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HRpQCT 和 pQCT 分析骨丢失和/或肌肉丢失病理学中骨微结构的比较 (MICROS)

2026年2月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

高分辨率外周显微扫描仪 (HR-pQCT) 与外周显微扫描仪 (pQCT) 分析骨微结构在骨丢失和/或肌肉丢失病理学中的比较

该研究旨在利用 Xtreme CT 和 XCT 3000 等医疗设备来评估各种病理的骨骼和肌肉微结构。 这些设备提供有关骨骼和肌肉密度的重要数据，有助于了解与类风湿关节炎和神经系统疾病等疾病相关的骨折风险。 目前的 DXA 扫描等方法由于无法评估皮质和小梁的微观结构，因此在准确预测骨折风险方面存在局限性。 该研究强调了评估皮质孔隙度和小梁体​​积损失的重要性，特别是在绝经后骨质疏松症和肌肉减少症等情况下。 此外，它还探讨了神经系统疾病、肾功能不全和内分泌疾病对骨骼健康的影响。 此外，该研究旨在建立一个对照组，以区分病理变化与年龄相关的变化。 预期成果包括全面了解各种病理情况下骨微结构的变化，以及超越 DEXA 扫描等传统方法改进骨折风险评估的潜力。 最终，该研究预计将促进更好的管理策略，以降低与这些情况相关的骨折风险。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Saint-Etienne、法国、42055
        • 招聘中
        • CHU Saint Etienne
        • 首席研究员：
          • Hubert MAROTTE, PhD
        • 副研究员：
          • Adamah AMOUZOUGAN, MD
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Tierry THOMAS, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

对于患者：

在圣艾蒂安大学医院接受治疗且存在骨质疏松风险且患有以下相关病症之一的女性或男性：

  • 骨质疏松症的定义为： 有记录的脆性骨折史
  • 骨脆性：有骨密度测定指征但无骨折史的患者

  • 炎症性关节疾病：

    • 类风湿关节炎
    • 脊柱关节炎
  • 慢性肾病

  • 内分泌疾病：

    • 原发性甲状旁腺功能亢进症
    • 体质瘦弱
    • 神经性厌食症
    • 肥胖（BMI>30）
    • 少肌症
  • 神经病 - 帕金森病

对于控件：

脊髓痛或神经根痛急性发作（小于 1 个月），皮质类固醇治疗时间小于 1 个月 书面同意书签名

排除标准：

  • 没有签署书面同意书

对于控件：

  • 引起骨质流失的药物：
  • 抗芳香素或 GnRH 激动剂至少 6 个月，
  • 皮质类固醇（剂量 ≥ 5 mg/d，持续 6 个月）
  • 抗癫痫药物：卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、扑米酮、丙戊酸至少 6 个月）
  • 由于骨质脆弱而有骨折史
  • 服用骨靶向药物（双膦酸盐、特立帕肽、雷奈酸锶）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：患者组
通过 HR-pQCT、pQCT 和 DEXA 描述有骨质疏松症风险的患者组的骨质量和数量。
设备：HR-pQCT

Xtreme CT® 设备是一种高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HR-pQCT)，用于测量人体四肢的骨密度并将骨结构量化为 3D。

在这项研究中，该设备将用于评估前臂和胫骨的骨密度和微结构，以获得全身效应。 在类风湿性关节炎中，还将测量掌指骨的骨密度和微结构。

设备：pQCT
将执行外周定量计算机断层扫描 (pQCT) 并测量骨骼和肌肉参数。
设备：地塞米松
月球双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 是第三代多捕获器 DEXA 设备，可进行短时间测量。 它测量脊柱和股骨颈的骨矿物质密度 (BMD)。
实验性的：控制组
描述没有骨质疏松症风险的患者组中 HR-pQCT、pQCT 和 DEXA 的骨骼质量和数量。
设备：HR-pQCT

Xtreme CT® 设备是一种高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HR-pQCT)，用于测量人体四肢的骨密度并将骨结构量化为 3D。

在这项研究中，该设备将用于评估前臂和胫骨的骨密度和微结构，以获得全身效应。 在类风湿性关节炎中，还将测量掌指骨的骨密度和微结构。

设备：pQCT
将执行外周定量计算机断层扫描 (pQCT) 并测量骨骼和肌肉参数。
设备：地塞米松
月球双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 是第三代多捕获器 DEXA 设备，可进行短时间测量。 它测量脊柱和股骨颈的骨矿物质密度 (BMD)。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HR-pQCT 测定的总体积矿物质密度
大体时间：第一天
描述总体积矿物质密度 (mg/ccm HA) 作为病理的函数
第一天
HR-pQCT 测定小梁体积矿物质密度
大体时间：第一天
将小梁体积矿物质密度 (mg/ccm HA) 描述为病理学的函数。
第一天
HR-pQCT 测定的皮质体积矿物质密度
大体时间：第一天
将皮质体积矿物质密度 (mg/ccm HA) 描述为病理学的函数。
第一天
通过 HR-pQCT 描述小梁数量
大体时间：第一天
小梁数量 (1/mm) 作为病理的函数。
第一天
HR-pQCT 测量的小梁厚度
大体时间：第一天
将小梁厚度 (mm) 描述为病理的函数。
第一天
HR-pQCT 测定的皮质厚度 (mm)
大体时间：第一天
描述皮质厚度（毫米）作为病理的函数。
第一天
HR-pQCT 分离小梁
大体时间：第一天
将小梁间距 (mm) 描述为病理的函数。
第一天
HR-pQCT 测定皮质孔隙度
大体时间：第一天
描述皮质孔隙率 (%) 作为病理的函数。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PQCT 测定的总骨矿物质含量
大体时间：第一天
总骨矿物质含量（毫克）
第一天
PQCT 的总骨表面
大体时间：第一天
总骨表面（mm2）
第一天
PQCT 总骨密度
大体时间：第一天
总骨密度（mg/mm3）
第一天
PQCT 皮质和小梁密度
大体时间：第一天
皮质和小梁密度 (mg/mm3)
第一天
pQCT 骨阻力指数
大体时间：第一天
骨阻力指数（g2/mm）
第一天
DEXA 测定骨密度
大体时间：第一天
DEXA 测量的参数是骨矿物质密度（BMD，g/cm2）。
第一天
使用 HR-PQCT 测量体积矿物密度
大体时间：第一天
总体积矿物密度 (mg/ccm HA)
第一天
HR-PQCT 测量小梁体积矿物质密度
大体时间：第一天
小梁体积矿物质密度 (mg/ccm HA)
第一天
HR-PQCT 皮质体积矿物质密度
大体时间：第一天
皮质体积矿物质密度（mg/ccm HA）。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

调查人员

  • 首席研究员：Hubert MAROTTE, PhD、Chu Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月2日

初级完成 (估计的)

2035年5月1日

研究完成 (估计的)

2035年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月2日

首次发布 (实际的)

2024年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月27日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24CH080
  • ANSM (其他标识符：2026-A00172-49)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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