- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06535802
iCCaRE Consortium -pilottiprojekti 1: Eturauhassyövän diagnoosin pisteen toteutettavuus vastadiagnoosoiduille mustille miehille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Suunnittele ja kehitä PPCD iCCaRE ViRA -malli, joka tarjoaa SDOH-navigointipalveluita, psykoonkologista tukea ja emotionaalista tukea käyttämällä kvalitatiivista formatiivista tutkimusta.
II: Luodaan iCCaRE Viran hyväksyttävyys ja käyttökelpoisuus urologian klinikalla 50 mustan miehen (BM) keskuudessa.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus. Osallistujat jaetaan yhteen viidestä kohortista.
KOHORTTI I: Kuluttajaasianajajat osallistuvat tutkimuksen kohderyhmään.
KOHORTTI II: Kliinikot täyttävät haastattelut tutkimuksen yhteydessä.
KOHORTTI III: iCCaRE-projektin edustajat testaavat virtuaalista terveysinterventiota, täyttävät kyselyn ja osallistuvat tutkimuksen fokusryhmään.
KOHORTTI IV: iCCaRE:hen kuulumaton jäsen testaa virtuaalisen terveydenhuollon, täyttää kyselyn ja osallistuu tutkimuksen fokusryhmään.
KOHORTTI V: Potilaat täyttävät kyselyt ja osallistuvat tutkimuksen virtuaaliseen terveysinterventioon. Potilaat täyttävät kyselyn ja haastattelun seurannan aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Folakemi T. Odedina, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TAVOITE 1: iCCaRE Consortium -kuluttajat, kliinikot osana iCCaRE Consortium Translational Research & Clinical Intervention Services -ydintä ja iCCaRE:n ulkopuolinen jäsen.
- TAVOITE 2 ALFATESTAUS: 1 edustaja kustakin muusta iCCaRE:n viidestä projektista ja kuudesta ytimestä/palvelusta ja 1 ei-iCCaRE-jäsen
TAVOITE 2 BETATESTAUS-POTILAAT:
- Musta mies
- Potilas, jolla on diagnosoitu eturauhassyöpä Floridassa
- Sinulla on epänormaali PSA- ja/tai DRE-laboratorioarvo viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alaikäraja 30 v
- Suostumus osallistumiseen interventioon
Poissulkemiskriteerit:
TAVOITE 2 BETATESTAUS-POTILAAT:
- Potilaat, jotka eivät ole mustia miehiä
- Ei potilaita urologian klinikalla
- Sinulla on normaalit PSA- ja/tai DRE-laboratorioarvot edellisten 6 kuukauden aikana
- Yli 80 v
- eivät ole valmiita suostumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaintokohortti I
Kuluttajaasianajajat osallistuvat tutkimuksen kohderyhmään.
|
Osallistu fokusryhmäistuntoon
|
|
Havaintokohortti II
Kliinikot täyttävät haastattelut tutkimuksen aikana.
|
Osallistu kliinisten haastatteluihin
|
|
Havaintokohortti V
Potilaat täyttävät kyselyt ja osallistuvat virtuaaliseen terveysinterventioon tutkimuksen aikana.
Potilaat täyttävät kyselyn ja haastattelun seurannan aikana.
|
Suorita seurantakysely
Osallistu seurantahaastatteluun
Osallistu virtuaaliseen terveysinterventioon
|
|
Havainnollista kohortti III
Cap Survivors testaa virtuaalista terveysinterventiota, suorittaa kyselyn ja osallistua fokusryhmään tutkimukseen.
|
Osallistu fokusryhmäistuntoon
Testaa virtuaalinen terveysinterventio
Suorita seurantakysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICCaRE VirAn käytettävyys
Aikaikkuna: Perustaso; seurantahaastattelu 3-4 kuukautta käynnin jälkeen
|
Arvioidaan potilaan välittömän reaktion ja potilaan viivästyneen palautteen perusteella.
|
Perustaso; seurantahaastattelu 3-4 kuukautta käynnin jälkeen
|
|
Eturauhassyövän diagnoosin (PPCD) ICCare -virtuaalitodellisuuden avustaja (VIRA) -malli
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Arvioidaan mallin luomiseen tarvittavalla ajanjaksolla.
PPCD ICCARE VIRA -mallikehitystä ohjaavat translaatiotutkimus- ja kliiniset interventiopalvelut (TRACIS) sekä digitaalinen terveys- ja ihmispalvelut (DHHS) Conculve Cancer Cancer Care Research Equity (ICCARE) -konsortion ydinosat.
Konsortion tieteellinen ryhmä ja yhteisöneuvontalautakunta (CAB) osallistuu päätöksiin siitä, kuinka jatkaa VIRA -interventio- ja viestintästrategiasuunnitelman (ICOSP) kehittämistä.
Tätä sovellusta (APP) arvioidaan tuloksissa 2 ja 3.
PPCD ICCARE VIRA -sovellus tarjoaa terveydenhuollon sosiaaliset tekijät (SDOH) navigointipalvelut, psyko-onkologian tuen ja emotionaalisen tuen laadullisen muodostumistutkimuksen avulla.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
ICCare Viran hyväksyminen
Aikaikkuna: Lähtötaso; Seurantahaastattelu 3-4 kuukauden kulkuvierailu
|
Arvioidaan potilaan välittömällä reaktiolla ja potilaan viivästyneellä palautteella.
|
Lähtötaso; Seurantahaastattelu 3-4 kuukauden kulkuvierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Folakemi T. Odedina, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kohderyhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC220501 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Florida)
- W81XWH2210968 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
- NCI-2024-05156 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 22-001412 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fokusryhmä
-
Universitair Ziekenhuis BrusselBrusselse Huisartsenkring (BHAK); Vlaamse Gemeenschapscommissie (VGC)RekrytointiPerusterveydenhoito | Terveyspalvelujen saatavuus | Kieli | Hoito työajan jälkeen | Viestinnän esteetBelgia
-
University of MinnesotaMaseno UniversityValmisRaskaus | Vastasyntyneiden hoito | EnsihoitoYhdysvallat
-
Nalagenetics Pte LtdSJH Initiatives; MRCCC Siloam Hospitals SemanggiValmis
-
Queen's University, BelfastValmisIkään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdistynyt kuningaskunta
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Wake Forest University Health SciencesValmisGlioma | Astrosytooma | Ependymooma | Gangliooma | Pleomorfinen ksantoastrosytooma | OligodendroglioomaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematon
-
Bern University of Applied SciencesSwiss Tropical & Public Health Institute; Federal Office of Public Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintä | Odottava ja imettävä äiti | KokemuksetSveitsi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiHauras | Ikääntyminen | Leikkaus | Terveydenhuollon käyttöYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustKing's College Hospital NHS Trust; Public Health England; Department of Health... ja muut yhteistyökumppanitValmis