Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iCCaRE Consortium Pilotprosjekt 1: Gjennomførbarhet av et punkt for prostatakreftdiagnoseintervensjon for nylig diagnostiserte svarte menn

15. januar 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien gjøres for å bestemme aksepten og effektiviteten til en virtuell robotassistentmodell på en urologisk klinikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Planlegg og utvikle en PPCD iCCaRE ViRA-modell som vil gi sosiale determinanter for helse (SDOH) navigasjonstjenester, psyko-onkologisk støtte og emosjonell støtte ved bruk av kvalitativ formativ forskning.

II: Etablere aksept og brukbarhet av iCCaRE ViRA på en urologisk klinikk blant 50 svarte menn (BM).

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie. Deltakerne blir tildelt 1 av 5 kull.

KOHORT I: Forbrukerforkjempere deltar i en fokusgruppe om studier.

KOHORT II: Klinikere fullfører intervjuer på studien.

KOHORT III: Representanter for iCCaRE-prosjektet tester den virtuelle helseintervensjonen, fullfører en spørreundersøkelse og deltar i en fokusgruppe for studier.

KOHORT IV: Ikke-iCCaRE-tilknyttede medlemmer tester den virtuelle helseintervensjonen, fullfører en spørreundersøkelse og deltar i en fokusgruppe for studier.

KOHORT V: Pasienter fullfører undersøkelser og deltar i den virtuelle helseintervensjonen på studien. Pasienter gjennomfører spørreundersøkelse og intervju under oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Folakemi T. Odedina, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

iCCaRE Consortium forbrukeradvokater, klinikere som en del av iCCaRE Consortium Translational Research & Clinical Intervention Services kjernen, og ikke-iCCaRE-tilknyttet medlem. Representanter fra hver av de andre iCCaRE fem prosjektene og seks kjerner/tjenester og ikke iCCaRE-tilknyttet medlem. Pasienter med unormal PSA og/eller DRE diagnostisert med prostatakreft i delstaten Florida.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MÅL 1: iCCaRE Consortium forbrukeradvokater, klinikere som en del av iCCaRE Consortium Translational Research & Clinical Intervention Services kjernen, og ikke-iCCaRE-tilknyttet medlem.
  • MÅL 2 ALFA-TESTING: 1 representant fra hvert av de andre iCCaRE-fem prosjektene og seks kjerner/tjenester og 1 ikke-iCCaRE-tilknyttet medlem

  • MÅL 2 BETA TEST-PASIENTER:

    • En svart hann
    • En pasient som har blitt diagnostisert med prostatakreft i Florida
    • Ha en unormal PSA og/eller DRE laboratorieverdi i løpet av de siste 6 månedene
    • Minimumsalder på 30 år
    • Samtykke til å delta i intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

  • MÅL 2 BETA TEST-PASIENTER:

    • Pasienter som ikke er svarte menn
    • Ikke pasienter på urologisk klinikk
    • Har normale PSA- og/eller DRE-laboratorieverdier i løpet av de siste 6 månedene
    • Eldre enn 80 år
    • Er ikke villig til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonskohort I
Forbrukerforkjempere deltar i en fokusgruppe for studier.
Annen: Fokusgruppe
Delta på en fokusgruppeøkt
Observasjonskohort II
Klinikere gjennomfører intervjuer på studiet.
Annen: Klinikerintervjuer
Delta i klinikerintervjuer
Observasjonskohort V
Pasienter fullfører undersøkelser og deltar i den virtuelle helseintervensjonen på studien. Pasienter gjennomfører spørreundersøkelse og intervju under oppfølging.
Annen: Undersøkelse
Fullfør en oppfølgingsundersøkelse
Annen: Oppfølgingsintervju
Delta i et oppfølgingsintervju
Annen: Virtuell helseinngrep
Delta i det virtuelle helseinngrepet
Observasjonskohort III
CAP -overlevende tester den virtuelle helseintervensjonen, fullfører en undersøkelse og deltar på en fokusgruppe på studie.
Annen: Fokusgruppe
Delta på en fokusgruppeøkt
Annen: Intervensjonstesting
Test den virtuelle helseinngrepet
Annen: Undersøkelse
Fullfør en oppfølgingsundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukbarheten til iCCaRE ViRA
Tidsramme: Grunnlinje; oppfølgingsintervju 3-4 måneder etter besøk
Vil bli vurdert av pasientens umiddelbare reaksjon og pasientens forsinket tilbakemelding.
Grunnlinje; oppfølgingsintervju 3-4 måneder etter besøk
Point of Prostate Cancer Diagnosis (PPCD) ICCare Virtual Reality Assistant (VIRA) modell
Tidsramme: Opptil 4 måneder
Vil bli vurdert med tiden som trengs for å lage modellen. PPCD ICCare VIRA Model Development vil bli veiledet av Translational Research & Clinical Intervention Services (TRACIS) og Digital Health & Human Services (DHHS) kjerneseksjoner i Inclusive Cancer Care Research Equity (ICCare) Consortium. Konsortiets vitenskapelige team og Community Advisory Board (CAB) vil delta i å ta beslutninger om hvordan de skal gå videre med utviklingen av Vira Intervention and Communication Strategy Plan (ICOSP). Denne applikasjonen (APP) vil bli evaluert i resultatene 2 og 3. PPCD ICCare VIRA-appen vil gi sosiale determinanter for helsemessige (SDO) navigasjonstjenester, psyko-onkologi-støtte og emosjonell støtte ved bruk av kvalitativ formativ forskning.
Opptil 4 måneder
Aksept av ICCare -viraen
Tidsramme: Baseline; Oppfølgingsintervju 3-4 måneder etter besøk
Vil bli vurdert ved pasientens øyeblikkelig reaksjon og forsinket tilbakemelding fra pasienten.
Baseline; Oppfølgingsintervju 3-4 måneder etter besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Congressionally Directed Medical Research Programs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Folakemi T. Odedina, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MC220501 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Florida)
  • W81XWH2210968 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
  • NCI-2024-05156 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-001412 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostata karsinom

Kliniske studier på Fokusgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere