Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie oceny pola widzenia między trzema obwodami

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gainesville Eye Associates
Jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie porównawcze oceny pola widzenia między obwodami TEMPO, VisuALL i HFA. Pacjenci będą oceniani podczas 1 wizyty. Ocena kliniczna będzie obejmować MD, PSD, FT, VFI, OCT i kwestionariusz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • North Georgia Eye Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z najlepiej skorygowanymi wynikami widzenia 20/30 lub lepszymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie toleruje obrazowania okulistycznego
  • Wszelkie schorzenia oczu lub układowe, które mogą mieć wpływ na wyniki badania VF, takie jak zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, choroba siatkówki obwodowej lub ciężka jaskra.

Główny badacz zastrzega sobie prawo do uznania pacjenta za niekwalifikującego się lub niepodlegającego ocenie na podstawie dowodów medycznych wskazujących, że nie nadaje się on do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TEMPO
Ocena pola widzenia za pomocą TEMPO
Test diagnostyczny: Ocena pola widzenia
Zautomatyzowana perymetria
Aktywny komparator: Analizator pola Humphreya
Ocena pola widzenia za pomocą analizatora pola Humphreya
Test diagnostyczny: Ocena pola widzenia
Zautomatyzowana perymetria
Aktywny komparator: WIZUALNE
Ocena pola widzenia za pomocą VisuALL
Test diagnostyczny: Ocena pola widzenia
Zautomatyzowana perymetria

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total Acquisition Time (Both Eyes)
Ramy czasowe: Visit 1 (Day 0)
The total time to complete automated perimetry in both eyes.
Visit 1 (Day 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean Deviation (MD)
Ramy czasowe: Visit 1 (Day 0)
visual field mean deviation (unit = decibels)
Visit 1 (Day 0)
Pattern Standard Deviation (PSD)
Ramy czasowe: Visit 1 (Day 0)
visual field pattern standard deviation (unit = decibels) PSD is a measure of visual field irregularity.
Visit 1 (Day 0)
Foveal Threshold (FT)
Ramy czasowe: Visit 1 (Day 0)
visual field foveal threshold (unit = decibels)
Visit 1 (Day 0)
Patient Questionnaire
Ramy czasowe: Visit 1 (Day 0)
A series of 9 Likert style questions (Strongly Disagree to Strongly Agree) that patients answered about the comfort, ease of use, and anxiety with each device. Strongly Agree was considered a better outcome for comfort and ease of use questions, and Strongly Disagree was considered a better outcome for anxiety questions.
Visit 1 (Day 0)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual Field Index (VFI)
Ramy czasowe: Visit 1 (Day 0)
Visual field Index goes from 100% = perfect to 0% = no vision
Visit 1 (Day 0)
Setup Time
Ramy czasowe: Visit 1 (Day 0)
Total setup time was defined as the time from first instructions to each participant up to visual field acquisition start.
Visit 1 (Day 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gainesville Eye Associates

Współpracownicy

Sengi

Śledczy

  • Główny śledczy: Clayton Blehm, MD, North Georgia Eye Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CB-24-01 (prior cCAM Biotherapeutics Ltd Protocol Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena pola widzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj