- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537635
Cubii Vital Sign and Range of Motion Study
31. juli 2024 opdateret af: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Virkningen af en siddende kompakt ellipsetrainer på vitale tegn og bevægelsesområde under 30 minutters aktivitet
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af en siddende kompakt ellipsetrainer på vitale tegn og bevægelsesområde (af knæ og ankler) efter tredive minutters aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af 30 minutters træning på en siddende kompakt ellipsetrainer på vitale tegn og bevægelsesområde (ROM).
En bekvemmelighedsprøve på 40 patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse i to faser.
Den første fase fra yngre 18-30 medarbejdere fra Kaizo Health, som i øjeblikket deltager i et program eller aerob træning mere end 90 minutter om ugen og rapporterer ingen tidligere diagnosticerede kroniske helbredsproblemer.
Fase to vil finde sted blandt patientpopulationen af Kaizo Health bestående af mænd og kvinder mellem 30-70.
Formålet med at rekruttere i to faser er at generere en mere forskelligartet prøve.
Deltagerne skal være i stand til at udføre alle undersøgelsesprocedurer for at deltage.
Udelukkelseskriterier vil omfatte mindre end 18 år, graviditet, cancer eller enhver af tilstandene på ACSM's absolutte og relative kontraindikationer for træning.
Efter forklaring af undersøgelsen og samtykke er opnået, vil deltagerne udfylde demografiske formular, medicinspørgeskema, selvadministreret komorbiditetsspørgeskema og kortformular til International Physical Activity Questionnaire.
Efter at have udfyldt det indledende papirarbejde, vil deltagerens vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning) og ROM i ankel og knæ blive vurderet (T1).
Efter baseline-målinger vil deltagerne udføre et minuts opvarmning, tredive minutters aktivitet og en to minutters nedkøling på Cubii®, en siddende kompakt ellipsetrainer.
Under al aktivitet vil puls og iltmætning blive registreret hvert minut.
Efter nedkølingen vil blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning og ROM blive revurderet (T2).
I slutningen af T2 vil skridt, elliptiske skridt, distance, tid og forbrændte kalorier blive registreret fra Cubii®.
Derudover vil alle deltagere udfylde et tilfredshedsspørgeskema om Cubii®.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
- Sport and Spine Rehab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i øjeblikket deltager i et program eller aerob træning mere end 90 minutter om ugen
- rapportere ingen tidligere diagnosticerede kroniske helbredsproblemer
- patientpopulation af Kaizo Health
- udføre alle undersøgelsesprocedurer for at deltage
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- graviditet
- Kræft
- nogen af betingelserne for ACSM absolutte og relative kontraindikationer til træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 30 minutters træningssession med en siddende kompakt ellipsetrainer
|
Cubii® Pro er en elliptisk træner, der sidder under skrivebordet.
Denne enhed giver 8 niveauer af modstand og dokumenterer det samlede antal skridt, tilbagelagt distance i miles og kalorier forbrugt under en aktivitetssession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet tilfredshed
Tidsramme: Efter 30 minutters behandling (T4)
|
Kundetilfredsheden (CSAT) blev målt for at få indsigt i patienternes tilfredshed med at bruge Cubii®.
Denne CSAT stiller en række spørgsmål relateret til brugervenlighed, komfort, bivirkninger og overordnet tilfredshed med enheden.
Deltageren svarer ved at vurdere hvert spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er meget utilfreds, 2 er utilfreds, 3 er neutral, 4 er tilfreds og 5 er meget tilfreds.
|
Efter 30 minutters behandling (T4)
|
|
Brugervenlighed
Tidsramme: Efter 30 minutters behandling (T4)
|
Kundetilfredsheden (CSAT) blev målt for at få indsigt i patienternes tilfredshed med at bruge Cubii®.
Denne CSAT stiller en række spørgsmål relateret til brugervenlighed, komfort, bivirkninger og overordnet tilfredshed med enheden.
Deltageren svarer ved at vurdere hvert spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er meget utilfreds, 2 er utilfreds, 3 er neutral, 4 er tilfreds og 5 er meget tilfreds.
|
Efter 30 minutters behandling (T4)
|
|
Henvis en ven
Tidsramme: Efter 30 minutters behandling (T4)
|
Kundetilfredsheden (CSAT) blev målt for at få indsigt i patienternes tilfredshed med at bruge Cubii®.
Denne CSAT stiller en række spørgsmål relateret til brugervenlighed, komfort, bivirkninger og overordnet tilfredshed med enheden.
Deltageren svarer ved at vurdere hvert spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er meget utilfreds, 2 er utilfreds, 3 er neutral, 4 er tilfreds og 5 er meget tilfreds.
|
Efter 30 minutters behandling (T4)
|
|
Knæ Flexion Baseline
Tidsramme: Denne information blev indsamlet efter den 30-minutters behandling (T4).
|
Knæbøjningsområde for bevægelse blev evalueret ved hjælp af EasyAngle, et digitalt goniometer.
|
Denne information blev indsamlet efter den 30-minutters behandling (T4).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2024
Først opslået (Anslået)
5. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CubiiPro
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effekter af; Anstrengelse
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
xpgengIkke rekrutterer endnuSphincter of Oddi Laxity
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kecioren Education and Training HospitalAfsluttetPoint-of-Care-systemerKalkun
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRekrutteringMuskelsvaghed | Stain of Fascia of Intrinsic Muscle of Fod (lidelse) | ElastografiTaiwan
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan