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iCCaRE 컨소시엄 파일럿 프로젝트 1: 새로 진단된 흑인 남성을 위한 전립선암 진단 중재 시점의 타당성

2026년 1월 15일 업데이트: Mayo Clinic
본 연구는 비뇨기과 진료소에서 가상 로봇 보조 모델의 수용성과 효율성을 확인하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 질적 형성 연구를 사용하여 SDOH(사회적 건강 결정 요인) 탐색 서비스, 정신 종양학 지원 및 정서적 지원을 제공할 PPCD iCCaRE ViRA 모델을 계획하고 개발합니다.

II: 비뇨기과 진료소에서 50명의 흑인 남성(BM)을 대상으로 iCCaRE ViRA의 수용성과 유용성을 확립합니다.

개요: 이것은 관찰 연구입니다. 참가자는 5개 코호트 중 1개 코호트에 배정됩니다.

코호트 I: 소비자 옹호자들은 연구에 관한 포커스 그룹에 참석합니다.

코호트 II: 임상의는 연구에 대한 인터뷰를 완료합니다.

COHORT III: iCCaRE 프로젝트 대표자는 가상 건강 개입을 테스트하고 설문 조사를 완료하며 연구에 대한 포커스 그룹에 참석합니다.

코호트 IV: 비 iCCaRE 소속 구성원이 가상 건강 개입을 테스트하고 설문조사를 완료하며 연구에 대한 포커스 그룹에 참석합니다.

COHORT V: 환자는 설문 조사를 완료하고 연구에 대한 가상 건강 중재에 참여합니다. 환자는 후속 조치 동안 설문 조사와 인터뷰를 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • 모병
        • Mayo Clinic in Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Folakemi T. Odedina, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

iCCaRE 컨소시엄 소비자 옹호자, iCCaRE 컨소시엄 중개 연구 및 임상 중재 서비스 핵심의 일부인 임상의 및 비 iCCaRE 계열 회원. 다른 iCCaRE 5개 프로젝트와 6개 코어/서비스 각각의 대표자이자 iCCaRE 계열 회원이 아닙니다. 플로리다 주에서 전립선암으로 진단된 비정상적인 PSA 및/또는 DRE 환자.

설명

포함 기준:

  • 목표 1: iCCaRE 컨소시엄 소비자 옹호자, iCCaRE 컨소시엄 중개 연구 및 임상 중재 서비스 핵심의 일부인 임상의, 비 iCCaRE 계열 회원.
  • AIM 2 알파 테스트: 다른 iCCaRE 5개 프로젝트 및 6개 코어/서비스 각각의 대표 1명 및 iCCaRE 비계열 회원 1명

  • AIM 2 베타 테스트-환자:

    • 흑인 남성
    • 플로리다에서 전립선암 진단을 받은 환자
    • 지난 6개월 이내에 PSA 및/또는 DRE 검사 결과가 비정상입니다.
    • 최소 연령 30세
    • 개입 참여에 대한 동의

제외 기준:

  • AIM 2 베타 테스트-환자:

    • 흑인 남성이 아닌 환자
    • 비뇨기과 진료소의 환자가 아닙니다.
    • 지난 6개월 이내에 PSA 및/또는 DRE 검사 결과가 정상임
    • 80세 이상
    • 동의할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 코호트 I
소비자 옹호자들은 연구에 관한 포커스 그룹에 참석합니다.
다른: 포커스 그룹
포커스 그룹 세션에 참석하십시오
관찰 코호트 II
임상의는 연구에 대한 인터뷰를 완료합니다.
다른: 임상의 인터뷰
임상의 인터뷰에 참여하십시오
관찰 코호트 V
환자는 설문 조사를 완료하고 연구에 대한 가상 건강 중재에 참여합니다. 환자는 후속 조치 동안 설문 조사와 인터뷰를 완료합니다.
다른: 조사
후속 조사를 완료하십시오
다른: 후속 인터뷰
후속 인터뷰에 참여하십시오
다른: 가상 건강 중재
가상 건강 개입에 참여하십시오
관찰 코호트 III
CAP 생존자들은 가상 건강 중재를 테스트하고 설문 조사를 완료하며 연구에 대한 포커스 그룹에 참석합니다.
다른: 포커스 그룹
포커스 그룹 세션에 참석하십시오
다른: 중재 테스트
가상 건강 중재를 테스트하십시오
다른: 조사
후속 조사를 완료하십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICCaRE ViRA의 유용성
기간: 기준선; 후속 인터뷰 방문 후 3~4개월
환자의 즉각적인 반응과 환자의 지연된 피드백으로 평가됩니다.
기준선; 후속 인터뷰 방문 후 3~4개월
전립선 암 진단 (PPCD) ICCARE 가상 현실 보조 (VIRA) 모델
기간: 최대 4 개월
모델을 만드는 데 필요한 시간으로 평가됩니다. PPCD ICCARE VIRA 모델 개발은 ICCARE (Cancer Cance Research Equity) 컨소시엄의 TRACIS (Translational Research & Clinical Intervention Services) 및 DHHS (Digital Health & Human Services) 핵심 섹션에 의해 안내됩니다. 컨소시엄의 과학 팀 및 CAB (Community Advisory Board)는 VIRA 개입 및 커뮤니케이션 전략 계획 (ICOSP)의 개발을 진행하는 방법에 대한 결정을 내릴 것입니다. 이 응용 프로그램 (APP)은 결과 2 및 3에서 평가됩니다. PPCD ICCARE VIRA 앱은 정 성적 형성 연구를 사용하여 사회적 결정 요인 (SDOH) 내비게이션 서비스, 정신 종양 지원 및 정서적 지원을 제공 할 것입니다.
최대 4 개월
ICCARE Vira의 수용
기간: 기준선; 후속 인터뷰 방문 후 3-4 개월
환자의 즉각적인 반응 및 환자 지연 피드백에 의해 평가 될 것입니다.
기준선; 후속 인터뷰 방문 후 3-4 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Congressionally Directed Medical Research Programs

수사관

  • 수석 연구원: Folakemi T. Odedina, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MC220501 (기타 식별자: Mayo Clinic in Florida)
  • W81XWH2210968 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
  • NCI-2024-05156 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-001412 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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