Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av beinmikroarkitektur analysert av HRpQCT og pQCT i patologier med bentap og/eller muskeltap (MICROS)

27. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Sammenligning av beinmikroarkitektur analysert med høyoppløselig perifer mikroskanner (HR-pQCT) og perifer mikroskanner (pQCT) i patologier med bentap og/eller muskeltap

Studien tar sikte på å bruke medisinsk utstyr, som Xtreme CT og XCT 3000, for å vurdere bein- og muskelmikroarkitektur for ulike patologier. Enhetene gir viktige data om bein- og muskeltetthet, og hjelper til med å forstå bruddrisiko forbundet med tilstander som revmatoid artritt og nevrologiske lidelser. Nåværende metoder som DXA-skanning har begrensninger i å forutsi bruddrisiko nøyaktig på grunn av deres manglende evne til å vurdere kortikal og trabekulær mikrostruktur. Studien understreker viktigheten av å evaluere kortikal porøsitet og trabekulært volumtap, spesielt under tilstander som postmenopausal osteoporose og sarkopeni. I tillegg utforsker den virkningen av nevrologiske lidelser, nyresvikt og endokrinopatier på beinhelsen. Videre har studien som mål å etablere en kontrollgruppe for å skille patologiske endringer fra aldersrelaterte variasjoner. Forventede resultater inkluderer en omfattende forståelse av benmikroarkitekturendringer på tvers av ulike patologier og potensialet for å forbedre estimering av bruddrisiko utover konvensjonelle metoder som DEXA-skanning. Til syvende og sist forventer studien å legge til rette for bedre styringsstrategier for å redusere bruddrisiko forbundet med disse forholdene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Rekruttering
        • CHU Saint Etienne
        • Hovedetterforsker:
          • Hubert MAROTTE, PhD
        • Underetterforsker:
          • Adamah AMOUZOUGAN, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Tierry THOMAS, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasientene:

Kvinner eller menn behandlet ved Saint-Etienne universitetssykehus og med en osteoporotisk risiko med en av følgende assosierte patologier:

  • Osteoporose definert av: Historie om et dokumentert benbrudd
  • Benskjørhet: Pasient med indikasjon for bentettometri, men ingen historie med fraktur

  • Inflammatorisk leddsykdom:

    • Leddgikt
    • Spondyloartritt
  • Kronisk nyre sykdom

  • Endokrinopatier:

    • Primær hyperparathyroidisme
    • Konstitusjonell tynnhet
    • Anoreksia
    • Fedme (BMI >30)
    • Sarkopeni
  • Nevropatier - Parkinsons sykdom

For kontrollene:

Akutt episode av spinal eller radikulalgi (mindre enn en måned gammel) med kortikosteroidbehandling på mindre enn 1 måned Signatur på skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tegn på skriftlig samtykke

For kontrollene:

  • Medisiner som induserer bentap:
  • anti-aromasin eller GnRH-agonist i minst 6 måneder,
  • kortikosteroider (dose ≥ 5 mg/d i 6 måneder)
  • antiepileptika: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon, valproinsyre i minst 6 måneder)
  • Historie med brudd på grunn av benskjørhet
  • Tar medisiner mot bein (bifosfonat, teriparatid, strontiumranelat)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientgruppe
Beskriv beinkvalitet og mengde med HR-pQCT, pQCT og DEXA i gruppen pasienter med risiko for osteoporose.
Enhet: HR-pQCT

Xtreme CT®-enhet er en høyoppløselig perifer kvantitativ datatomografi (HR-pQCT) som brukes til å måle bentetthet og kvantifisere beinarkitekturen til 3D i ekstremitetene av menneskekroppen.

For studien vil enheten bli brukt til å vurdere bentetthet og mikroarkitektur ved underarmen og skinnebenet for en systemisk effekt. Ved revmatoid artritt vil bentetthet og mikroarkitektur også måles ved metacarpophalangeal.

Enhet: pQCT
Perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) vil bli utført og måle bein- og muskelparametere.
Enhet: DEXA
Lunar Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) er en tredjegenerasjons multi-captor DEXA-enhet som tillater kortvarige målinger. Den måler beinmineraltetthet (BMD) ved ryggraden og lårhalsen.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Beskriv kvaliteten og kvantiteten av bein med HR-pQCT, pQCT og DEXA i gruppen pasienter som ikke er i fare for osteoporose.
Enhet: HR-pQCT

Xtreme CT®-enhet er en høyoppløselig perifer kvantitativ datatomografi (HR-pQCT) som brukes til å måle bentetthet og kvantifisere beinarkitekturen til 3D i ekstremitetene av menneskekroppen.

For studien vil enheten bli brukt til å vurdere bentetthet og mikroarkitektur ved underarmen og skinnebenet for en systemisk effekt. Ved revmatoid artritt vil bentetthet og mikroarkitektur også måles ved metacarpophalangeal.

Enhet: pQCT
Perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) vil bli utført og måle bein- og muskelparametere.
Enhet: DEXA
Lunar Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) er en tredjegenerasjons multi-captor DEXA-enhet som tillater kortvarige målinger. Den måler beinmineraltetthet (BMD) ved ryggraden og lårhalsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total volumetrisk mineraltetthet ved HR-pQCT
Tidsramme: Dag 1
Beskriv total volumetrisk mineraltetthet (mg/ccm HA) som en funksjon av patologier
Dag 1
trabekulær volumetrisk mineraltetthet ved HR-pQCT
Tidsramme: Dag 1
Beskriv trabekulær volumetrisk mineraltetthet (mg/ccm HA) som en funksjon av patologier.
Dag 1
Kortikal volumetrisk mineraltetthet ved HR-pQCT
Tidsramme: Dag 1
Beskriv kortikal volumetrisk mineraltetthet (mg/ccm HA) som en funksjon av patologier.
Dag 1
Beskriv antall trabekler ved HR-pQCT
Tidsramme: Dag 1
Antall trabekler (1/mm) som funksjon av patologier.
Dag 1
Trabekulær tykkelse ved HR-pQCT
Tidsramme: Dag 1
Beskriv trabekulær tykkelse (mm) som funksjon av patologier.
Dag 1
kortikal tykkelse (mm) ved HR-pQCT
Tidsramme: Dag 1
Beskriv kortikal tykkelse (mm) som en funksjon av patologier.
Dag 1
trabekulær separasjon ved HR-pQCT
Tidsramme: Dag 1
Beskriv trabekulær separasjon (mm) som funksjon av patologier.
Dag 1
kortikal porøsitet ved HR-pQCT
Tidsramme: Dag 1
Beskriv kortikal porøsitet (%) som funksjon av patologier.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt innhold av benmineral med pQCT
Tidsramme: Dag 1
Totalt innhold av benmineral (mg)
Dag 1
Total benoverflate med pQCT
Tidsramme: Dag 1
Total benoverflate (mm2)
Dag 1
Total bentetthet med pQCT
Tidsramme: Dag 1
Total bentetthet (mg/mm3)
Dag 1
Kortikal og trabekulær tetthet med pQCT
Tidsramme: Dag 1
Kortikal og trabekulær tetthet (mg/mm3)
Dag 1
benmotstandsindeks med pQCT
Tidsramme: Dag 1
benmotstandsindeks (g2/mm)
Dag 1
Bentetthet av DEXA
Tidsramme: Dag 1
Parameteren målt med DEXA er beinmineraltetthet (BMD, g/cm2).
Dag 1
volumetrisk mineraltetthet med HR-PQCT
Tidsramme: Dag 1
Total volumetrisk mineraltetthet (mg/ccm HA)
Dag 1
Trabekulær volumetrisk mineraltetthet med HR-PQCT
Tidsramme: Dag 1
Trabekulær volumetrisk mineraltetthet (mg/ccm HA)
Dag 1
Kortikal volumetrisk mineraltetthet med HR-PQCT
Tidsramme: Dag 1
Kortikal volumetrisk mineraltetthet (mg/ccm HA).
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hubert MAROTTE, PhD, CHU Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24CH080
  • ANSM (Annen identifikator: 2025-A02921-48)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HR-pQCT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere