세 가지 경계 사이의 시야 평가 비교
2026년 4월 9일 업데이트: Gainesville Eye Associates
TEMPO, VisuALL 및 HFA 경계 간 시야 평가에 대한 단일 센터의 전향적 무작위 비교 연구입니다.
피험자는 1회 방문으로 평가됩니다.
임상 평가에는 MD, PSD, FT, VFI, OCT 및 설문지가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- North Georgia Eye Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최상의 교정 시력 결과가 20/30 이상인 성인 환자.
제외 기준:
- 안과 영상을 견딜 수 없음
- 연령 관련 황반변성, 말초 망막 질환 또는 중증 녹내장과 같이 VF 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 안구 또는 전신 질환.
연구책임자는 환자가 임상시험에 부적합하다는 의학적 증거를 토대로 환자를 부적격하거나 평가할 수 없다고 선언할 권리를 보유합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 속도
TEMPO를 이용한 시야 평가
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자동화된 경계
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활성 비교기: 험프리 필드 분석기
Humphrey Field 분석기를 이용한 시야 평가
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자동화된 경계
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활성 비교기: 비주얼올
VisuALL을 사용한 시야 평가
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자동화된 경계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Total Acquisition Time (Both Eyes)
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The total time to complete automated perimetry in both eyes.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mean Deviation (MD)
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visual field mean deviation (unit = decibels)
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Pattern Standard Deviation (PSD)
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visual field pattern standard deviation (unit = decibels) PSD is a measure of visual field irregularity.
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Foveal Threshold (FT)
기간: Visit 1 (Day 0)
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visual field foveal threshold (unit = decibels)
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Patient Questionnaire
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A series of 9 Likert style questions (Strongly Disagree to Strongly Agree) that patients answered about the comfort, ease of use, and anxiety with each device.
Strongly Agree was considered a better outcome for comfort and ease of use questions, and Strongly Disagree was considered a better outcome for anxiety questions.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Field Index (VFI)
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Visual field Index goes from 100% = perfect to 0% = no vision
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Setup Time
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Total setup time was defined as the time from first instructions to each participant up to visual field acquisition start.
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Visit 1 (Day 0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Clayton Blehm, MD, North Georgia Eye Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시야 평가에 대한 임상 시험
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