Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji życiowych Cubii i zakresu ruchu

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Wpływ siedzącego kompaktowego orbitreka na parametry życiowe i zakres ruchu podczas trzydziestu minut aktywności

Celem tego badania jest ocena wpływu siedzącego, kompaktowego orbitreka na parametry życiowe i zakres ruchu (kolana i kostki) po trzydziestu minutach aktywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wpływu 30 minut ćwiczeń na siedzącym, kompaktowym orbitreku na parametry życiowe i zakres ruchu (ROM). Do badania zostanie wybrana wybrana próba obejmująca 40 pacjentów, składająca się z dwóch etapów. Pierwsza faza jest przeprowadzana przez młodszych pracowników Kaizo Health w wieku 18–30 lat, którzy obecnie realizują program lub ćwiczenia aerobowe trwające dłużej niż 90 minut tygodniowo i nie zgłaszają wcześniej zdiagnozowanych chronicznych problemów zdrowotnych. Faza druga odbędzie się wśród populacji pacjentów Kaizo Health, składającej się z mężczyzn i kobiet w wieku 30–70 lat. Celem rekrutacji dwuetapowej jest wygenerowanie bardziej zróżnicowanej próby. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą być w stanie wykonać wszystkie procedury badawcze. Kryteriami wykluczającymi będą: wiek poniżej 18 lat, ciąża, nowotwór lub którykolwiek z warunków określonych w ACSM, bezwzględne i względne przeciwwskazania do ćwiczeń. Po wyjaśnieniu przebiegu badania i uzyskaniu zgody uczestnicy wypełnią formularz demograficzny, kwestionariusz dotyczący leków, kwestionariusz dotyczący chorób współistniejących samodzielnie sporządzany i krótki formularz Międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej. Po wypełnieniu wstępnej dokumentacji zostaną ocenione parametry życiowe uczestnika (ciśnienie krwi, tętno i nasycenie tlenem) oraz ROM kostki i kolana (T1). Zgodnie z podstawowymi pomiarami uczestnicy przeprowadzą jednominutową rozgrzewkę, trzydzieści minut ćwiczeń i dwuminutową przerwę na ćwiczenia na Cubii®, kompaktowym orbitreku do siedzenia. Podczas całej aktywności co minutę rejestrowane będzie tętno i nasycenie tlenem. Po ochłodzeniu ciśnienie krwi, tętno, nasycenie tlenem i ROM zostaną ponownie ocenione (T2). Pod koniec T2 kroki, kroki po elipsie, dystans, czas i spalone kalorie zostaną zarejestrowane przez Cubii®. Dodatkowo wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz satysfakcji dotyczący Cubii®.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecnie angażujesz się w program lub ćwiczenia aerobowe trwające dłużej niż 90 minut tygodniowo
  • nie zgłaszać żadnych wcześniej zdiagnozowanych przewlekłych problemów zdrowotnych
  • populacja pacjentów Kaizo Health
  • wykonać wszystkie procedury badawcze, aby wziąć udział

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • ciąża
  • rak
  • którykolwiek z warunków zawartych w ACSM oznacza bezwzględne i względne przeciwwskazania do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 30-minutowa sesja ćwiczeń na kompaktowym orbitreku w pozycji siedzącej
Cubii® Pro to orbitrek umieszczony pod biurkiem. To urządzenie zapewnia 8 poziomów oporu i dokumentuje całkowitą liczbę kroków, przebyty dystans w milach i kalorie spalone podczas sesji ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: Po 30-minutowym zabiegu (T4)
Zmierzono satysfakcję klienta (CSAT), aby uzyskać wgląd w satysfakcję pacjentów z używania Cubii®. W tym CSAT zadawany jest szereg pytań związanych z łatwością obsługi, komfortem, skutkami ubocznymi i ogólną satysfakcją z urządzenia. Uczestnik odpowiada, oceniając każde pytanie w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo niezadowolony, 2 oznacza niezadowolony, 3 neutralny, 4 zadowolony, a 5 bardzo zadowolony.
Po 30-minutowym zabiegu (T4)
Łatwość użycia
Ramy czasowe: Po 30-minutowym zabiegu (T4)
Zmierzono satysfakcję klienta (CSAT), aby uzyskać wgląd w satysfakcję pacjentów z używania Cubii®. W tym CSAT zadawany jest szereg pytań związanych z łatwością obsługi, komfortem, skutkami ubocznymi i ogólną satysfakcją z urządzenia. Uczestnik odpowiada, oceniając każde pytanie w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo niezadowolony, 2 oznacza niezadowolony, 3 neutralny, 4 zadowolony, a 5 bardzo zadowolony.
Po 30-minutowym zabiegu (T4)
Poleć znajomemu
Ramy czasowe: Po 30-minutowym zabiegu (T4)
Zmierzono satysfakcję klienta (CSAT), aby uzyskać wgląd w satysfakcję pacjentów z używania Cubii®. W tym CSAT zadawany jest szereg pytań związanych z łatwością obsługi, komfortem, skutkami ubocznymi i ogólną satysfakcją z urządzenia. Uczestnik odpowiada, oceniając każde pytanie w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo niezadowolony, 2 oznacza niezadowolony, 3 neutralny, 4 zadowolony, a 5 bardzo zadowolony.
Po 30-minutowym zabiegu (T4)
Linia bazowa zgięcia kolana
Ramy czasowe: Informacje te zebrano po 30-minutowym leczeniu (T4).
Zakres ruchu zgięcia kolana oceniano za pomocą goniometru cyfrowego EasyAngle.
Informacje te zebrano po 30-minutowym leczeniu (T4).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CubiiPro

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekty; Wysiłek

Subskrybuj