Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HRpQCT:n ja pQCT:n analysoiman luun mikroarkkitehtuurin vertailu patologioissa, joissa on luu- ja/tai lihasten menetys (MICROS)

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Korkean resoluution perifeerisellä mikroskannerilla (HR-pQCT) ja perifeerisellä mikroskannerilla (pQCT) analysoiman luun mikroarkkitehtuurin vertailu patologioissa, joissa on luu- ja/tai lihasten menetys

Tutkimuksessa pyritään hyödyntämään lääkinnällisiä laitteita, kuten Xtreme CT:tä ja XCT 3000:aa, arvioimaan luun ja lihasten mikroarkkitehtuuria eri sairauksien varalta. Laitteet tarjoavat tärkeitä tietoja luu- ja lihastiheydestä, mikä auttaa ymmärtämään murtumariskejä, jotka liittyvät nivelreumaan ja neurologisiin sairauksiin. Nykyisillä menetelmillä, kuten DXA-skannauksella, on rajoituksia murtumariskin ennustamisessa tarkasti, koska ne eivät pysty arvioimaan aivokuoren ja trabekulaarista mikrorakennetta. Tutkimus korostaa aivokuoren huokoisuuden ja trabekulaarisen tilavuuden alenemisen arvioimisen tärkeyttä erityisesti sellaisissa olosuhteissa kuin vaihdevuosien jälkeinen osteoporoosi ja sarkopenia. Lisäksi se tutkii neurologisten häiriöiden, munuaisten vajaatoiminnan ja endokrinopatioiden vaikutusta luuston terveyteen. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on muodostaa kontrolliryhmä, joka erottaa patologiset muutokset ikään liittyvistä vaihteluista. Odotettuihin tuloksiin kuuluu kattava ymmärrys luun mikroarkkitehtuurin muutoksista eri patologioissa ja mahdollisuus parantaa murtumariskin arviointia tavanomaisten menetelmien, kuten DEXA-skannauksen, lisäksi. Loppujen lopuksi tutkimuksessa odotetaan helpottavan parempia hallintastrategioita näihin tiloihin liittyvien murtumariskien vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • Rekrytointi
        • CHU Saint Etienne
        • Päätutkija:
          • Hubert MAROTTE, PhD
        • Alatutkija:
          • Adamah AMOUZOUGAN, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Tierry THOMAS, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille:

Naiset tai miehet, joita hoidetaan Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa ja joilla on osteoporoottinen riski, johon liittyy jokin seuraavista patologioista:

  • Osteoporoosi määrittelee: Aiempi dokumentoitu hauras luunmurtuma
  • Luun hauraus: Potilaalla on indikaatio luun tiheysmittaukseen, mutta hänellä ei ole aiempia murtumia

  • Tulehduksellinen nivelsairaus:

    • Nivelreuma
    • Spondylartriitti
  • Krooninen munuaissairaus

  • Endokrinopatiat:

    • Primaarinen hyperparatyreoosi
    • Perustuslaillinen ohuus
    • Anoreksia
    • Liikalihavuus (BMI > 30)
    • Sarkopenia
  • Neuropatiat - Parkinsonin tauti

Ohjauksille:

Akuutti selkärangan tai radikulalgian jakso (alle kuukauden ikäinen) alle 1 kuukauden kortikosteroidihoidolla Kirjallisen suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei allekirjoittaa kirjallista suostumusta

Ohjauksille:

  • Luuston menetystä aiheuttavat lääkkeet:
  • anti-aromasiinia tai GnRH-agonistia vähintään 6 kuukauden ajan,
  • kortikosteroidit (annos ≥ 5 mg/vrk 6 kuukauden ajan)
  • epilepsialääkkeet: karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, primidoni, valproiinihappo vähintään 6 kuukauden ajan)
  • Luun haurauden aiheuttama murtuma historiassa
  • Luuhun kohdistavien lääkkeiden ottaminen (bifosfonaatti, teriparatidi, strontiumranelaatti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilasryhmä
Kuvaile luun laatua ja määrää HR-pQCT:llä, pQCT:llä ja DEXA:lla potilaiden ryhmässä, joilla on osteoporoosiriski.
Laite: HR-pQCT

Xtreme CT® -laite on korkearesoluutioinen perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HR-pQCT), jota käytetään mittaamaan luun tiheyttä ja kvantifioimaan luun arkkitehtuuri 3D-muotoon ihmiskehon raajoissa.

