Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iCCaRE Consortium -pilottiprojekti 1: Eturauhassyövän diagnoosin pisteen toteutettavuus vastadiagnoosoiduille mustille miehille

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämä tutkimus tehdään virtuaalisen robottiassistentin mallin hyväksyttävyyden ja tehokkuuden määrittämiseksi urologian klinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Suunnittele ja kehitä PPCD iCCaRE ViRA -malli, joka tarjoaa SDOH-navigointipalveluita, psykoonkologista tukea ja emotionaalista tukea käyttämällä kvalitatiivista formatiivista tutkimusta.

II: Luodaan iCCaRE Viran hyväksyttävyys ja käyttökelpoisuus urologian klinikalla 50 mustan miehen (BM) keskuudessa.

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus. Osallistujat jaetaan yhteen viidestä kohortista.

KOHORTTI I: Kuluttajaasianajajat osallistuvat tutkimuksen kohderyhmään.

KOHORTTI II: Kliinikot täyttävät haastattelut tutkimuksen yhteydessä.

KOHORTTI III: iCCaRE-projektin edustajat testaavat virtuaalista terveysinterventiota, täyttävät kyselyn ja osallistuvat tutkimuksen fokusryhmään.

KOHORTTI IV: iCCaRE:hen kuulumaton jäsen testaa virtuaalisen terveydenhuollon, täyttää kyselyn ja osallistuu tutkimuksen fokusryhmään.

KOHORTTI V: Potilaat täyttävät kyselyt ja osallistuvat tutkimuksen virtuaaliseen terveysinterventioon. Potilaat täyttävät kyselyn ja haastattelun seurannan aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Folakemi T. Odedina, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

iCCaRE Consortium kuluttajansuoja, kliinikko osana iCCaRE Consortium Translational Research & Clinical Intervention Services -ydintä ja ei-iCCaRE:n jäsen. Edustajia kustakin muusta iCCaRE:sta viidestä hankkeesta ja kuudesta ytimestä/palvelusta ja iCCaRE:n ulkopuolinen jäsen. Potilaat, joilla on epänormaali PSA ja/tai DRE, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä Floridan osavaltiossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TAVOITE 1: iCCaRE Consortium -kuluttajat, kliinikot osana iCCaRE Consortium Translational Research & Clinical Intervention Services -ydintä ja iCCaRE:n ulkopuolinen jäsen.
  • TAVOITE 2 ALFATESTAUS: 1 edustaja kustakin muusta iCCaRE:n viidestä projektista ja kuudesta ytimestä/palvelusta ja 1 ei-iCCaRE-jäsen
  • TAVOITE 2 BETATESTAUS-POTILAAT:

    • Musta mies
    • Potilas, jolla on diagnosoitu eturauhassyöpä Floridassa
    • Sinulla on epänormaali PSA- ja/tai DRE-laboratorioarvo viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Alaikäraja 30 v
    • Suostumus osallistumiseen interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • TAVOITE 2 BETATESTAUS-POTILAAT:

    • Potilaat, jotka eivät ole mustia miehiä
    • Ei potilaita urologian klinikalla
    • Sinulla on normaalit PSA- ja/tai DRE-laboratorioarvot edellisten 6 kuukauden aikana
    • Yli 80 v
    • eivät ole valmiita suostumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havaintokohortti I
Kuluttajaasianajajat osallistuvat tutkimuksen kohderyhmään.
Osallistu fokusryhmäistuntoon
Havaintokohortti II
Kliinikot täyttävät haastattelut tutkimuksen aikana.
Osallistu kliinisten haastatteluihin
Havaintokohortti V
Potilaat täyttävät kyselyt ja osallistuvat virtuaaliseen terveysinterventioon tutkimuksen aikana. Potilaat täyttävät kyselyn ja haastattelun seurannan aikana.
Suorita seurantakysely
Osallistu seurantahaastatteluun
Osallistu virtuaaliseen terveysinterventioon
Havainnollista kohortti III
Cap Survivors testaa virtuaalista terveysinterventiota, suorittaa kyselyn ja osallistua fokusryhmään tutkimukseen.
Osallistu fokusryhmäistuntoon
Testaa virtuaalinen terveysinterventio
Suorita seurantakysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICCaRE VirAn käytettävyys
Aikaikkuna: Perustaso; seurantahaastattelu 3-4 kuukautta käynnin jälkeen
Arvioidaan potilaan välittömän reaktion ja potilaan viivästyneen palautteen perusteella.
Perustaso; seurantahaastattelu 3-4 kuukautta käynnin jälkeen
Eturauhassyövän diagnoosin (PPCD) ICCare -virtuaalitodellisuuden avustaja (VIRA) -malli
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Arvioidaan mallin luomiseen tarvittavalla ajanjaksolla. PPCD ICCARE VIRA -mallikehitystä ohjaavat translaatiotutkimus- ja kliiniset interventiopalvelut (TRACIS) sekä digitaalinen terveys- ja ihmispalvelut (DHHS) Conculve Cancer Cancer Care Research Equity (ICCARE) -konsortion ydinosat. Konsortion tieteellinen ryhmä ja yhteisöneuvontalautakunta (CAB) osallistuu päätöksiin siitä, kuinka jatkaa VIRA -interventio- ja viestintästrategiasuunnitelman (ICOSP) kehittämistä. Tätä sovellusta (APP) arvioidaan tuloksissa 2 ja 3. PPCD ICCARE VIRA -sovellus tarjoaa terveydenhuollon sosiaaliset tekijät (SDOH) navigointipalvelut, psyko-onkologian tuen ja emotionaalisen tuen laadullisen muodostumistutkimuksen avulla.
Jopa 4 kuukautta
ICCare Viran hyväksyminen
Aikaikkuna: Lähtötaso; Seurantahaastattelu 3-4 kuukauden kulkuvierailu
Arvioidaan potilaan välittömällä reaktiolla ja potilaan viivästyneellä palautteella.
Lähtötaso; Seurantahaastattelu 3-4 kuukauden kulkuvierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Folakemi T. Odedina, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC220501 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Florida)
  • W81XWH2210968 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
  • NCI-2024-05156 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-001412 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fokusryhmä

Tilaa