Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение микроархитектуры кости, анализируемой с помощью HRpQCT и pQCT, при патологиях с потерей костной массы и/или мышечной массы (MICROS)

27 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Сравнение микроархитектуры кости, анализируемой с помощью периферического микросканера высокого разрешения (HR-pQCT) и периферического микросканера (pQCT) при патологиях с потерей костной массы и/или мышечной массы

Целью исследования является использование медицинских устройств, таких как Xtreme CT и XCT 3000, для оценки микроархитектуры костей и мышц при различных патологиях. Устройства предоставляют важные данные о плотности костей и мышц, помогая понять риски переломов, связанные с такими заболеваниями, как ревматоидный артрит и неврологические расстройства. Современные методы, такие как сканирование DXA, имеют ограничения в точном прогнозировании риска переломов из-за их неспособности оценить кортикальную и трабекулярную микроструктуру. Исследование подчеркивает важность оценки пористости коры и потери трабекулярного объема, особенно при таких состояниях, как постменопаузальный остеопороз и саркопения. Кроме того, в нем исследуется влияние неврологических расстройств, почечной недостаточности и эндокринопатий на здоровье костей. Кроме того, исследование направлено на создание контрольной группы, чтобы отличать патологические изменения от возрастных изменений. Ожидаемые результаты включают всестороннее понимание изменений микроархитектоники кости при различных патологиях и возможность улучшить оценку риска переломов по сравнению с традиционными методами, такими как сканирование DEXA. В конечном итоге исследование предполагает содействие разработке более эффективных стратегий управления для снижения риска переломов, связанных с этими состояниями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • Рекрутинг
        • CHU Saint Etienne
        • Главный следователь:
          • Hubert MAROTTE, PhD
        • Младший исследователь:
          • Adamah AMOUZOUGAN, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Tierry THOMAS, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для пациентов:

Женщины или мужчины, находящиеся на лечении в Университетской больнице Сент-Этьен и имеющие риск остеопороза с одной из следующих сопутствующих патологий:

  • Остеопороз определяется: История документально подтвержденного хрупкого перелома кости.
  • Хрупкость костей: пациент с показанием к денситометрии кости, но без переломов в анамнезе.

  • Воспалительные заболевания суставов:

    • Ревматоидный артрит
    • Спондилоартрит
  • Хроническая болезнь почек

  • Эндокринопатии:

    • Первичный гиперпаратиреоз
    • Конституциональная худоба
    • Нервная анорексия
    • Ожирение (ИМТ >30)
    • Саркопения
  • Невропатии – болезнь Паркинсона.

Для элементов управления:

Острый эпизод спинальной или радикулалгии (менее одного месяца) на фоне лечения кортикостероидами менее 1 месяца. Подпись письменного согласия.

Критерий исключения:

  • Без подписания письменного согласия

Для элементов управления:

  • Лекарства, вызывающие потерю костной массы:
  • антиаромазин или агонист ГнРГ в течение как минимум 6 месяцев,
  • кортикостероиды (доза ≥ 5 мг/сут в течение 6 месяцев)
  • противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота в течение не менее 6 месяцев)
  • Перелом в анамнезе из-за хрупкости костей
  • Прием препаратов, воздействующих на кости (бифосфонат, терипаратид, стронция ранелат)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пациентов
Опишите качество и количество костей с помощью HR-pQCT, pQCT и DEXA в группе пациентов с риском остеопороза.
Устройство: HR-pQCT

Устройство Xtreme CT® представляет собой периферийный количественный компьютерный томограф с высоким разрешением (HR-pQCT), используемый для измерения плотности кости и количественного определения архитектуры кости в 3D на конечностях человеческого тела.

В ходе исследования устройство будет использоваться для оценки плотности костной ткани и микроархитектоники предплечья и голени на предмет системного воздействия. При ревматоидном артрите плотность костей и микроархитектонику также измеряют в пястно-фаланговых костях.

Устройство: ПККТ
Будет проведена периферическая количественная компьютерная томография (pQCT) и измерены параметры костей и мышц.
Устройство: ДЭКСА
Лунная двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) представляет собой устройство DEXA с несколькими захватами третьего поколения, которое позволяет проводить кратковременные измерения. Он измеряет минеральную плотность костной ткани (МПК) в позвоночнике и шейке бедренной кости.
Экспериментальный: Контрольная группа
Опишите качество и количество костей при HR-pQCT, pQCT и DEXA в группе пациентов, не находящихся в группе риска по остеопорозу.
Устройство: HR-pQCT

Устройство Xtreme CT® представляет собой периферийный количественный компьютерный томограф с высоким разрешением (HR-pQCT), используемый для измерения плотности кости и количественного определения архитектуры кости в 3D на конечностях человеческого тела.

В ходе исследования устройство будет использоваться для оценки плотности костной ткани и микроархитектоники предплечья и голени на предмет системного воздействия. При ревматоидном артрите плотность костей и микроархитектонику также измеряют в пястно-фаланговых костях.

Устройство: ПККТ
Будет проведена периферическая количественная компьютерная томография (pQCT) и измерены параметры костей и мышц.
Устройство: ДЭКСА
Лунная двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) представляет собой устройство DEXA с несколькими захватами третьего поколения, которое позволяет проводить кратковременные измерения. Он измеряет минеральную плотность костной ткани (МПК) в позвоночнике и шейке бедренной кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая объемная минеральная плотность по HR-pQCT
Временное ограничение: 1 день
Опишите общую объемную минеральную плотность (мг/см3 ГК) в зависимости от патологий.
1 день
трабекулярная объемная минеральная плотность по данным HR-pQCT
Временное ограничение: 1 день
Опишите трабекулярную объемную минеральную плотность (мг/см ГК) в зависимости от патологии.
1 день
Кортикальная объемная минеральная плотность по данным HR-pQCT
Временное ограничение: 1 день
Опишите объемную минеральную плотность коры (мг/см ГК) в зависимости от патологий.
1 день
Опишите количество трабекул с помощью HR-pQCT.
Временное ограничение: 1 день
Количество трабекул (1/мм) в зависимости от патологии.
1 день
Толщина трабекулярной системы по данным HR-pQCT
Временное ограничение: 1 день
Опишите толщину трабекул (мм) в зависимости от патологии.
1 день
толщина коры (мм) по данным HR-pQCT
Временное ограничение: 1 день
Опишите толщину коры (мм) в зависимости от патологии.
1 день
трабекулярное разделение с помощью HR-pQCT
Временное ограничение: 1 день
Опишите трабекулярное разделение (мм) в зависимости от патологии.
1 день
кортикальная пористость по данным HR-pQCT
Временное ограничение: 1 день
Опишите корковую пористость (%) как функцию патологий.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее минеральное содержание костей с помощью pQCT
Временное ограничение: 1 день
Общее содержание минералов в костях (мг)
1 день
Общая поверхность кости с помощью pQCT
Временное ограничение: 1 день
Общая поверхность кости (мм2)
1 день
Общая плотность кости с помощью pQCT
Временное ограничение: 1 день
Общая плотность кости (мг/мм3)
1 день
Кортикальная и трабекулярная плотность с помощью pQCT
Временное ограничение: 1 день
Кортикальная и трабекулярная плотность (мг/мм3)
1 день
индекс костной резистентности с помощью pQCT
Временное ограничение: 1 день
индекс сопротивления кости (г2/мм)
1 день
Плотность кости по DEXA
Временное ограничение: 1 день
Параметром, измеряемым с помощью DEXA, является минеральная плотность костной ткани (МПК, г/см2).
1 день
объемная минеральная плотность с помощью HR-PQCT
Временное ограничение: 1 день
Общая объемная минеральная плотность (мг/см3 ГК)
1 день
Трабекулярная объемная минеральная плотность с помощью HR-PQCT
Временное ограничение: 1 день
Трабекулярная объемная минеральная плотность (мг/см3 ГК)
1 день
Кортикальная объемная минеральная плотность с помощью HR-PQCT
Временное ограничение: 1 день
Кортикальная объемная минеральная плотность (мг/см ГК).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Hubert MAROTTE, PhD, CHU Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24CH080
  • ANSM (Другой идентификатор: 2025-A02921-48)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HR-pQCT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться