Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iCCaRE Consortium Pilotprojekt 1: Genomförbarhet av en punkt för prostatacancerdiagnostik för nydiagnostiserade svarta män

13 augusti 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna studie görs för att fastställa acceptansen och effektiviteten av en virtuell robotassistentmodell på en urologisk klinik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Planera och utveckla en PPCD iCCaRE ViRA-modell som kommer att tillhandahålla sociala determinanter för hälsa (SDOH) navigationstjänster, psyko-onkologiskt stöd och emotionellt stöd med hjälp av kvalitativ formativ forskning.

II: Fastställ acceptans och användbarhet av iCCaRE ViRA på en urologisk klinik bland 50 svarta män (BM).

DISPLAY: Detta är en observationsstudie. Deltagarna tilldelas 1 av 5 kohorter.

KOHORT I: Konsumentförespråkare deltar i en fokusgrupp för studier.

KOHORT II: Kliniker genomför intervjuer om studien.

KOHORT III: iCCaRE-projektets representanter testar den virtuella hälsointerventionen, fyller i en undersökning och deltar i en fokusgrupp för studier.

KOHORT IV: Icke-iCCaRE-ansluten medlem testar den virtuella hälsointerventionen, fyller i en undersökning och deltar i en fokusgrupp för studier.

KOHORT V: Patienter fyller i undersökningar och deltar i den virtuella hälsointerventionen på studien. Patienterna genomför enkätundersökning och intervju under uppföljningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

iCCaRE Consortium konsumentförespråkare, kliniker som en del av kärnan i iCCaRE Consortium Translational Research & Clinical Intervention Services och icke-iCCaRE-ansluten medlem. Representanter från vart och ett av de andra iCCaRE fem projekten och sex kärnor/tjänster och icke iCCaRE ansluten medlem. Patienter med onormal PSA och/eller DRE diagnostiserade med prostatacancer i delstaten Florida.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SYFTE 1: Konsumentförespråkare för iCCaRE Consortium, kliniker som en del av kärnan i iCCaRE Consortium Translational Research & Clinical Intervention Services och icke-iCCaRE-ansluten medlem.
  • SYFTE 2 ALFA-TESTNING: 1 representant från vart och ett av de andra fem iCCaRE-projekten och sex kärnor/tjänster och 1 icke-iCCaRE-ansluten medlem

  • AIM 2 BETA TEST-PATIENTER:

    • En svart hane
    • En patient som har diagnostiserats med prostatacancer i Florida
    • Har ett onormalt PSA- och/eller DRE-labbvärde under de senaste 6 månaderna
    • Minsta ålder på 30 år
    • Samtycke till att delta i insatsen

Exklusions kriterier:

  • AIM 2 BETA TEST-PATIENTER:

    • Patienter som inte är svarta män
    • Inte patienter på en urologisk klinik
    • Ha normala PSA- och/eller DRE-labbvärden under de senaste 6 månaderna
    • Äldre än 80 år
    • Är inte villiga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationskohort I
Konsumentförespråkare deltar i en fokusgrupp för studier.
Övrig: Fokusgrupp
Delta i en fokusgruppssession
Observationskohort II
Kliniker genomför intervjuer om studien.
Övrig: Klinikerintervjuer
Delta i klinikerintervjuer
Observationskohort V
Patienter fyller i undersökningar och deltar i den virtuella hälsointerventionen vid studien. Patienterna genomför enkätundersökning och intervju under uppföljningen.
Övrig: Undersökning
Slutför en uppföljningsundersökning
Övrig: Uppföljningsintervju
Delta i en uppföljningsintervju
Övrig: Virtuell hälsointervention
Delta i den virtuella hälsointerventionen
Observationskohort III
CAP -överlevande testar den virtuella hälsointerventionen, genomför en undersökning och deltar i en fokusgrupp för studier.
Övrig: Fokusgrupp
Delta i en fokusgruppssession
Övrig: Interventionstestning
Testa den virtuella hälsointerventionen
Övrig: Undersökning
Slutför en uppföljningsundersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarheten av iCCaRE ViRA
Tidsram: Baslinje; uppföljningsintervju 3-4 månader efter besöket
Kommer att bedömas av patientens omedelbara reaktion och patientens försenade feedback.
Baslinje; uppföljningsintervju 3-4 månader efter besöket
Point of Prostate Cancer Diagnosis (PPCD) ICCare Virtual Reality Assistant (vira) -modell
Tidsram: Upp till 4 månader
Kommer att bedömas utifrån den tid som behövs för att skapa modellen. PPCD ICCare Vira -modellutveckling kommer att styras av Translational Research & Clinical Intervention Services (TRACIS) och Digital Health & Human Services (DHHS) kärnavsnitt av det inkluderande Cancer Care Research Equity (ICCARE) Consortium. Consortiums Scientific Team and Community Advisory Board (CAB) kommer att delta i att fatta beslut om hur man fortsätter med utvecklingen av Vira Intervention and Communication Strategy Plan (ICOSP). Denna applikation (APP) kommer att utvärderas i resultat 2 och 3. PPCD ICCare Vira-appen kommer att tillhandahålla sociala determinanter för navigationstjänster (SDOH), psyko-onkologi-stöd och känslomässigt stöd med hjälp av kvalitativ formativ forskning.
Upp till 4 månader
Acceptans av ICCare Vira
Tidsram: Baslinje; Uppföljningsintervju 3-4 månader efter besök
Kommer att bedömas genom patientens omedelbar reaktion och patienten försenad återkoppling.
Baslinje; Uppföljningsintervju 3-4 månader efter besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Congressionally Directed Medical Research Programs

Utredare

  • Huvudutredare: Folakemi T. Odedina, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MC220501 (Mayo Clinic in Florida)
  • W81XWH2210968 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)
  • NCI-2024-05156 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-001412 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera