital Health & Human Services (DHHS). Il team scientifico del consorzio e il comitato consultivo della comunità (CAB) parteciperanno a prendere decisioni su come procedere con lo sviluppo del Piano di strategia di intervento e comunicazione di Vira (ICESP). Questa applicazione (APP) sarà valutata nei risultati 2 e 3. L'app PPCD ICCARE VIRA fornirà i servizi di navigazione Social Determinanti of Health (SDOH), il supporto psico-oncologico e il supporto emotivo usando la ricerca formativa qualitativa.
Fino a 4 mesi
Accettazione della vira iccare
Lasso di tempo: Basale; Intervista di follow-up 3-4 mesi post visita
Sarà valutato dalla reazione immediata del paziente e dal feedback ritardato del paziente.
Basale; Intervista di follow-up 3-4 mesi post visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Congressionally Directed Medical Research Programs

Investigatori

  • Investigatore principale: Folakemi T. Odedina, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MC220501 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Florida)
  • W81XWH2210968 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
  • NCI-2024-05156 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-001412 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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