Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iCCaRE Consortium Pilotprojekt 1: Gennemførlighed af et punkt for prostatacancerdiagnoseintervention til nydiagnosticerede sorte mænd

15. januar 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse udføres for at bestemme accepten og effektiviteten af ​​en virtuel robotassistentmodel på en urologisk klinik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Planlæg og udvikle en PPCD iCCaRE ViRA-model, der vil give sociale determinanter for sundhed (SDOH) navigationstjenester, psyko-onkologisk støtte og følelsesmæssig støtte ved hjælp af kvalitativ formativ forskning.

II: Etabler accepten og anvendeligheden af ​​iCCaRE ViRA på en urologisk klinik blandt 50 sorte mænd (BM).

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse. Deltagerne tildeles 1 ud af 5 kohorter.

KOHORT I: Forbrugerfortalere deltager i en fokusgruppe om studier.

KOHORT II: Klinikere gennemfører interviews om undersøgelse.

COHORT III: iCCaRE-projektets repræsentanter tester den virtuelle sundhedsintervention, udfylder en undersøgelse og deltager i en fokusgruppe om undersøgelse.

KOHORT IV: Ikke-iCCaRE-tilknyttet medlem tester den virtuelle sundhedsintervention, udfylder en undersøgelse og deltager i en fokusgruppe om undersøgelse.

KOHORT V: Patienter gennemfører undersøgelser og deltager i den virtuelle sundhedsintervention på undersøgelse. Patienter gennemfører undersøgelse og interview under opfølgningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Folakemi T. Odedina, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

iCCaRE Consortium-forbrugerfortalere, klinikere som en del af iCCaRE Consortium Translational Research & Clinical Intervention Services kerne og ikke-iCCaRE-tilknyttet medlem. Repræsentanter fra hver af de andre iCCaRE fem projekter og seks kerner/tjenester og ikke iCCaRE tilknyttet medlem. Patienter med en unormal PSA og/eller DRE diagnosticeret med prostatacancer i staten Florida.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1: iCCaRE Consortium-forbrugerfortalere, klinikere som en del af iCCaRE Consortium Translational Research & Clinical Intervention Services kerne og ikke-iCCaRE-tilknyttet medlem.
  • MÅL 2 ALFA-TEST: 1 repræsentant fra hvert af de andre fem iCCaRE-projekter og seks kerner/tjenester og 1 ikke-iCCaRE-tilknyttet medlem

  • MÅL 2 BETA-TEST-PATIENTER:

    • En sort mand
    • En patient, der er blevet diagnosticeret med prostatakræft i Florida
    • Har en unormal PSA og/eller DRE laboratorieværdi inden for de foregående 6 måneder
    • Minimumsalder på 30 år
    • Samtykke til at deltage i interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • MÅL 2 BETA-TEST-PATIENTER:

    • Patienter, der ikke er sorte mænd
    • Ikke patienter på en urologisk klinik
    • Har normale PSA- og/eller DRE-laboratorieværdier inden for de foregående 6 måneder
    • Ældre end 80 år
    • Er ikke villig til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationskohorte I
Forbrugerfortalere deltager i en fokusgruppe om studier.
Andet: Fokusgruppe
Deltag i en fokusgruppesession
Observationskohorte II
Klinikere gennemfører interviews om undersøgelsen.
Andet: Klinikerinterviews
Deltag i klinikerinterviews
Observationskohorte V
Patienter gennemfører undersøgelser og deltager i den virtuelle sundhedsintervention på undersøgelse. Patienter gennemfører undersøgelse og interview under opfølgningen.
Andet: Kortlægge
Gennemfør en opfølgende undersøgelse
Andet: Opfølgningssamtale
Deltag i et opfølgende interview
Andet: Virtual Health Intervention
Deltag i den virtuelle sundhedsintervention
Observationskohort III
Cap Survivors tester den virtuelle sundhedsintervention, gennemfører en undersøgelse og deltager i en fokusgruppe om undersøgelse.
Andet: Fokusgruppe
Deltag i en fokusgruppesession
Andet: Interventionstest
Test den virtuelle sundhedsintervention
Andet: Kortlægge
Gennemfør en opfølgende undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbarheden af ​​iCCaRE ViRA
Tidsramme: Baseline; opfølgende samtale 3-4 måneder efter besøg
Vil blive vurderet ved patientens øjeblikkelige reaktion og patientens forsinket feedback.
Baseline; opfølgende samtale 3-4 måneder efter besøg
Point of Prostate Cancer Diagnosis (PPCD) ICCARE Virtual Reality Assistant (VIRA) Model
Tidsramme: Op til 4 måneder
Vil blive vurderet efter den tid, der er nødvendig for at skabe modellen. PPCD ICCARE VIRA Model Development vil blive styret af Translational Research & Clinical Intervention Services (TRACIS) og Digital Health & Human Services (DHHS) Core Sections of the Inclusive Cancer Care Research Equity (ICCARE) Consortium. Konsortiets videnskabelige team og Community Advisory Board (CAB) vil deltage i at tage beslutninger om, hvordan man fortsætter med udviklingen af Vira Intervention and Communication Strategy Plan (ICOSP). Denne applikation (APP) evalueres i resultater 2 og 3. PPCD ICCARE VIRA-appen vil levere sociale determinanter for Sundhed (SDOH) navigationstjenester, psyko-oncology support og følelsesmæssig støtte ved hjælp af kvalitativ formativ forskning.
Op til 4 måneder
Accept af ICCARE VIRA
Tidsramme: Baseline; Opfølgning Interview 3-4 måneders efter besøg
Vil blive vurderet af patientens øjeblikkelige reaktion og patientforsinkede feedback.
Baseline; Opfølgning Interview 3-4 måneders efter besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Congressionally Directed Medical Research Programs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Folakemi T. Odedina, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC220501 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Florida)
  • W81XWH2210968 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
  • NCI-2024-05156 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-001412 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata karcinom

Kliniske forsøg med Fokusgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner