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Cubii-Vitalzeichen- und Bewegungsbereichsstudie

Der Einfluss eines kompakten Ellipsentrainers im Sitzen auf die Vitalfunktionen und den Bewegungsumfang während einer dreißigminütigen Aktivität

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines sitzenden kompakten Ellipsentrainers auf die Vitalfunktionen und den Bewegungsumfang (von Knien und Knöcheln) nach dreißigminütiger Aktivität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von 30 Minuten Training auf einem sitzenden kompakten Ellipsentrainer auf die Vitalfunktionen und den Bewegungsumfang (ROM) zu bewerten. Für diese Studie wird in zwei Phasen eine Stichprobe von 40 Patienten rekrutiert. Die erste Phase besteht aus jüngeren 18- bis 30-jährigen Mitarbeitern von Kaizo Health, die derzeit mehr als 90 Minuten pro Woche an einem Programm oder Aerobic-Training teilnehmen und über keine zuvor diagnostizierten chronischen Gesundheitsprobleme berichten. Phase zwei wird bei der Patientenpopulation von Kaizo Health stattfinden, bestehend aus Männern und Frauen zwischen 30 und 70 Jahren. Der Zweck der Rekrutierung in zwei Phasen besteht darin, eine vielfältigere Stichprobe zu generieren. Um teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer in der Lage sein, alle Studienabläufe durchzuführen. Zu den Ausschlusskriterien gehören ein Alter unter 18 Jahren, eine Schwangerschaft, Krebs oder eine der im ACSM aufgeführten Bedingungen, absolute und relative Kontraindikationen für sportliche Betätigung. Nachdem die Studie erklärt und die Einwilligung eingeholt wurde, füllen die Teilnehmer das demografische Formular, den Medikamentenfragebogen, den Fragebogen zur selbst verabreichten Komorbidität und die Kurzform des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität aus. Nach Abschluss der ersten Unterlagen werden die Vitalfunktionen des Teilnehmers (Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung) sowie der Bewegungsumfang von Knöchel und Knie beurteilt (T1). Nach den Basismaßnahmen führen die Teilnehmer eine einminütige Aufwärmphase, eine dreißigminütige Aktivität und eine zweiminütige Abkühlphase auf dem Cubii®, einem kompakten Crosstrainer im Sitzen, durch. Bei allen Aktivitäten werden die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung jede Minute aufgezeichnet. Nach der Abklingzeit werden Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und ROM neu bewertet (T2). Am Ende von T2 werden Schritte, elliptische Schritte, Distanz, Zeit und verbrannte Kalorien vom Cubii® aufgezeichnet. Darüber hinaus füllen alle Teilnehmer einen Zufriedenheitsfragebogen zum Cubii® aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nehmen Sie derzeit an einem Programm oder einer Aerobic-Übung teil, die mehr als 90 Minuten pro Woche dauert
  • berichten über keine zuvor diagnostizierten chronischen Gesundheitsprobleme
  • Patientenpopulation von Kaizo Health
  • alle Studienabläufe durchführen, um teilnehmen zu können

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Krebs
  • eine der Bedingungen im ACSM, absolute und relative Kontraindikationen für sportliche Betätigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 30-minütige Trainingseinheit mit einem sitzenden kompakten Ellipsentrainer
Der Cubii® Pro ist ein unter dem Schreibtisch sitzender Ellipsentrainer. Dieses Gerät bietet 8 Widerstandsstufen und dokumentiert die Gesamtzahl der Schritte, die zurückgelegte Distanz in Meilen und die verbrauchten Kalorien während einer Aktivitätssitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Zufriedenheit
Zeitfenster: Nach der 30-minütigen Behandlung (T4)
Die Kundenzufriedenheit (CSAT) wurde gemessen, um Erkenntnisse über die Zufriedenheit der Patienten mit der Verwendung des Cubii® zu gewinnen. In diesem CSAT werden eine Reihe von Fragen zur Benutzerfreundlichkeit, zum Komfort, zu Nebenwirkungen und zur allgemeinen Zufriedenheit mit dem Gerät gestellt. Der Teilnehmer antwortet, indem er jede Frage auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 sehr unzufrieden, 2 unzufrieden, 3 neutral, 4 zufrieden und 5 sehr zufrieden bedeutet.
Nach der 30-minütigen Behandlung (T4)
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Nach der 30-minütigen Behandlung (T4)
Die Kundenzufriedenheit (CSAT) wurde gemessen, um Erkenntnisse über die Zufriedenheit der Patienten mit der Verwendung des Cubii® zu gewinnen. In diesem CSAT werden eine Reihe von Fragen zur Benutzerfreundlichkeit, zum Komfort, zu Nebenwirkungen und zur allgemeinen Zufriedenheit mit dem Gerät gestellt. Der Teilnehmer antwortet, indem er jede Frage auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 sehr unzufrieden, 2 unzufrieden, 3 neutral, 4 zufrieden und 5 sehr zufrieden bedeutet.
Nach der 30-minütigen Behandlung (T4)
Empfehlen Sie einen Freund
Zeitfenster: Nach der 30-minütigen Behandlung (T4)
Die Kundenzufriedenheit (CSAT) wurde gemessen, um Erkenntnisse über die Zufriedenheit der Patienten mit der Verwendung des Cubii® zu gewinnen. In diesem CSAT werden eine Reihe von Fragen zur Benutzerfreundlichkeit, zum Komfort, zu Nebenwirkungen und zur allgemeinen Zufriedenheit mit dem Gerät gestellt. Der Teilnehmer antwortet, indem er jede Frage auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 sehr unzufrieden, 2 unzufrieden, 3 neutral, 4 zufrieden und 5 sehr zufrieden bedeutet.
Nach der 30-minütigen Behandlung (T4)
Grundlinie der Kniebeugung
Zeitfenster: Diese Informationen wurden nach der 30-minütigen Behandlung (T4) gesammelt.
Der Bewegungsbereich der Kniebeugung wurde mit dem EasyAngle, einem digitalen Goniometer, bewertet.
Diese Informationen wurden nach der 30-minütigen Behandlung (T4) gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CubiiPro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Effekte von; Anstrengung

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