Estudo de sinais vitais e amplitude de movimento Cubii
31 de julho de 2024 atualizado por: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
O impacto de um aparelho elíptico compacto sentado nos sinais vitais e na amplitude de movimento durante trinta minutos de atividade
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um aparelho elíptico compacto sentado nos sinais vitais e amplitude de movimento (de joelhos e tornozelos) após trinta minutos de atividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de 30 minutos de exercício em um aparelho elíptico compacto sentado nos sinais vitais e amplitude de movimento (ADM).
Uma amostra de conveniência de 40 pacientes será recrutada para este estudo em duas fases.
A primeira fase envolve funcionários mais jovens de 18 a 30 anos da Kaizo Health que atualmente participam de um programa ou exercício aeróbico superior a 90 minutos por semana e não relatam problemas de saúde crônicos previamente diagnosticados.
A segunda fase ocorrerá entre a população de pacientes da Kaizo Health, composta por homens e mulheres entre 30 e 70 anos.
O objetivo do recrutamento em duas fases é gerar uma amostra mais diversificada.
Os participantes devem ser capazes de realizar todos os procedimentos do estudo para participar.
Os critérios de exclusão incluirão menos de 18 anos de idade, gravidez, câncer ou qualquer uma das condições do ACSM contra-indicações absolutas e relativas ao exercício.
Após a explicação do estudo e o consentimento ser obtido, os participantes preencherão o formulário de dados demográficos, questionário de medicação, o Questionário de Comorbidade Autoadministrado e o formulário abreviado do Questionário Internacional de Atividade Física.
Após o preenchimento da documentação inicial, serão avaliados os sinais vitais do participante (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio) e ADM do tornozelo e joelho (T1).
Seguindo as medidas iniciais, os participantes realizarão um aquecimento de um minuto, trinta minutos de atividade e um desaquecimento de dois minutos no Cubii®, um aparelho elíptico compacto sentado.
Durante toda a atividade, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio serão registradas a cada minuto.
Após o resfriamento, a pressão arterial, a frequência cardíaca, a saturação de oxigênio e a ADM serão reavaliadas (T2).
Ao final do T2, serão registrados passos, passadas elípticas, distância, tempo e calorias queimadas no Cubii®.
Além disso, todos os participantes preencherão um questionário de satisfação sobre o Cubii®.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Sport and Spine Rehab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente participa de um programa ou exercício aeróbico superior a 90 minutos por semana
- relatar nenhum problema de saúde crônico previamente diagnosticado
- população de pacientes da Kaizo Health
- realizar todos os procedimentos do estudo para participar
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos de idade
- gravidez
- Câncer
- qualquer uma das condições do ACSM contra-indicações absolutas e relativas ao exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sessão de exercícios de 30 minutos usando um aparelho elíptico compacto sentado
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O Cubii® Pro é um aparelho elíptico sentado sob a mesa.
Este dispositivo oferece 8 níveis de resistência e documenta o número total de passadas, a distância percorrida em quilômetros e as calorias gastas durante uma sessão de atividade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação geral
Prazo: Após o tratamento de 30 minutos (T4)
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A Satisfação do Cliente (CSAT) foi medida para obter insights sobre a satisfação dos pacientes ao usar o Cubii®.
Este CSAT faz uma série de perguntas relacionadas à facilidade de uso, conforto, efeitos colaterais e satisfação geral do dispositivo.
O participante responde avaliando cada questão em uma escala de 1 a 5, sendo 1 muito insatisfeito, 2 insatisfeito, 3 neutro, 4 satisfeito e 5 muito satisfeito.
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Após o tratamento de 30 minutos (T4)
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Fácil de usar
Prazo: Após o tratamento de 30 minutos (T4)
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A Satisfação do Cliente (CSAT) foi medida para obter insights sobre a satisfação dos pacientes ao usar o Cubii®.
Este CSAT faz uma série de perguntas relacionadas à facilidade de uso, conforto, efeitos colaterais e satisfação geral do dispositivo.
O participante responde avaliando cada questão em uma escala de 1 a 5, sendo 1 muito insatisfeito, 2 insatisfeito, 3 neutro, 4 satisfeito e 5 muito satisfeito.
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Após o tratamento de 30 minutos (T4)
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Indique um Amigo
Prazo: Após o tratamento de 30 minutos (T4)
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A Satisfação do Cliente (CSAT) foi medida para obter insights sobre a satisfação dos pacientes ao usar o Cubii®.
Este CSAT faz uma série de perguntas relacionadas à facilidade de uso, conforto, efeitos colaterais e satisfação geral do dispositivo.
O participante responde avaliando cada questão em uma escala de 1 a 5, sendo 1 muito insatisfeito, 2 insatisfeito, 3 neutro, 4 satisfeito e 5 muito satisfeito.
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Após o tratamento de 30 minutos (T4)
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Linha de base de flexão do joelho
Prazo: Essas informações foram coletadas após 30 minutos de tratamento (T4).
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A amplitude de movimento de flexão do joelho foi avaliada por meio do EasyAngle, um goniômetro digital.
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Essas informações foram coletadas após 30 minutos de tratamento (T4).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CubiiPro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .