Cubii Vital Sign en bewegingsbereikonderzoek
31 juli 2024 bijgewerkt door: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
De impact van een zittende compacte elliptische trainer op de vitale functies en het bewegingsbereik tijdens dertig minuten activiteit
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van het effect van een zittende compacte elliptische trainer op de vitale functies en het bewegingsbereik (van knieën en enkels) na dertig minuten activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van 30 minuten oefenen op een zittende compacte elliptische trainer op de vitale functies en het bewegingsbereik (ROM) te evalueren.
Voor dit onderzoek zal in twee fasen een gemakssteekproef van 40 patiënten worden gerekruteerd.
De eerste fase is bedoeld voor jongere medewerkers tussen de 18 en 30 jaar van Kaizo Health die momenteel meer dan 90 minuten per week deelnemen aan een programma of aerobe oefeningen en geen eerder gediagnosticeerde chronische gezondheidsproblemen melden.
Fase twee zal plaatsvinden onder de patiëntenpopulatie van Kaizo Health bestaande uit mannen en vrouwen tussen de 30-70 jaar.
Het doel van de rekrutering in twee fasen is het genereren van een meer diverse steekproef.
Deelnemers moeten alle onderzoeksprocedures kunnen uitvoeren om te kunnen deelnemen.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer een leeftijd van minder dan 18 jaar, zwangerschap, kanker of een van de voorwaarden van de ACSM absolute en relatieve contra-indicaties voor lichaamsbeweging.
Nadat de uitleg van het onderzoek en de toestemming zijn verkregen, vullen de deelnemers het demografische formulier, de medicatievragenlijst, de zelfingediende comorbiditeitsvragenlijst en het korte formulier Internationale fysieke activiteitsvragenlijst in.
Na het voltooien van het initiële papierwerk worden de vitale functies van de deelnemer (bloeddruk, hartslag en zuurstofsaturatie) en de bewegingsvrijheid van de enkel en knie beoordeeld (T1).
Na de basismetingen voeren de deelnemers een warming-up van één minuut uit, dertig minuten activiteit en een cool-down van twee minuten op de Cubii®, een zittende compacte elliptische trainer.
Tijdens alle activiteiten worden de hartslag en de zuurstofverzadiging elke minuut geregistreerd.
Na de cooldown worden bloeddruk, hartslag, zuurstofsaturatie en ROM opnieuw beoordeeld (T2).
Aan het einde van T2 worden stappen, elliptische stappen, afstand, tijd en verbrande calorieën geregistreerd door de Cubii®.
Daarnaast vullen alle deelnemers een tevredenheidsvragenlijst over de Cubii® in.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
- Sport and Spine Rehab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- momenteel meer dan 90 minuten per week deelnemen aan een programma of aërobe oefening
- geen eerder gediagnosticeerde chronische gezondheidsproblemen rapporteren
- patiëntenpopulatie van Kaizo Health
- voer alle onderzoeksprocedures uit om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- zwangerschap
- kanker
- een van de voorwaarden van de ACSM absolute en relatieve contra-indicaties om te oefenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefensessie van 30 minuten met behulp van een zittende, compacte elliptische trainer
|
De Cubii® Pro is een elliptische trainer die onder het bureau zit.
Dit apparaat biedt 8 weerstandsniveaus en documenteert het totale aantal stappen, de afgelegde afstand in kilometers en de verbruikte calorieën tijdens een activiteitssessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene tevredenheid
Tijdsspanne: Na de behandeling van 30 minuten (T4)
|
Om inzicht te krijgen in de tevredenheid van patiënten over het gebruik van de Cubii® werd de Klanttevredenheid (CSAT) gemeten.
Deze CSAT stelt een reeks vragen met betrekking tot het gebruiksgemak, het comfort, de bijwerkingen en de algehele tevredenheid van het apparaat.
De deelnemer antwoordt door elke vraag te beoordelen op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 zeer ontevreden is, 2 ontevreden, 3 neutraal, 4 tevreden en 5 zeer tevreden.
|
Na de behandeling van 30 minuten (T4)
|
|
Makkelijk te gebruiken
Tijdsspanne: Na de behandeling van 30 minuten (T4)
|
Om inzicht te krijgen in de tevredenheid van patiënten over het gebruik van de Cubii® werd de Klanttevredenheid (CSAT) gemeten.
Deze CSAT stelt een reeks vragen met betrekking tot het gebruiksgemak, het comfort, de bijwerkingen en de algehele tevredenheid van het apparaat.
De deelnemer antwoordt door elke vraag te beoordelen op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 zeer ontevreden is, 2 ontevreden, 3 neutraal, 4 tevreden en 5 zeer tevreden.
|
Na de behandeling van 30 minuten (T4)
|
|
Verwijs een vriend
Tijdsspanne: Na de behandeling van 30 minuten (T4)
|
Om inzicht te krijgen in de tevredenheid van patiënten over het gebruik van de Cubii® werd de Klanttevredenheid (CSAT) gemeten.
Deze CSAT stelt een reeks vragen met betrekking tot het gebruiksgemak, het comfort, de bijwerkingen en de algehele tevredenheid van het apparaat.
De deelnemer antwoordt door elke vraag te beoordelen op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 zeer ontevreden is, 2 ontevreden, 3 neutraal, 4 tevreden en 5 zeer tevreden.
|
Na de behandeling van 30 minuten (T4)
|
|
Basislijn knieflexie
Tijdsspanne: Deze informatie werd verzameld na de behandeling van 30 minuten (T4).
|
Het bewegingsbereik van de knieflexie werd geëvalueerd met behulp van de EasyAngle, een digitale goniometer.
|
Deze informatie werd verzameld na de behandeling van 30 minuten (T4).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CubiiPro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .