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뼈 손실 및/또는 근육 손실이 있는 병리학에서 HRpQCT와 pQCT로 분석한 뼈 미세구조의 비교 (MICROS)

2026년 2월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

골 손실 및/또는 근육 손실이 있는 병리학에서 고해상도 주변 마이크로 스캐너(HR-pQCT)와 주변 마이크로 스캐너(pQCT)로 분석한 뼈 미세 구조의 비교

이 연구의 목표는 Xtreme CT 및 XCT 3000과 같은 의료 기기를 활용하여 다양한 병리학에 대한 뼈 및 근육 미세 구조를 평가하는 것입니다. 이 장치는 뼈와 근육 밀도에 대한 중요한 데이터를 제공하여 류마티스 관절염 및 신경 질환과 관련된 골절 위험을 이해하는 데 도움을 줍니다. DXA 스캐닝과 같은 현재 방법은 피질 및 소주 미세 구조를 평가할 수 없기 때문에 골절 위험을 정확하게 예측하는 데 한계가 있습니다. 이 연구는 특히 폐경 후 골다공증 및 근육 감소증과 같은 상태에서 피질 다공성과 섬유주 부피 손실을 평가하는 것이 중요하다는 점을 강조합니다. 또한 신경 장애, 신부전증, 내분비병증이 뼈 건강에 미치는 영향을 탐구합니다. 또한, 본 연구는 연령 관련 변이와 병리학적 변화를 구별하기 위한 대조군을 확립하는 것을 목표로 합니다. 예상되는 결과에는 다양한 병리학 전반에 걸친 뼈 미세 구조 변경에 대한 포괄적인 이해와 DEXA 스캐닝과 같은 기존 방법을 뛰어넘는 골절 위험 평가를 향상시킬 수 있는 잠재력이 포함됩니다. 궁극적으로 이 연구는 이러한 상태와 관련된 골절 위험을 줄이기 위해 더 나은 관리 전략을 촉진할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • 모병
        • CHU Saint Etienne
        • 수석 연구원:
          • Hubert MAROTTE, PhD
        • 부수사관:
          • Adamah AMOUZOUGAN, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Tierry THOMAS, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자의 경우:

Saint-Etienne University Hospital에서 치료를 받고 다음 관련 병리 중 하나와 함께 골다공증 위험이 있는 여성 또는 남성:

  • 골다공증은 다음과 같이 정의됩니다. 기록된 부서지기 쉬운 골절의 병력
  • 뼈 취약성: 골밀도 측정 적응증이 있으나 골절 병력이 없는 환자

  • 염증성 관절 질환:

    • 류머티스성 관절염
    • 척추관절염
  • 만성 신장 질환

  • 내분비병증:

    • 원발성 부갑상선 기능항진증
    • 체질상 얇음
    • 신경성 식욕부진증
    • 비만(BMI >30)
    • 근육감소증
  • 신경병증 - 파킨슨병

컨트롤의 경우:

1개월 미만의 코르티코스테로이드 치료로 인한 급성 척추통증 또는 신경근통증(1개월 미만) 서면 동의서 서명

제외 기준:

  • 서명 서면 동의 없음

컨트롤의 경우:

  • 뼈 손실을 유발하는 약물:
  • 최소 6개월 동안 항아로마신 또는 GnRH 작용제,
  • 코르티코스테로이드(6개월 동안 ≥ 5 mg/d 용량)
  • 항간질제: 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈, 발프로산을 최소 6개월간 복용)
  • 뼈의 취약성으로 인한 골절의 병력
  • 뼈 표적화 약물(비포스포네이트, 테리파라타이드, 스트론튬 라넬레이트) 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자군
골다공증 위험이 있는 환자 그룹에서 HR-pQCT, pQCT 및 DEXA를 사용하여 뼈의 질과 양을 설명합니다.
장치: HR-pQCT

Xtreme CT® 장치는 골밀도를 측정하고 인체 사지에서 뼈 구조를 3D로 정량화하는 데 사용되는 고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영(HR-pQCT)입니다.

연구를 위해 이 장치는 전신 효과를 위해 팔뚝과 정강이의 골밀도와 미세구조를 평가하는 데 사용될 것입니다. 류마티스 관절염에서 골밀도와 미세구조는 중수지절에서도 측정됩니다.

장치: pQCT
말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)을 수행하고 뼈 및 근육 매개변수를 측정합니다.
장치: 덱사
DEXA(Lunar Dual Energy X-ray Absorptiometry)는 단기간 측정이 가능한 3세대 멀티캡터 DEXA 장치입니다. 척추와 대퇴골 경부의 골밀도(BMD)를 측정합니다.
실험적: 대조군
골다공증 위험이 없는 환자 그룹에서 HR-pQCT, pQCT 및 DEXA를 사용하여 뼈의 질과 양을 설명합니다.
장치: HR-pQCT

Xtreme CT® 장치는 골밀도를 측정하고 인체 사지에서 뼈 구조를 3D로 정량화하는 데 사용되는 고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영(HR-pQCT)입니다.

연구를 위해 이 장치는 전신 효과를 위해 팔뚝과 정강이의 골밀도와 미세구조를 평가하는 데 사용될 것입니다. 류마티스 관절염에서 골밀도와 미세구조는 중수지절에서도 측정됩니다.

장치: pQCT
말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)을 수행하고 뼈 및 근육 매개변수를 측정합니다.
장치: 덱사
DEXA(Lunar Dual Energy X-ray Absorptiometry)는 단기간 측정이 가능한 3세대 멀티캡터 DEXA 장치입니다. 척추와 대퇴골 경부의 골밀도(BMD)를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HR-pQCT에 의한 총 부피 미네랄 밀도
기간: 1일차
총 부피 미네랄 밀도(mg/ccm HA)를 병리학의 함수로 설명합니다.
1일차
HR-pQCT에 의한 섬유주 체적 미네랄 밀도
기간: 1일차
병리학의 함수로서 섬유주 체적 미네랄 밀도(mg/ccm HA)를 설명합니다.
1일차
HR-pQCT에 의한 피질 체적 미네랄 밀도
기간: 1일차
피질의 부피 미네랄 밀도(mg/ccm HA)를 병리학의 함수로 설명합니다.
1일차
HR-pQCT에 의한 섬유주의 수를 설명합니다.
기간: 1일차
병리학의 함수로서 섬유주의 수(1/mm).
1일차
HR-pQCT에 의한 섬유주 두께
기간: 1일차
병리학의 함수로 섬유주 두께(mm)를 설명합니다.
1일차
HR-pQCT에 의한 피질 두께(mm)
기간: 1일차
병리학의 함수로서 피질 두께(mm)를 설명합니다.
1일차
HR-pQCT에 의한 섬유주 분리
기간: 1일차
병리학의 함수로 소주 분리(mm)를 설명합니다.
1일차
HR-pQCT에 의한 피질 다공성
기간: 1일차
대뇌 피질의 다공성(%)을 병리학의 함수로 설명합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PQCT의 총 뼈 미네랄 함량
기간: 1일차
총 뼈 미네랄 함량(mg)
1일차
PQCT를 사용한 전체 뼈 표면
기간: 1일차
총 뼈 표면(mm2)
1일차
PQCT를 이용한 총 골밀도
기간: 1일차
총 골밀도(mg/mm3)
1일차
PQCT를 사용한 피질 및 섬유주 밀도
기간: 1일차
피질 및 섬유주 밀도(mg/mm3)
1일차
pQCT를 이용한 뼈 저항 지수
기간: 1일차
골저항지수(g2/mm)
1일차
DEXA에 의한 골밀도
기간: 1일차
DEXA에서 측정한 매개변수는 골밀도(BMD, g/cm2)입니다.
1일차
HR-PQCT를 사용한 체적 미네랄 밀도
기간: 1일차
총 부피 미네랄 밀도(mg/ccm HA)
1일차
HR-PQCT를 사용한 소주 체적 미네랄 밀도
기간: 1일차
소주 체적 미네랄 밀도(mg/ccm HA)
1일차
HR-PQCT를 사용한 피질 체적 미네랄 밀도
기간: 1일차
피질의 부피 미네랄 밀도(mg/ccm HA).
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

  • 수석 연구원: Hubert MAROTTE, PhD, CHU Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2035년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24CH080
  • ANSM (기타 식별자: 2025-A02921-48)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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