Tutkimuksessa laitteella arvioidaan luun tiheyttä sekä kyynärvarren ja säären mikroarkkitehtuuria systeemisen vaikutuksen saamiseksi. Nivelreumassa luun tiheys ja mikroarkkitehtuuri mitataan myös kämmentälystä.

Laite: pQCT
Perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) suoritetaan ja mitataan luu- ja lihasparametrit.
Laite: DEXA
Lunar Dual Energy -röntgenabsorptiometria (DEXA) on kolmannen sukupolven DEXA-monikaappauslaite, joka mahdollistaa lyhytkestoiset mittaukset. Se mittaa luun mineraalitiheyttä (BMD) selkärangassa ja reisiluun kaulassa.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kuvaa luiden laatu ja määrä HR-pQCT:llä, pQCT:llä ja DEXA:lla potilailla, joilla ei ole osteoporoosiriskiä.
Laite: HR-pQCT

Xtreme CT® -laite on korkearesoluutioinen perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HR-pQCT), jota käytetään mittaamaan luun tiheyttä ja kvantifioimaan luun arkkitehtuuri 3D-muotoon ihmiskehon raajoissa.

Tutkimuksessa laitteella arvioidaan luun tiheyttä sekä kyynärvarren ja säären mikroarkkitehtuuria systeemisen vaikutuksen saamiseksi. Nivelreumassa luun tiheys ja mikroarkkitehtuuri mitataan myös kämmentälystä.

Laite: pQCT
Perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) suoritetaan ja mitataan luu- ja lihasparametrit.
Laite: DEXA
Lunar Dual Energy -röntgenabsorptiometria (DEXA) on kolmannen sukupolven DEXA-monikaappauslaite, joka mahdollistaa lyhytkestoiset mittaukset. Se mittaa luun mineraalitiheyttä (BMD) selkärangassa ja reisiluun kaulassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaistilavuusmineraalitiheys HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Kuvaa kokonaistilavuusmineraalitiheys (mg/ccm HA) patologioiden funktiona
Päivä 1
trabekulaarinen volumetrinen mineraalitiheys HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Kuvaa trabekulaarisen tilavuuden mineraalitiheys (mg/ccm HA) patologioiden funktiona.
Päivä 1
Kortikaalinen tilavuusmineraalitiheys HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Kuvaile aivokuoren tilavuudellista mineraalitiheyttä (mg/ccm HA) patologioiden funktiona.
Päivä 1
Kuvaa trabekulien lukumäärä HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Trabekulien lukumäärä (1/mm) patologioiden funktiona.
Päivä 1
Trabekulaarisen paksuus HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Kuvaa trabekulaarisen paksuus (mm) patologioiden funktiona.
Päivä 1
aivokuoren paksuus (mm) HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Kuvaa aivokuoren paksuus (mm) patologioiden funktiona.
Päivä 1
trabekulaarinen erotus HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Kuvaa trabekulaarinen erottuminen (mm) patologioiden funktiona.
Päivä 1
aivokuoren huokoisuus HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Kuvaile aivokuoren huokoisuutta (%) patologioiden funktiona.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalipitoisuus pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Luun mineraalipitoisuus (mg)
Päivä 1
Luun kokonaispinta pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Luun kokonaispinta (mm2)
Päivä 1
Luun kokonaistiheys pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Luun kokonaistiheys (mg/mm3)
Päivä 1
Kortikaalinen ja trabekulaarinen tiheys pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Kortikaalinen ja trabekulaarinen tiheys (mg/mm3)
Päivä 1
luun vastustusindeksi pQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
luun vastusindeksi (g2/mm)
Päivä 1
Luutiheys DEXA:lla
Aikaikkuna: Päivä 1
DEXA:lla mitattu parametri on Bone Mineral Density (BMD, g/cm2).
Päivä 1
volumetrinen mineraalitiheys HR-PQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Kokonaistilavuusmineraalitiheys (mg/ccm HA)
Päivä 1
Trabekulaarinen tilavuusmineraalitiheys HR-PQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Trabekulaarinen tilavuusmineraalitiheys (mg/ccm HA)
Päivä 1
Kortikaalinen tilavuusmineraalitiheys HR-PQCT:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Kortikaalinen tilavuusmineraalitiheys (mg/ccm HA).
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Hubert MAROTTE, PhD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24CH080
  • ANSM (Muu tunniste: 2025-A02921-48)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Kliiniset tutkimukset HR-pQCT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa