Исследование жизненно важных показателей и диапазона движений Cubii
31 июля 2024 г. обновлено: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Влияние компактного эллиптического тренажера сидя на показатели жизнедеятельности и диапазон движений в течение тридцати минут активности
Цель этого исследования — оценить влияние компактного эллиптического тренажера сидя на жизненно важные показатели и диапазон движений (колени и лодыжки) после тридцати минут активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния 30-минутных упражнений на компактном эллиптическом тренажере сидя на жизненно важные показатели и диапазон движений (ROM).
Для этого исследования будет отобрана удобная выборка из 40 пациентов в два этапа.
Первый этап для молодых сотрудников Kaizo Health в возрасте от 18 до 30 лет, которые в настоящее время занимаются программой или аэробными упражнениями более 90 минут в неделю и не сообщают о ранее диагностированных хронических проблемах со здоровьем.
Второй этап будет проходить среди пациентов Kaizo Health, состоящих из мужчин и женщин в возрасте от 30 до 70 лет.
Целью набора в два этапа является создание более разнообразной выборки.
Для участия участники должны быть в состоянии выполнить все процедуры исследования.
Критерии исключения будут включать возраст менее 18 лет, беременность, рак или любое из состояний, включенных в ACSM, абсолютные и относительные противопоказания к физическим упражнениям.
После получения объяснений по поводу исследования и получения согласия участники заполняют демографическую форму, анкету о приеме лекарств, анкету для самостоятельного заполнения по сопутствующим заболеваниям и короткую форму Международного опросника по физической активности.
После оформления первоначальных документов будут оценены жизненно важные показатели участника (кровяное давление, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом), а также объем лодыжки и колена (T1).
После базовых измерений участники выполнят одну минуту разминки, тридцать минут активности и двухминутную заминку на Cubii®, компактном эллиптическом тренажере сидя.
Во время любой активности каждую минуту будет записываться частота сердечных сокращений и насыщение кислородом.
После восстановления кровяное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и ROM будут повторно оценены (T2).
В конце Т2 шаги, эллиптические шаги, расстояние, время и сожженные калории будут записываться с помощью Cubii®.
Кроме того, все участники заполнят анкету об удовлетворенности Cubii®.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Sport and Spine Rehab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время занимаюсь программой или аэробными упражнениями более 90 минут в неделю
- сообщать об отсутствии ранее диагностированных хронических проблем со здоровьем
- контингент пациентов Kaizo Health
- выполнить все процедуры исследования для участия
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- беременность
- рак
- любое из состояний по АКСМ является абсолютным и относительным противопоказанием к занятиям спортом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 30-минутная тренировка на компактном эллиптическом тренажере сидя.
|
Cubii® Pro — это эллиптический тренажер, который можно разместить под столом.
Это устройство обеспечивает 8 уровней сопротивления и документирует общее количество шагов, пройденное расстояние в милях и калории, израсходованные во время тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий уровень Удовлетворенности
Временное ограничение: После 30-минутной терапии (Т4)
|
Удовлетворенность клиентов (CSAT) измерялась, чтобы получить представление об удовлетворенности пациентов использованием Cubii®.
В этом CSAT задается ряд вопросов, связанных с простотой использования, комфортом, побочными эффектами и общей удовлетворенностью устройством.
Участник отвечает, оценивая каждый вопрос по шкале от 1 до 5, где 1 — очень неудовлетворен, 2 — неудовлетворен, 3 — нейтрально, 4 — удовлетворен и 5 — очень удовлетворен.
|
После 30-минутной терапии (Т4)
|
|
Простота использования
Временное ограничение: После 30-минутной терапии (Т4)
|
Удовлетворенность клиентов (CSAT) измерялась, чтобы получить представление об удовлетворенности пациентов использованием Cubii®.
В этом CSAT задается ряд вопросов, связанных с простотой использования, комфортом, побочными эффектами и общей удовлетворенностью устройством.
Участник отвечает, оценивая каждый вопрос по шкале от 1 до 5, где 1 — очень неудовлетворен, 2 — неудовлетворен, 3 — нейтрально, 4 — удовлетворен и 5 — очень удовлетворен.
|
После 30-минутной терапии (Т4)
|
|
Приведи друга
Временное ограничение: После 30-минутной терапии (Т4)
|
Удовлетворенность клиентов (CSAT) измерялась, чтобы получить представление об удовлетворенности пациентов использованием Cubii®.
В этом CSAT задается ряд вопросов, связанных с простотой использования, комфортом, побочными эффектами и общей удовлетворенностью устройством.
Участник отвечает, оценивая каждый вопрос по шкале от 1 до 5, где 1 — очень неудовлетворен, 2 — неудовлетворен, 3 — нейтрально, 4 — удовлетворен и 5 — очень удовлетворен.
|
После 30-минутной терапии (Т4)
|
|
Базовая линия сгибания колена
Временное ограничение: Эта информация была собрана после 30-минутной обработки (Т4).
|
Диапазон движений сгибания коленного сустава оценивали с помощью цифрового гониометра EasyAngle.
|
Эта информация была собрана после 30-минутной обработки (Т4).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CubiiPro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .