Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cubii studie vitálních funkcí a rozsahu pohybu

31. července 2024 aktualizováno: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Vliv kompaktního eliptika v sedě na vitální funkce a rozsah pohybu během třiceti minut aktivity

Účelem této studie je vyhodnotit účinek kompaktního eliptika vsedě na vitální funkce a rozsah pohybu (kolen a kotníků) po třiceti minutách aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit účinek 30 minut cvičení na kompaktním eliptickém trenažéru vsedě na vitální funkce a rozsah pohybu (ROM). Pro tuto studii bude ve dvou fázích vybrán vhodný vzorek 40 pacientů. První fáze od mladších 18-30 zaměstnanců z Kaizo Health, kteří se v současné době účastní programu nebo aerobního cvičení delšího než 90 minut týdně a nehlásí žádné dříve diagnostikované chronické zdravotní problémy. Druhá fáze bude probíhat mezi pacientskou populací Kaizo Health skládající se z mužů a žen ve věku 30-70 let. Účelem náboru ve dvou fázích je vytvořit rozmanitější vzorek. Aby se účastníci mohli zúčastnit, musí být schopni provést všechny studijní postupy. Vylučující kritéria budou zahrnovat věk méně než 18 let, těhotenství, rakovinu nebo jakýkoli z podmínek ACSM absolutní a relativní kontraindikace cvičení. Po vysvětlení studie a získání souhlasu účastníci vyplní demografický formulář, dotazník o medikaci, dotazník pro self-administraci komorbidity a krátký formulář International Physical Activity Questionnaire. Po dokončení počátečního papírování budou hodnoceny vitální funkce účastníka (krevní tlak, srdeční frekvence a saturace kyslíkem) a ROM kotníku a kolena (T1). Po základních opatřeních účastníci provedou minutové zahřátí, třicet minut aktivity a dvouminutové ochlazení na Cubii®, kompaktním eliptickém trenažéru vsedě. Během všech aktivit bude srdeční frekvence a saturace kyslíkem zaznamenávána každou minutu. Po vychladnutí se znovu vyhodnotí krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem a ROM (T2). Na konci T2 budou z Cubii® zaznamenány kroky, eliptické kroky, vzdálenost, čas a spálené kalorie. Všichni účastníci navíc vyplní dotazník spokojenosti s Cubii®.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době se účastní programu nebo aerobního cvičení delšího než 90 minut týdně
  • nehlásí žádné dříve diagnostikované chronické zdravotní problémy
  • populace pacientů Kaizo Health
  • provést všechny studijní postupy, abyste se mohli zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • těhotenství
  • rakovina
  • některý z podmínek na ACSM absolutní a relativní kontraindikace pro cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 30minutové cvičení na kompaktním eliptickém trenažéru vsedě
Přístroj: Kompaktní eliptický trenažér Cubii v sedě
Cubii® Pro je eliptický trenažér pro sezení pod stolem. Toto zařízení poskytuje 8 úrovní odporu a dokumentuje celkový počet kroků, ujetou vzdálenost v mílích a kalorie spotřebované během aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost
Časové okno: Po 30minutovém ošetření (T4)
Spokojenost zákazníků (CSAT) byla měřena za účelem získání náhledu na spokojenost pacientů s používáním Cubii®. Tento CSAT klade řadu otázek souvisejících se snadností použití, pohodlím, vedlejšími účinky a celkovou spokojeností se zařízením. Účastník odpovídá hodnocením každé otázky na stupnici od 1 do 5, 1 je velmi nespokojen, 2 je nespokojen, 3 je neutrální, 4 spokojen a 5 velmi spokojen.
Po 30minutovém ošetření (T4)
Snadnost použití
Časové okno: Po 30minutovém ošetření (T4)
Spokojenost zákazníků (CSAT) byla měřena za účelem získání náhledu na spokojenost pacientů s používáním Cubii®. Tento CSAT klade řadu otázek souvisejících se snadností použití, pohodlím, vedlejšími účinky a celkovou spokojeností se zařízením. Účastník odpovídá hodnocením každé otázky na stupnici od 1 do 5, 1 je velmi nespokojen, 2 je nespokojen, 3 je neutrální, 4 spokojen a 5 velmi spokojen.
Po 30minutovém ošetření (T4)
Doporučte příteli
Časové okno: Po 30minutovém ošetření (T4)
Spokojenost zákazníků (CSAT) byla měřena za účelem získání náhledu na spokojenost pacientů s používáním Cubii®. Tento CSAT klade řadu otázek souvisejících se snadností použití, pohodlím, vedlejšími účinky a celkovou spokojeností se zařízením. Účastník odpovídá hodnocením každé otázky na stupnici od 1 do 5, 1 je velmi nespokojen, 2 je nespokojen, 3 je neutrální, 4 spokojen a 5 velmi spokojen.
Po 30minutovém ošetření (T4)
Základní linie flexe kolene
Časové okno: Tyto informace byly shromážděny po 30minutovém ošetření (T4).
Rozsah pohybu ohybu kolene byl hodnocen pomocí EasyAngle, digitálního goniometru.
Tyto informace byly shromážděny po 30minutovém ošetření (T4).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CubiiPro

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky; Námaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit