Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt pilotażowy konsorcjum iCCaRE 1: Możliwość wprowadzenia interwencji w zakresie diagnostyki raka prostaty u nowo zdiagnozowanych czarnych mężczyzn

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Niniejsze badanie jest prowadzone w celu określenia akceptacji i skuteczności modelu wirtualnego robota-asystenta w klinice urologicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Zaplanuj i opracuj model PPCD iCCaRE ViRA, który zapewni usługi nawigacji w zakresie społecznych determinantów zdrowia (SDOH), wsparcie psychoonkologiczne i wsparcie emocjonalne z wykorzystaniem jakościowych badań kształtujących.

II: Ustalenie akceptacji i użyteczności iCCaRE ViRA w klinice urologicznej wśród 50 czarnych mężczyzn (BM).

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne. Uczestnicy są przydzielani do 1 z 5 kohort.

KOHORA I: Rzecznicy konsumentów biorą udział w badaniu grupy fokusowej.

KOHORT II: Lekarze przeprowadzają wywiady w ramach badania.

KOHORT III: Przedstawiciele projektu iCCaRE testują wirtualną interwencję zdrowotną, wypełniają ankietę i biorą udział w badaniu w grupie fokusowej.

KOHORT IV: Członek niezrzeszony w iCCaRE testuje wirtualną interwencję zdrowotną, wypełnia ankietę i uczestniczy w badaniu w grupie fokusowej.

KOHORT V: Pacjenci wypełniają ankiety i uczestniczą w wirtualnej interwencji zdrowotnej w ramach badania. Pacjenci wypełniają ankietę i wywiad w trakcie obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Folakemi T. Odedina, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rzecznicy konsumentów konsorcjum iCCaRE, klinicyści będący częścią rdzenia usług badań translacyjnych i interwencji klinicznej konsorcjum iCCaRE oraz członkowie niezrzeszeni w iCCaRE. Przedstawiciele każdego z pozostałych pięciu projektów iCCaRE i sześciu rdzeni/usług oraz członkowie niestowarzyszeni z iCCaRE. Pacjenci z nieprawidłowym PSA i/lub DRE, u których w stanie Floryda zdiagnozowano raka prostaty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CEL 1: rzecznicy konsumentów konsorcjum iCCaRE, klinicyści będący częścią rdzenia konsorcjum iCCaRE Translational Research & Clinical Intervention Services oraz członek niezrzeszony w iCCaRE.
  • CEL 2 TESTOWANIE ALFA: 1 przedstawiciel każdego z pozostałych pięciu projektów iCCaRE i sześciu rdzeni/usług oraz 1 członek niestowarzyszony z iCCaRE

  • CEL 2 BETA TESTY – PACJENCI:

    • Czarny samiec
    • Pacjent, u którego na Florydzie zdiagnozowano raka prostaty
    • Mają nieprawidłowe wartości laboratoryjne PSA i/lub DRE w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Minimalny wiek 30 lat
    • Zgoda na udział w interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • CEL 2 BETA TESTY – PACJENCI:

    • Pacjenci, którzy nie są czarnymi mężczyznami
    • Nie pacjenci kliniki urologicznej
    • Mieć normalne wartości laboratoryjne PSA i/lub DRE w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Starsi niż 80 lat
    • Nie chcą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta obserwacyjna I
Rzecznicy konsumentów biorą udział w grupie fokusowej poświęconej badaniu.
Inny: Grupa fokusowa
Weź udział w sesji grupowej
Kohorta obserwacyjna II
Lekarze przeprowadzają wywiady w ramach badania.
Inny: Wywiady klinicystów
Uczestniczyć w wywiadach klinicystów
Kohorta obserwacyjna V
Pacjenci wypełniają ankiety i biorą udział w wirtualnej interwencji zdrowotnej w ramach badania. Pacjenci wypełniają ankietę i wywiad w trakcie obserwacji.
Inny: Ankieta
Wypełnij ankietę kontrolną
Inny: Wywiad uzupełniający
Uczestniczyć w wywiadzie uzupełniającym
Inny: Wirtualna interwencja zdrowia
Uczestniczyć w wirtualnej interwencji zdrowotnej
Kohorta obserwacyjna III
Ocalałymi CAP testują wirtualną interwencję zdrowotną, wypełnij ankietę i uczestniczą w grupie fokusowej w nauce.
Inny: Grupa fokusowa
Weź udział w sesji grupowej
Inny: Testy interwencyjne
Przetestuj wirtualną interwencję zdrowotną
Inny: Ankieta
Wypełnij ankietę kontrolną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność iCCaRE ViRA
Ramy czasowe: Linia bazowa; rozmowa uzupełniająca 3-4 miesiące po wizycie
Zostanie oceniona na podstawie natychmiastowej reakcji pacjenta i opóźnionej reakcji pacjenta.
Linia bazowa; rozmowa uzupełniająca 3-4 miesiące po wizycie
Model ICCare Virtual Reality Assistant (VIRA) Model ICCare Virtual Reality Assistant (VIRA)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Zostanie oceniony przez czas potrzebny do utworzenia modelu. Rozwój modelu PPCD ICCARE VIRA będzie kierowany przez translacyjne usługi badań i interwencji klinicznej (TRACIS) oraz cyfrowe opieki zdrowotne i ludzkie (DHHS) podstawowe sekcje konsorcjum integracyjnego badań nad opieką nad rakiem (ICCARE). Zespół naukowy konsorcjum i komisja doradcza ds. Społeczności (CAB) weźmie udział w podejmowaniu decyzji dotyczących postępowania z opracowaniem planu strategii interwencji i komunikacji VIRA (ICOPS). Ta aplikacja (App) zostanie oceniona w wynikach 2 i 3. Aplikacja PPCD ICCARE VIRA zapewni społeczne determinanty usług nawigacyjnych zdrowia (SDOH), wsparcie psychooncologii i wsparcie emocjonalne za pomocą jakościowych badań formatywnych.
Do 4 miesięcy
Akceptacja ICCARE VIRA
Ramy czasowe: Linia bazowa; Wywiad uzupełniający 3-4 miesiące po wizycie
Zostanie oceniona przez natychmiastową reakcję pacjenta i opóźnione informacje zwrotne pacjenta.
Linia bazowa; Wywiad uzupełniający 3-4 miesiące po wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Congressionally Directed Medical Research Programs

Śledczy

  • Główny śledczy: Folakemi T. Odedina, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC220501 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Florida)
  • W81XWH2210968 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
  • NCI-2024-05156 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 22-001412 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Grupa fokusowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj