Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cubii Vital Sign and Range of Motion Study

Effekten av en sittande kompakt ellipsträckare på vitala tecken och rörelseomfång under trettio minuters aktivitet

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en sittande kompakt elliptisk träning på vitala tecken och rörelseomfång (av knän och anklar) efter trettio minuters aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av 30 minuters träning på en sittande kompakt elliptisk träning på vitala tecken och rörelseomfång (ROM). Ett bekvämlighetsprov på 40 patienter kommer att rekryteras för denna studie i två faser. Den första fasen från yngre 18-30 anställda från Kaizo Health som för närvarande deltar i ett program eller aerob träning mer än 90 minuter per vecka och rapporterar inga tidigare diagnostiserade kroniska hälsoproblem. Fas två kommer att äga rum bland patientpopulationen av Kaizo Health bestående av män och kvinnor mellan 30-70. Syftet med att rekrytera i två faser är att skapa ett mer varierat urval. Deltagarna måste kunna utföra alla studieprocedurer för att kunna delta. Uteslutningskriterier kommer att inkludera yngre än 18 år, graviditet, cancer eller något av tillstånden på ACSM:s absoluta och relativa kontraindikationer för träning. Efter förklaring av studien och samtycke har erhållits kommer deltagarna att fylla i demografiformuläret, läkemedelsfrågeformuläret, Self-Administered Comorbidity Questionnaire och International Physical Activity Questionnaire kortform. Efter att ha slutfört det första pappersarbetet kommer deltagarens vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad) och ROM i ankeln och knäet att bedömas (T1). Efter baslinjemätningar kommer deltagarna att utföra en uppvärmning på en minut, trettio minuters aktivitet och en två minuters nedkylning på Cubii®, en sittande kompakt elliptisk tränare. Under all aktivitet kommer hjärtfrekvens och syremättnad att registreras varje minut. Efter nedkylningen kommer blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad och ROM att omvärderas (T2). I slutet av T2 kommer steg, elliptiska steg, distans, tid och förbrända kalorier att registreras från Cubii®. Dessutom kommer alla deltagare att fylla i ett frågeformulär om tillfredsställelse om Cubii®.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för närvarande delta i ett program eller aerob träning mer än 90 minuter per vecka
  • rapportera inga tidigare diagnostiserade kroniska hälsoproblem
  • patientpopulation av Kaizo Health
  • utföra alla studieprocedurer för att delta

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • graviditet
  • cancer
  • något av förhållandena på ACSM absoluta och relativa kontraindikationer för träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 30 minuters träningspass med en sittande kompakt ellipstränare
Cubii® Pro är en elliptisk tränare som sitter under skrivbordet. Den här enheten ger 8 nivåer av motstånd och dokumenterar det totala antalet steg, tillryggalagd sträcka i miles och kalorier som förbrukas under ett aktivitetspass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande tillfredsställelse
Tidsram: Efter 30 minuters behandling (T4)
Kundnöjdheten (CSAT) mättes för att få insikter om patienternas tillfredsställelse med att använda Cubii®. Denna CSAT ställer en rad frågor relaterade till användarvänlighet, komfort, biverkningar och övergripande tillfredsställelse av enheten. Deltagaren svarar genom att betygsätta varje fråga på en skala från 1 till 5, där 1 är mycket missnöjd, 2 är missnöjd, 3 är neutral, 4 är nöjd och 5 är mycket nöjd.
Efter 30 minuters behandling (T4)
Enkel användning
Tidsram: Efter 30 minuters behandling (T4)
Kundnöjdheten (CSAT) mättes för att få insikter om patienternas tillfredsställelse med att använda Cubii®. Denna CSAT ställer en rad frågor relaterade till användarvänlighet, komfort, biverkningar och övergripande tillfredsställelse av enheten. Deltagaren svarar genom att betygsätta varje fråga på en skala från 1 till 5, där 1 är mycket missnöjd, 2 är missnöjd, 3 är neutral, 4 är nöjd och 5 är mycket nöjd.
Efter 30 minuters behandling (T4)
Hänvisa en vän
Tidsram: Efter 30 minuters behandling (T4)
Kundnöjdheten (CSAT) mättes för att få insikter om patienternas tillfredsställelse med att använda Cubii®. Denna CSAT ställer en rad frågor relaterade till användarvänlighet, komfort, biverkningar och övergripande tillfredsställelse av enheten. Deltagaren svarar genom att betygsätta varje fråga på en skala från 1 till 5, där 1 är mycket missnöjd, 2 är missnöjd, 3 är neutral, 4 är nöjd och 5 är mycket nöjd.
Efter 30 minuters behandling (T4)
Knäflexionsbaslinje
Tidsram: Denna information samlades in efter 30 minuters behandling (T4).
Knäböjningens rörelseomfång utvärderades med EasyAngle, en digital goniometer.
Denna information samlades in efter 30 minuters behandling (T4).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Första postat (Beräknad)

5 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CubiiPro

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera