Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cubii Vital Sign and Range of Motion Study

Påvirkningen av en sittende kompakt ellipsetrainer på vitale tegn og bevegelsesområde i løpet av tretti minutters aktivitet

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en sittende kompakte elliptiske trainer på vitale tegn og bevegelsesområde (av knær og ankler) etter tretti minutters aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av 30 minutters trening på en sittende kompakt ellipsetrainer på vitale tegn og bevegelsesområde (ROM). Et praktisk utvalg på 40 pasienter vil bli rekruttert til denne studien i to faser. Den første fasen fra yngre 18-30 ansatte fra Kaizo Health som for tiden deltar i et program eller aerobic trening mer enn 90 minutter per uke og rapporterer ingen tidligere diagnostiserte kroniske helseproblemer. Fase to vil finne sted blant pasientpopulasjonen til Kaizo Health bestående av menn og kvinner mellom 30-70. Hensikten med å rekruttere i to faser er å generere et mer mangfoldig utvalg. Deltakerne må kunne utføre alle studieprosedyrer for å delta. Eksklusjonskriterier vil inkludere under 18 år, graviditet, kreft eller noen av betingelsene på ACSM absolutte og relative kontraindikasjoner for trening. Etter at forklaring av studien og samtykke er innhentet, vil deltakerne fylle ut demografiskjemaet, spørreskjemaet om medisiner, det selvadministrerte komorbiditetsspørreskjemaet og kortskjemaet International Physical Activity Questionnaire. Etter å ha fullført det innledende papirarbeidet, vil deltakerens vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning) og ROM i ankelen og kneet bli vurdert (T1). Etter baseline-målene vil deltakerne utføre ett minutts oppvarming, tretti minutters aktivitet og en to-minutters nedkjøling på Cubii®, en sittende kompakt ellipsetrainer. Under all aktivitet vil hjertefrekvens og oksygenmetning registreres hvert minutt. Etter nedkjølingen vil blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning og ROM bli revurdert (T2). På slutten av T2 vil skritt, elliptiske skritt, distanse, tid og forbrente kalorier registreres fra Cubii®. I tillegg vil alle deltakerne fylle ut et tilfredshetsspørreskjema om Cubii®.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • delta i et program eller aerobic trening mer enn 90 minutter per uke
  • rapportere ingen tidligere diagnostiserte kroniske helseproblemer
  • pasientpopulasjon av Kaizo Health
  • utføre alle studieprosedyrer for å delta

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • svangerskap
  • kreft
  • noen av betingelsene på ACSM absolutte og relative kontraindikasjoner for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 30-minutters treningsøkt med en sittende kompakt elliptisk trener
Cubii® Pro er en elliptisk trener som sitter under skrivebordet. Denne enheten gir 8 nivåer av motstand og dokumenterer det totale antall skritt, tilbakelagt distanse i miles og kaloriforbruk under en aktivitetsøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell tilfredshet
Tidsramme: Etter 30 minutters behandling (T4)
Kundetilfredsheten (CSAT) ble målt for å få innsikt i pasientenes tilfredshet med å bruke Cubii®. Denne CSAT stiller en rekke spørsmål knyttet til brukervennlighet, komfort, bivirkninger og generell tilfredshet med enheten. Deltakeren svarer ved å rangere hvert spørsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er svært misfornøyd, 2 er misfornøyd, 3 er nøytral, 4 er fornøyd og 5 er svært fornøyd.
Etter 30 minutters behandling (T4)
Brukervennlighet
Tidsramme: Etter 30 minutters behandling (T4)
Kundetilfredsheten (CSAT) ble målt for å få innsikt i pasientenes tilfredshet med å bruke Cubii®. Denne CSAT stiller en rekke spørsmål knyttet til brukervennlighet, komfort, bivirkninger og generell tilfredshet med enheten. Deltakeren svarer ved å rangere hvert spørsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er svært misfornøyd, 2 er misfornøyd, 3 er nøytral, 4 er fornøyd og 5 er svært fornøyd.
Etter 30 minutters behandling (T4)
Verv en venn
Tidsramme: Etter 30 minutters behandling (T4)
Kundetilfredsheten (CSAT) ble målt for å få innsikt i pasientenes tilfredshet med å bruke Cubii®. Denne CSAT stiller en rekke spørsmål knyttet til brukervennlighet, komfort, bivirkninger og generell tilfredshet med enheten. Deltakeren svarer ved å rangere hvert spørsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er svært misfornøyd, 2 er misfornøyd, 3 er nøytral, 4 er fornøyd og 5 er svært fornøyd.
Etter 30 minutters behandling (T4)
Baseline for knefleksjon
Tidsramme: Denne informasjonen ble samlet inn etter 30 minutters behandling (T4).
Knebøyningsområde for bevegelse ble evaluert ved hjelp av EasyAngle, et digitalt goniometer.
Denne informasjonen ble samlet inn etter 30 minutters behandling (T4).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CubiiPro

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere