Cubii Vital Sign and Range of Motion Study
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Istuvan kompaktin elliptisen muodon vaikutus elintoimintoihin ja liikealueeseen 30 minuutin toiminnan aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida istuvan kompaktin ellipsin vaikutusta elintoimintoihin ja (polvien ja nilkkojen) liiketoimintoihin 30 minuutin toiminnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 30 minuutin harjoittelun vaikutusta istuvassa kompaktissa elliptissä elintoimintoihin ja liikerataan (ROM).
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 40 potilaan otos kahdessa vaiheessa.
Ensimmäinen vaihe Kaizo Healthin nuoremmasta 18–30-vuotiaasta henkilökunnasta, joka harjoittaa tällä hetkellä yli 90 minuuttia viikossa yli 90 minuuttia aerobista ohjelmaa ja raportoi, ettei heillä ole aiemmin diagnosoituja kroonisia terveysongelmia.
Vaihe kaksi tapahtuu Kaizo Healthin potilasjoukolle, joka koostuu 30-70-vuotiaista miehistä ja naisista.
Kaksivaiheisen rekrytoinnin tarkoituksena on tuottaa monipuolisempi otos.
Osallistujien on kyettävä suorittamaan kaikki opintotoimenpiteet voidakseen osallistua.
Poissulkevia kriteerejä ovat alle 18-vuotias, raskaus, syöpä tai mikä tahansa ACSM:n ehdoton ja suhteellinen vasta-aihe harjoittamiseen.
Kun selvitys tutkimuksesta ja suostumus on saatu, osallistujat täyttävät väestötietolomakkeen, lääkityskyselyn, itselääketieteellisen komorbiditeettikyselyn ja kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen.
Alkupaperityön suorittamisen jälkeen osallistujan elintoiminnot (verenpaine, syke ja happisaturaatio) sekä nilkan ja polven ROM arvioidaan (T1).
Perusmittausten jälkeen osallistujat suorittavat yhden minuutin lämmittelyn, 30 minuutin harjoituksen ja kahden minuutin jäähdytyksen Cubii®:lla, istuvalla kompaktilla elliptisellä pyörällä.
Kaiken toiminnan aikana syke ja happisaturaatio tallennetaan minuutin välein.
Jäähdytyksen jälkeen verenpaine, syke, happisaturaatio ja ROM arvioidaan uudelleen (T2).
T2:n lopussa Cubii®:sta tallennetaan askeleet, elliptiset askeleet, matka, aika ja poltetut kalorit.
Lisäksi kaikki osallistujat täyttävät Cubii®-tyytyväisyyskyselyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Sport and Spine Rehab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- harjoittelet tällä hetkellä yli 90 minuuttia viikossa ohjelmaa tai aerobista harjoittelua
- ilmoita, ettei ole aiemmin diagnosoituja kroonisia terveysongelmia
- Kaizo Healthin potilaspopulaatio
- suorittaa kaikki opintotoimenpiteet osallistuaksesi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- raskaus
- syöpä
- mikä tahansa ACSM:n ehdoista harjoituksen absoluuttinen ja suhteellinen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 30 minuutin harjoitusistunto istuvalla kompaktilla elliptisellä kouluttimella
|
Cubii® Pro on pöydän alla istuva elliptinen harjoituslaite.
Tämä laite tarjoaa 8 vastustasoa ja dokumentoi askelten kokonaismäärän, kuljetun matkan maileina ja harjoituksen aikana kulutetut kalorit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 minuutin hoidon jälkeen (T4)
|
Asiakastyytyväisyys (CSAT) mitattiin, jotta saatiin käsitys siitä, kuinka potilaat ovat tyytyväisiä Cubii®:n käyttöön.
Tämä CSAT kysyy joukon kysymyksiä, jotka liittyvät laitteen helppokäyttöisyyteen, mukavuuteen, sivuvaikutuksiin ja yleiseen tyytyväisyyteen.
Osallistuja vastaa arvostelemalla jokaista kysymystä asteikolla 1-5: 1 on erittäin tyytymätön, 2 on tyytymätön, 3 on neutraali, 4 tyytyväinen ja 5 erittäin tyytyväinen.
|
30 minuutin hoidon jälkeen (T4)
|
|
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 30 minuutin hoidon jälkeen (T4)
|
Asiakastyytyväisyys (CSAT) mitattiin, jotta saatiin käsitys siitä, kuinka potilaat ovat tyytyväisiä Cubii®:n käyttöön.
Tämä CSAT kysyy joukon kysymyksiä, jotka liittyvät laitteen helppokäyttöisyyteen, mukavuuteen, sivuvaikutuksiin ja yleiseen tyytyväisyyteen.
Osallistuja vastaa arvostelemalla jokaista kysymystä asteikolla 1-5: 1 on erittäin tyytymätön, 2 on tyytymätön, 3 on neutraali, 4 tyytyväinen ja 5 erittäin tyytyväinen.
|
30 minuutin hoidon jälkeen (T4)
|
|
Suosittele ystävääsi
Aikaikkuna: 30 minuutin hoidon jälkeen (T4)
|
Asiakastyytyväisyys (CSAT) mitattiin, jotta saatiin käsitys siitä, kuinka potilaat ovat tyytyväisiä Cubii®:n käyttöön.
Tämä CSAT kysyy joukon kysymyksiä, jotka liittyvät laitteen helppokäyttöisyyteen, mukavuuteen, sivuvaikutuksiin ja yleiseen tyytyväisyyteen.
Osallistuja vastaa arvostelemalla jokaista kysymystä asteikolla 1-5: 1 on erittäin tyytymätön, 2 on tyytymätön, 3 on neutraali, 4 tyytyväinen ja 5 erittäin tyytyväinen.
|
30 minuutin hoidon jälkeen (T4)
|
|
Knee Flexion Baseline
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerättiin 30 minuutin hoidon jälkeen (T4).
|
Polven taivutuksen liikealue arvioitiin EasyAngle-digitaalisen goniometrin avulla.
|
Nämä tiedot kerättiin 30 minuutin hoidon jälkeen (T4).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CubiiPro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .