三种视野范围的视野评估比较
2026年4月9日 更新者：Gainesville Eye Associates
TEMPO、VisuALL 和 HFA 视野计之间视野评估的单中心、前瞻性、随机比较研究。
受试者将在 1 次就诊时接受评估。
临床评估将包括 MD、PSD、FT、VFI、OCT 和调查问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Gainesville、Georgia、美国、30501
- North Georgia Eye Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 最佳矫正视力结果为 20/30 或更好的成年患者。
排除标准：
- 无法忍受眼科成像
- 任何可能影响 VF 测试结果的眼部或全身疾病，例如年龄相关性黄斑变性、周围性视网膜疾病或严重青光眼。
主要研究者保留根据表明患者不适合试验的医学证据宣布患者不合格或不可评估的权利。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：速度
使用 TEMPO 进行视野评估
|
自动视野检查
|
|
有源比较器：汉弗莱场分析仪
使用汉弗莱视野分析仪进行视野评估
|
自动视野检查
|
|
有源比较器：视觉ALL
使用 VisuALL 进行视野评估
|
自动视野检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Total Acquisition Time (Both Eyes)
大体时间：Visit 1 (Day 0)
|
The total time to complete automated perimetry in both eyes.
|
Visit 1 (Day 0)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Mean Deviation (MD)
大体时间：Visit 1 (Day 0)
|
visual field mean deviation (unit = decibels)
|
Visit 1 (Day 0)
|
|
Pattern Standard Deviation (PSD)
大体时间：Visit 1 (Day 0)
|
visual field pattern standard deviation (unit = decibels) PSD is a measure of visual field irregularity.
|
Visit 1 (Day 0)
|
|
Foveal Threshold (FT)
大体时间：Visit 1 (Day 0)
|
visual field foveal threshold (unit = decibels)
|
Visit 1 (Day 0)
|
|
Patient Questionnaire
大体时间：Visit 1 (Day 0)
|
A series of 9 Likert style questions (Strongly Disagree to Strongly Agree) that patients answered about the comfort, ease of use, and anxiety with each device.
Strongly Agree was considered a better outcome for comfort and ease of use questions, and Strongly Disagree was considered a better outcome for anxiety questions.
|
Visit 1 (Day 0)
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Visual Field Index (VFI)
大体时间：Visit 1 (Day 0)
|
Visual field Index goes from 100% = perfect to 0% = no vision
|
Visit 1 (Day 0)
|
|
Setup Time
大体时间：Visit 1 (Day 0)
|
Total setup time was defined as the time from first instructions to each participant up to visual field acquisition start.
|
Visit 1 (Day 0)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月18日
初级完成 (实际的)
2025年3月12日
研究完成 (实际的)
2025年3月12日
研究注册日期
首次提交
2024年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月1日
首次发布 (实际的)
2024年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.