Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání hodnocení zorného pole mezi třemi obvody

9. dubna 2026 aktualizováno: Gainesville Eye Associates
Jednocentrová, prospektivní, randomizovaná, srovnávací studie hodnocení zorného pole mezi perimetry TEMPO, VisuALL a HFA. Předměty budou hodnoceny při 1 návštěvě. Klinická hodnocení budou zahrnovat MD, PSD, FT, VFI, OCT a dotazník.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • North Georgia Eye Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s nejlépe korigovanými zrakovými výsledky 20/30 nebo lepšími.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze tolerovat oční zobrazení
  • Jakékoli oční nebo systémové stavy, které by mohly ovlivnit výsledky testu VF, jako je věkem podmíněná makulární degenerace, onemocnění periferní sítnice nebo těžký glaukom.

Hlavní zkoušející si vyhrazuje právo prohlásit pacienta za nezpůsobilého nebo nehodnotitelného na základě lékařských důkazů, které naznačují, že nejsou vhodné pro zkoušku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TEMPO
Hodnocení zorného pole pomocí TEMPO
Diagnostický test: Hodnocení zorného pole
Automatická perimetrie
Aktivní komparátor: Humphrey Field Analyzer
Hodnocení zorného pole pomocí Humphrey Field Analyzer
Diagnostický test: Hodnocení zorného pole
Automatická perimetrie
Aktivní komparátor: VisualALL
Hodnocení zorného pole pomocí VisuALL
Diagnostický test: Hodnocení zorného pole
Automatická perimetrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Acquisition Time (Both Eyes)
Časové okno: Visit 1 (Day 0)
The total time to complete automated perimetry in both eyes.
Visit 1 (Day 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Deviation (MD)
Časové okno: Visit 1 (Day 0)
visual field mean deviation (unit = decibels)
Visit 1 (Day 0)
Pattern Standard Deviation (PSD)
Časové okno: Visit 1 (Day 0)
visual field pattern standard deviation (unit = decibels) PSD is a measure of visual field irregularity.
Visit 1 (Day 0)
Foveal Threshold (FT)
Časové okno: Visit 1 (Day 0)
visual field foveal threshold (unit = decibels)
Visit 1 (Day 0)
Patient Questionnaire
Časové okno: Visit 1 (Day 0)
A series of 9 Likert style questions (Strongly Disagree to Strongly Agree) that patients answered about the comfort, ease of use, and anxiety with each device. Strongly Agree was considered a better outcome for comfort and ease of use questions, and Strongly Disagree was considered a better outcome for anxiety questions.
Visit 1 (Day 0)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Field Index (VFI)
Časové okno: Visit 1 (Day 0)
Visual field Index goes from 100% = perfect to 0% = no vision
Visit 1 (Day 0)
Setup Time
Časové okno: Visit 1 (Day 0)
Total setup time was defined as the time from first instructions to each participant up to visual field acquisition start.
Visit 1 (Day 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gainesville Eye Associates

Spolupracovníci

Sengi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clayton Blehm, MD, North Georgia Eye Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CB-24-01 (prior cCAM Biotherapeutics Ltd Protocol Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení zorného pole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit