Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iCCaRE Consortium Pilot Project 1: Haalbaarheid van een interventie voor de diagnose van prostaatkanker voor nieuw gediagnosticeerde zwarte mannen

15 januari 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Dit onderzoek wordt gedaan om de acceptatie en effectiviteit van een virtueel robotassistentmodel in een urologiekliniek te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Plan en ontwikkel een PPCD iCCaRE ViRA-model dat navigatiediensten voor sociale determinanten van gezondheid (SDOH), psycho-oncologische ondersteuning en emotionele ondersteuning zal bieden met behulp van kwalitatief formatief onderzoek.

II: Vaststellen van de acceptatie en bruikbaarheid van de iCCaRE ViRA in een urologiekliniek onder 50 zwarte mannen (BM).

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek. Deelnemers worden ingedeeld in 1 van de 5 cohorten.

COHORT I: Consumentenadvocaten wonen een focusgroep over onderzoek bij.

COHORT II: Artsen voltooien interviews over onderzoek.

COHORT III: Vertegenwoordigers van het iCCaRE-project testen de virtuele gezondheidsinterventie, vullen een enquête in en wonen een focusgroep over onderzoek bij.

COHORT IV: Niet bij iCCaRE aangesloten leden testen de virtuele gezondheidsinterventie, vullen een enquête in en wonen een focusgroep over onderzoek bij.

COHORT V: Patiënten vullen enquêtes in en nemen deel aan de virtuele gezondheidsinterventie die wordt onderzocht. Patiënten vullen de enquête in en een interview tijdens de follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Folakemi T. Odedina, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Consumentenbelangenbehartigers van het iCCaRE Consortium, artsen als onderdeel van de kern van het iCCaRE Consortium Translationeel Onderzoek en Klinische Interventiediensten, en niet bij het iCCaRE aangesloten lid. Vertegenwoordigers van elk van de andere iCCaRE vijf projecten en zes kernen/diensten en niet bij iCCaRE aangesloten leden. Patiënten met een abnormale PSA en/of DRE gediagnosticeerd met prostaatkanker in de staat Florida.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DOEL 1: Consumentenbelangenbehartigers van het iCCaRE Consortium, artsen als onderdeel van de kern van het iCCaRE Consortium Translationeel Onderzoek en Klinische Interventiediensten, en niet bij het iCCaRE aangesloten lid.
  • DOEL 2 ALPHA TESTEN: 1 vertegenwoordiger van elk van de andere iCCaRE vijf projecten en zes kernen/diensten en 1 niet iCCaRE aangesloten lid

  • DOEL 2 BÈTATESTEN-PATIËNTEN:

    • Een zwarte man
    • Een patiënt bij wie in Florida de diagnose prostaatkanker is gesteld
    • Als u in de afgelopen 6 maanden een abnormale PSA- en/of DRE-laboratoriumwaarde heeft
    • Minimale leeftijd van 30 jaar
    • Toestemming voor deelname aan de interventie

Uitsluitingscriteria:

  • DOEL 2 BÈTATESTEN-PATIËNTEN:

    • Patiënten die geen zwarte mannen zijn
    • Geen patiënten in een urologiekliniek
    • U heeft in de afgelopen 6 maanden normale PSA- en/of DRE-laboratoriumwaarden
    • Ouder dan 80 jaar
    • Zijn niet bereid in te stemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatiecohort I
Consumentenadvocaten wonen een focusgroep over onderzoek bij.
Ander: Focusgroep
Woon een focusgroepsessie bij
Observatiecohort II
Artsen voltooien interviews over onderzoek.
Ander: Interviews met artsen
Neem deel aan interviews met clinici
Observatiecohort V
Patiënten vullen enquêtes in en nemen deel aan de virtuele gezondheidsinterventie die wordt onderzocht. Patiënten vullen de enquête in en een interview tijdens de follow-up.
Ander: Vragenlijst
Voltooi een vervolgonderzoek
Ander: Vervolginterview
Neem deel aan een vervolginterview
Ander: Virtuele gezondheidsinterventie
Deelnemen aan de virtuele gezondheidsinterventie
Observationele cohort III
CAP -overlevenden testen de virtuele gezondheidsinterventie, voltooien een enquête en wonen een focusgroep bij op studie.
Ander: Focusgroep
Woon een focusgroepsessie bij
Ander: Interventietests
Test de virtuele gezondheidsinterventie
Ander: Vragenlijst
Voltooi een vervolgonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van de iCCaRE ViRA
Tijdsspanne: Basislijn; vervolggesprek 3-4 maanden na het bezoek
Wordt beoordeeld op basis van de onmiddellijke reactie van de patiënt en de uitgestelde feedback van de patiënt.
Basislijn; vervolggesprek 3-4 maanden na het bezoek
Point of Prostate Cancer Diagnose (PPCD) ICCare Virtual Reality Assistant (VIRA) -model
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
Zal worden beoordeeld door de tijdsduur die nodig is om het model te maken. PPCD ICCare Vira Model Development zal worden geleid door de kernsecties van de translationele onderzoeks- en klinische interventiediensten (TRACIS) en Digital Health & Human Services (DHHS) van het Inclusive Cancer Care Research Equity (ICCARE) -consortium. Het wetenschappelijke team en de gemeenschapsadviesraad van het consortium (CAB) zullen deelnemen aan het nemen van beslissingen over hoe verder te gaan met de ontwikkeling van het VIRA Intervention and Communication Strategy Plan (ICOSP). Deze applicatie (APP) wordt geëvalueerd in resultaten 2 en 3. De PPCD ICCARE VIRA-app biedt sociale determinanten van gezondheid (SDOH) navigatiediensten, ondersteuning van psycho-oncologie en emotionele ondersteuning met behulp van kwalitatief formatief onderzoek.
Tot 4 maanden
Acceptatie van de ICCare Vira
Tijdsspanne: Basislijn; Vervolginterview 3-4 maanden na bezoek
Zal worden beoordeeld door de onmiddellijke reactie van de patiënt en de vertraagde feedback van de patiënt.
Basislijn; Vervolginterview 3-4 maanden na bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Congressionally Directed Medical Research Programs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Folakemi T. Odedina, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MC220501 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Florida)
  • W81XWH2210968 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
  • NCI-2024-05156 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-001412 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatcarcinoom

Klinische onderzoeken op Focusgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren