Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní projekt konsorcia iCCaRE 1: Proveditelnost bodu diagnostiky rakoviny prostaty u nově diagnostikovaných černochů

15. ledna 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie se provádí za účelem zjištění přijetí a účinnosti modelu virtuálního asistenta robota na urologické klinice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Naplánovat a vyvinout model PPCD iCCaRE ViRA, který bude poskytovat navigační služby pro sociální determinanty zdraví (SDOH), psychoonkologickou podporu a emoční podporu pomocí kvalitativního formativního výzkumu.

II: Zjistit přijetí a použitelnost iCCaRE ViRA na urologické klinice mezi 50 černými muži (BM).

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie. Účastníci jsou zařazeni do 1 z 5 kohort.

KOHORT I: Zastánci spotřebitelů navštěvují skupinu zaměřenou na studium.

KOHORT II: Kliničtí lékaři dokončují rozhovory o studii.

KOHORT III: Zástupci projektu iCCaRE otestují virtuální zdravotní intervenci, vyplní průzkum a zúčastní se studijní skupiny.

KOHORT IV: Člen nepřidružený k iCCaRE otestuje virtuální zdravotní intervenci, dokončí průzkum a zúčastní se studijní skupiny.

KOHORT V: Pacienti dokončují průzkumy a účastní se virtuální zdravotní intervence ve studii. Pacienti během sledování absolvují průzkum a rozhovor.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Folakemi T. Odedina, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zastánci spotřebitelů konsorcia iCCaRE, lékaři jako součást jádra Konsorcia iCCaRE pro translační výzkum a klinické intervenční služby a nepřidružený člen iCCaRE. Zástupci každého z dalších pěti projektů a šesti jader/služeb iCCaRE a členové nepřidružení k iCCaRE. Pacienti s abnormálním PSA a/nebo DRE s diagnózou rakoviny prostaty ve státě Florida.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CÍL 1: Zastánci spotřebitelů konsorcia iCCaRE, lékaři jako součást jádra Konsorcia iCCaRE Translační výzkum a klinické intervenční služby a nepřidružený člen iCCaRE.
  • CÍL 2 ALFA TESTOVÁNÍ: 1 zástupce z každého z dalších pěti projektů iCCaRE a šesti jader/služeb a 1 přidružený člen iCCaRE

  • CÍL 2 BETA TESTOVÁNÍ – PACIENTI:

    • Černý samec
    • Pacient, kterému byla na Floridě diagnostikována rakovina prostaty
    • Mít abnormální laboratorní hodnoty PSA a/nebo DRE během předchozích 6 měsíců
    • Minimální věk 30 let
    • Souhlas s účastí na zásahu

Kritéria vyloučení:

  • CÍL 2 BETA TESTOVÁNÍ – PACIENTI:

    • Pacienti, kteří nejsou černoši
    • Ne pacienti na urologické ambulanci
    • Mějte normální laboratorní hodnoty PSA a/nebo DRE během předchozích 6 měsíců
    • Starší než 80 let
    • Nejsou ochotni souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací kohorta I
Zastánci spotřebitelů navštěvují skupinu zaměřenou na studium.
Jiný: Fokusní skupina
Zúčastněte se relace skupiny Focus Group
Pozorovací kohorta II
Lékaři absolvují rozhovory o studii.
Jiný: Rozhovory s lékařem
Zúčastněte se rozhovorů s lékařem
Pozorovací kohorta V
Pacienti vyplňují průzkumy a účastní se virtuální zdravotní intervence ve studii. Pacienti během sledování absolvují průzkum a rozhovor.
Jiný: Přehled
Dokončete následný průzkum
Jiný: Následný rozhovor
Zúčastněte se následného rozhovoru
Jiný: Virtuální zdravotní zásah
Zúčastněte se virtuálního zdravotního zásahu
Observační kohorta III
Přeživší CAP testují intervenci virtuálního zdraví, dokončete průzkum a zúčastněte se fokusní skupiny na studii.
Jiný: Fokusní skupina
Zúčastněte se relace skupiny Focus Group
Jiný: Intervenční testování
Vyzkoušejte virtuální zdravotní zásah
Jiný: Přehled
Dokončete následný průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost iCCaRE ViRA
Časové okno: Základní linie; následný rozhovor 3-4 měsíce po návštěvě
Bude hodnocena okamžitou reakcí pacienta a zpožděnou zpětnou vazbou pacienta.
Základní linie; následný rozhovor 3-4 měsíce po návštěvě
Model diagnostiky rakoviny prostaty (PPCD) ICCare Virtual Reality Assistant (Vira)
Časové okno: Až 4 měsíce
Bude hodnoceno délkou potřebné k vytvoření modelu. Vývoj modelu PPCD ICCare Vira se bude řídit Službami translačního výzkumu a klinických intervencí (TRACIS) a digitálních zdraví a lidských služeb (DHHS) Consortium Consortium inclusive inclusive inclusive rakovinovou péči (ICCARE). Vědecký týmový tým a poradní rada pro komunitu (CAB) se podílí na rozhodování o tom, jak pokračovat s vývojem plánu intervence a komunikace Vira (ICOSP). Tato aplikace (APP) bude vyhodnocena ve výsledcích 2 a 3. Aplikace PPCD ICCare Vira poskytne sociální determinanty navigačních služeb zdraví (SDOH), psycho-onkologickou podporu a emoční podporu pomocí kvalitativního formativního výzkumu.
Až 4 měsíce
Přijetí iccare vira
Časové okno: Základní linie; Následný rozhovor 3-4 měsíce po návštěvě
Bude hodnoceno okamžitou reakcí pacienta a zpožděnou zpětnou vazbou pacienta.
Základní linie; Následný rozhovor 3-4 měsíce po návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Congressionally Directed Medical Research Programs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Folakemi T. Odedina, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MC220501 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Florida)
  • W81XWH2210968 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
  • NCI-2024-05156 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-001412 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prostaty

Klinické studie na Fokusní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit