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Cubii 生命体征和运动范围研究

坐式紧凑型椭圆机对三十分钟活动期间生命体征和运动范围的影响

本研究的目的是评估坐式紧凑型椭圆机在三十分钟的活动后对生命体征和运动范围(膝盖和脚踝)的影响。

研究概览

详细说明

本研究的目的是评估在坐式紧凑型椭圆机上锻炼 30 分钟对生命体征和活动范围 (ROM) 的影响。 本研究将分两个阶段招募 40 名患者作为方便样本。 第一阶段由 Kaizo Health 18-30 名年轻员工组成,他们目前每周参加超过 90 分钟的计划或有氧运动,并且报告之前没有诊断出慢性健康问题。 第二阶段将在 Kaizo Health 的患者群体中进行,其中包括 30 至 70 岁的男性和女性。 分两个阶段招募的目的是产生更多样化的样本。 参与者必须能够执行所有研究程序才能参与。 排除标准包括年龄小于 18 岁、怀孕、癌症或 ACSM 上的任何绝对和相对运动禁忌症。 在解释研究并获得同意后,参与者将填写人口统计表、药物调查问卷、自我管理的合并症调查问卷和国际体育活动调查问卷简表。 完成初始文书工作后,将评估参与者的生命体征(血压、心率和血氧饱和度)以及踝关节和膝关节的活动度(T1)。 按照基线测量,参与者将在 Cubii®(一种坐式紧凑型椭圆机)上进行一分钟的热身、三十分钟的活动和两分钟的放松。 在所有活动期间,每分钟都会记录心率和血氧饱和度。 冷却后,将重新评估血压、心率、氧饱和度和 ROM (T2)。 T2 结束时,Cubii® 将会记录步数、椭圆步幅、距离、时间和燃烧的卡路里。 此外,所有参与者都将完成一份有关 Cubii® 的满意度调查问卷。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20852
        • Sport and Spine Rehab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 目前每周参加超过 90 分钟的计划或有氧运动
  • 报告没有先前诊断出的慢性健康问题
  • Kaizo Health 的患者群体
  • 执行所有研究程序以参与

排除标准:

  • 18岁以下
  • 怀孕
  • 癌症
  • ACSM 绝对和相对运动禁忌症的任何条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用坐式紧凑型椭圆机进行 30 分钟的锻炼
Cubii® Pro 是一款桌下椭圆机。 该设备提供 8 个阻力级别,并记录总步数、以英里为单位的距离以及活动期间消耗的卡路里。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总体满意度
大体时间:30分钟治疗后(T4)
测量客户满意度 (CSAT) 以了解患者对使用 Cubii® 的满意度。 该 CSAT 提出了一系列与设备的易用性、舒适度、副作用和总体满意度相关的问题。 参与者以 1 到 5 的等级对每个问题进行评分,1 表示非常不满意,2 表示不满意,3 表示一般,4 表示满意,5 表示非常满意。
30分钟治疗后(T4)
使用方便
大体时间:30分钟治疗后(T4)
测量客户满意度 (CSAT) 以了解患者对使用 Cubii® 的满意度。 该 CSAT 提出了一系列与设备的易用性、舒适度、副作用和总体满意度相关的问题。 参与者以 1 到 5 的等级对每个问题进行评分,1 表示非常不满意,2 表示不满意,3 表示一般,4 表示满意,5 表示非常满意。
30分钟治疗后(T4)
介绍个朋友
大体时间:30分钟治疗后(T4)
测量客户满意度 (CSAT) 以了解患者对使用 Cubii® 的满意度。 该 CSAT 提出了一系列与设备的易用性、舒适度、副作用和总体满意度相关的问题。 参与者以 1 到 5 的等级对每个问题进行评分,1 表示非常不满意,2 表示不满意,3 表示一般,4 表示满意,5 表示非常满意。
30分钟治疗后(T4)
膝关节屈曲基线
大体时间:该信息是在 30 分钟治疗 (T4) 后收集的。
使用数字测角仪 EasyAngle 评估膝关节屈曲运动范围。
该信息是在 30 分钟治疗 (T4) 后收集的。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月18日

初级完成 (实际的)

2021年3月25日

研究完成 (实际的)

2021年3月25日

研究注册日期

首次提交

2023年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月31日

首次发布 (估计的)

2024年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月31日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CubiiPro

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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