Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cubii Vital Sign and Range of Motion Study

Virkningen af ​​en siddende kompakt ellipsetrainer på vitale tegn og bevægelsesområde under 30 minutters aktivitet

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en siddende kompakt ellipsetrainer på vitale tegn og bevægelsesområde (af knæ og ankler) efter tredive minutters aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​30 minutters træning på en siddende kompakt ellipsetrainer på vitale tegn og bevægelsesområde (ROM). En bekvemmelighedsprøve på 40 patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse i to faser. Den første fase fra yngre 18-30 medarbejdere fra Kaizo Health, som i øjeblikket deltager i et program eller aerob træning mere end 90 minutter om ugen og rapporterer ingen tidligere diagnosticerede kroniske helbredsproblemer. Fase to vil finde sted blandt patientpopulationen af ​​Kaizo Health bestående af mænd og kvinder mellem 30-70. Formålet med at rekruttere i to faser er at generere en mere forskelligartet prøve. Deltagerne skal være i stand til at udføre alle undersøgelsesprocedurer for at deltage. Udelukkelseskriterier vil omfatte mindre end 18 år, graviditet, cancer eller enhver af tilstandene på ACSM's absolutte og relative kontraindikationer for træning. Efter forklaring af undersøgelsen og samtykke er opnået, vil deltagerne udfylde demografiske formular, medicinspørgeskema, selvadministreret komorbiditetsspørgeskema og kortformular til International Physical Activity Questionnaire. Efter at have udfyldt det indledende papirarbejde, vil deltagerens vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning) og ROM i ankel og knæ blive vurderet (T1). Efter baseline-målinger vil deltagerne udføre et minuts opvarmning, tredive minutters aktivitet og en to minutters nedkøling på Cubii®, en siddende kompakt ellipsetrainer. Under al aktivitet vil puls og iltmætning blive registreret hvert minut. Efter nedkølingen vil blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning og ROM blive revurderet (T2). I slutningen af ​​T2 vil skridt, elliptiske skridt, distance, tid og forbrændte kalorier blive registreret fra Cubii®. Derudover vil alle deltagere udfylde et tilfredshedsspørgeskema om Cubii®.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i øjeblikket deltager i et program eller aerob træning mere end 90 minutter om ugen
  • rapportere ingen tidligere diagnosticerede kroniske helbredsproblemer
  • patientpopulation af Kaizo Health
  • udføre alle undersøgelsesprocedurer for at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • graviditet
  • Kræft
  • nogen af ​​betingelserne for ACSM absolutte og relative kontraindikationer til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 30 minutters træningssession med en siddende kompakt ellipsetrainer
Cubii® Pro er en elliptisk træner, der sidder under skrivebordet. Denne enhed giver 8 niveauer af modstand og dokumenterer det samlede antal skridt, tilbagelagt distance i miles og kalorier forbrugt under en aktivitetssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet tilfredshed
Tidsramme: Efter 30 minutters behandling (T4)
Kundetilfredsheden (CSAT) blev målt for at få indsigt i patienternes tilfredshed med at bruge Cubii®. Denne CSAT stiller en række spørgsmål relateret til brugervenlighed, komfort, bivirkninger og overordnet tilfredshed med enheden. Deltageren svarer ved at vurdere hvert spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er meget utilfreds, 2 er utilfreds, 3 er neutral, 4 er tilfreds og 5 er meget tilfreds.
Efter 30 minutters behandling (T4)
Brugervenlighed
Tidsramme: Efter 30 minutters behandling (T4)
Kundetilfredsheden (CSAT) blev målt for at få indsigt i patienternes tilfredshed med at bruge Cubii®. Denne CSAT stiller en række spørgsmål relateret til brugervenlighed, komfort, bivirkninger og overordnet tilfredshed med enheden. Deltageren svarer ved at vurdere hvert spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er meget utilfreds, 2 er utilfreds, 3 er neutral, 4 er tilfreds og 5 er meget tilfreds.
Efter 30 minutters behandling (T4)
Henvis en ven
Tidsramme: Efter 30 minutters behandling (T4)
Kundetilfredsheden (CSAT) blev målt for at få indsigt i patienternes tilfredshed med at bruge Cubii®. Denne CSAT stiller en række spørgsmål relateret til brugervenlighed, komfort, bivirkninger og overordnet tilfredshed med enheden. Deltageren svarer ved at vurdere hvert spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er meget utilfreds, 2 er utilfreds, 3 er neutral, 4 er tilfreds og 5 er meget tilfreds.
Efter 30 minutters behandling (T4)
Knæ Flexion Baseline
Tidsramme: Denne information blev indsamlet efter den 30-minutters behandling (T4).
Knæbøjningsområde for bevægelse blev evalueret ved hjælp af EasyAngle, et digitalt goniometer.
Denne information blev indsamlet efter den 30-minutters behandling (T4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Anslået)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CubiiPro

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effekter af; Anstrengelse

Abonner