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iCCare コンソーシアムのパイロット プロジェクト 1: 新たに診断された黒人男性に対する前立腺がん診断ポイント介入の実現可能性

2026年1月15日 更新者：Mayo Clinic
この研究は、泌尿器科クリニックにおける仮想ロボット アシスタント モデルの受け入れと有効性を判断するために行われています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 質的形成研究を使用して、健康の社会的決定要因 (SDOH) ナビゲーション サービス、精神腫瘍学サポート、および感情的サポートを提供する PPCD iCCaRE ViRA モデルを計画および開発します。

II: 50 人の黒人男性 (BM) を対象に、泌尿器科クリニックにおける iCCaRE ViRA の受け入れと使いやすさを確立します。

概要: これは観察研究です。 参加者は 5 つのコホートのうち 1 つに割り当てられます。

コホート I: 消費者擁護者は研究に関するフォーカス グループに参加します。

コホート II: 臨床医は研究に関する面接を完了します。

コホート III: iCCaRE プロジェクトの代表者は、仮想健康介入をテストし、調査に回答し、研究に関するフォーカス グループに出席します。

コホート IV: iCCaRE に加盟していないメンバーは、仮想健康介入をテストし、アンケートに回答し、研究に関するフォーカス グループに参加します。

コホート V: 患者は調査に回答し、研究に関する仮想健康介入に参加します。 患者は追跡調査中にアンケートとインタビューに回答します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • 募集
        • Mayo Clinic in Florida
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Folakemi T. Odedina, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

iCCare コンソーシアムの消費者擁護者、iCCare コンソーシアムのトランスレーショナルリサーチおよび臨床介入サービスコアの一部である臨床医、および iCCare 以外の加盟メンバー。 他の iCCaRE の 5 つのプロジェクトと 6 つのコア/サービスのそれぞれの代表者、および iCCaRE 非関連メンバー。 フロリダ州の前立腺がんと診断された異常なPSAおよび/またはDREを有する患者。

説明

包含基準:

  • 目的 1: iCCare コンソーシアムの消費者擁護者、iCCare コンソーシアムのトランスレーショナルリサーチおよび臨床介入サービスコアの一部である臨床医、および iCCare 以外の加盟メンバー。
  • AIM 2 アルファ テスト: 他の iCCaRE の 5 つのプロジェクトおよび 6 つのコア/サービスのそれぞれから 1 人の代表者と 1 人の iCCaRE 非所属メンバー

  • AIM 2 ベータテストの患者:

    • 黒人男性
    • フロリダ州で前立腺がんと診断された患者
    • 過去6か月以内に異常なPSAおよび/またはDRE検査値がある
    • 最低年齢は30歳以上
    • 介入への参加への同意

除外基準:

  • AIM 2 ベータテストの患者:

    • 黒人男性ではない患者
    • 泌尿器科クリニックの患者ではありません
    • 過去6か月以内にPSAおよび/またはDRE検査値が正常である
    • 80歳以上
    • 同意する気がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察コホート I
消費者擁護者は研究に関するフォーカスグループに参加します。
他の：フォーカスグループ
フォーカスグループセッションに参加します
観察コホート II
臨床医は研究に関する面接を完了します。
他の：臨床医の面接
臨床医のインタビューに参加します
観察コホート V
患者はアンケートに回答し、研究に関する仮想健康介入に参加します。 患者は追跡調査中にアンケートとインタビューに回答します。
他の：調査
フォローアップ調査を完了します
他の：フォローアップインタビュー
フォローアップインタビューに参加します
他の：仮想健康介入
仮想健康介入に参加します
観察コホートIII
キャップサバイバーは、仮想の健康介入をテストし、調査を完了し、研究にフォーカスグループに参加します。
他の：フォーカスグループ
フォーカスグループセッションに参加します
他の：介入テスト
仮想健康介入をテストします
他の：調査
フォローアップ調査を完了します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICCaRE ViRAの使いやすさ
時間枠：ベースライン;訪問後3〜4か月後のフォローアップ面接
患者の即時の反応と患者の遅延フィードバックによって評価されます。
ベースライン;訪問後3〜4か月後のフォローアップ面接
前立腺癌診断（PPCD）ICCARE仮想現実アシスタント（VIRA）モデル
時間枠：最大4か月
モデルを作成するのに必要な時間の長さによって評価されます。 PPCD ICCARE VIRAモデルの開発は、包括的Cancer Care Research Equity（ICCARE）コンソーシアムのトランスレーショナルリサーチ＆臨床介入サービス（TRACIS）およびDigital Health＆Human Services（DHHS）コアセクションによって導かれます。 コンソーシアムの科学チームおよびコミュニティ諮問委員会（CAB）は、VIRAの介入とコミュニケーション戦略計画（ecosp）の開発を進める方法についての決定を下すことに参加します。 このアプリケーション（APP）は、結果2および3で評価されます。 PPCD ICCARE VIRA APPは、定性的な形成研究を使用した健康（SDOH）ナビゲーションサービス、精神腫瘍のサポート、感情的サポートの社会的決定要因を提供します。
最大4か月
ICCARE VIRAの受け入れ
時間枠：ベースライン;訪問後3〜4か月後のフォローアップインタビュー
患者の即時反応と患者の遅延フィードバックによって評価されます。
ベースライン;訪問後3〜4か月後のフォローアップインタビュー

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

Congressionally Directed Medical Research Programs

捜査官

  • 主任研究者：Folakemi T. Odedina, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月20日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月30日

最初の投稿 (実際)

2024年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MC220501 (その他の識別子：Mayo Clinic in Florida)
  • W81XWH2210968 (その他の助成金/資金番号：Department of Defense)
  • NCI-2024-05156 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-001412 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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