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Vergleich der Knochenmikroarchitektur, analysiert durch HRpQCT und pQCT bei Pathologien mit Knochenschwund und/oder Muskelschwund (MICROS)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vergleich der Knochenmikroarchitektur, analysiert mit einem hochauflösenden peripheren Mikroscanner (HR-pQCT) und einem peripheren Mikroscanner (pQCT) bei Pathologien mit Knochenschwund und/oder Muskelschwund

Ziel der Studie ist der Einsatz medizinischer Geräte wie Xtreme CT und XCT 3000 zur Beurteilung der Knochen- und Muskelmikroarchitektur für verschiedene Pathologien. Die Geräte liefern wichtige Daten zur Knochen- und Muskeldichte und helfen dabei, das Frakturrisiko im Zusammenhang mit Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und neurologischen Störungen zu verstehen. Aktuelle Methoden wie das DXA-Scanning weisen Einschränkungen bei der genauen Vorhersage des Frakturrisikos auf, da sie nicht in der Lage sind, die kortikale und trabekuläre Mikrostruktur zu beurteilen. Die Studie betont die Bedeutung der Bewertung der kortikalen Porosität und des trabekulären Volumenverlusts, insbesondere bei Erkrankungen wie postmenopausaler Osteoporose und Sarkopenie. Darüber hinaus werden die Auswirkungen neurologischer Störungen, Niereninsuffizienz und Endokrinopathien auf die Knochengesundheit untersucht. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, eine Kontrollgruppe zu etablieren, um pathologische Veränderungen von altersbedingten Variationen zu unterscheiden. Zu den erwarteten Ergebnissen gehören ein umfassendes Verständnis der Veränderungen der Knochenmikroarchitektur bei verschiedenen Pathologien und das Potenzial, die Abschätzung des Frakturrisikos über herkömmliche Methoden wie DEXA-Scanning hinaus zu verbessern. Letztendlich geht die Studie davon aus, bessere Managementstrategien zu ermöglichen, um das mit diesen Erkrankungen verbundene Frakturrisiko zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • Rekrutierung
        • CHU Saint Etienne
        • Hauptermittler:
          • Hubert MAROTTE, PhD
        • Unterermittler:
          • Adamah AMOUZOUGAN, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Tierry THOMAS, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Patienten:

Frauen oder Männer, die im Universitätskrankenhaus Saint-Etienne behandelt werden und ein Osteoporoserisiko mit einer der folgenden Begleiterkrankungen aufweisen:

  • Osteoporose definiert durch: Vorgeschichte eines dokumentierten Glasknochenbruchs
  • Knochenbrüchigkeit: Patient mit Indikation für eine Knochendichtemessung, aber ohne Vorgeschichte einer Fraktur

  • Entzündliche Gelenkerkrankung:

    • Rheumatoide Arthritis
    • Spondyloarthritis
  • Chronisches Nierenleiden

  • Endokrinopathien:

    • Primärer Hyperparathyreoidismus
    • Konstitutionelle Dünnheit
    • Anorexia nervosa
    • Fettleibigkeit (BMI >30)
    • Sarkopenie
  • Neuropathien – Parkinson-Krankheit

Für die Kontrollen:

Akute Episode von Spinal- oder Radikulalgie (weniger als einen Monat alt) mit Kortikosteroidbehandlung von weniger als einem Monat. Unterschrift der schriftlichen Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Kein Zeichen der schriftlichen Einwilligung

Für die Kontrollen:

  • Medikamente, die Knochenschwund auslösen:
  • Anti-Aromasin oder GnRH-Agonist für mindestens 6 Monate,
  • Kortikosteroide (Dosis ≥ 5 mg/Tag für 6 Monate)
  • Antiepileptika: Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Valproinsäure für mindestens 6 Monate)
  • Vorgeschichte einer Fraktur aufgrund von Knochenbrüchigkeit
  • Einnahme von Medikamenten, die gezielt auf die Knochen wirken (Biphosphonat, Teriparatid, Strontiumranelat)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientengruppe
Beschreiben Sie die Knochenqualität und -quantität mit HR-pQCT, pQCT und DEXA in der Gruppe der Patienten mit Osteoporoserisiko.
Gerät: HR-pQCT

Das Xtreme CT®-Gerät ist eine hochauflösende periphere quantitative Computertomographie (HR-pQCT), die zur Messung der Knochendichte und Quantifizierung der Knochenarchitektur in 3D an den Extremitäten des menschlichen Körpers verwendet wird.

Für die Studie wird das Gerät verwendet, um die Knochendichte und Mikroarchitektur an Unterarm und Schienbein auf eine systemische Wirkung zu untersuchen. Bei rheumatoider Arthritis werden Knochendichte und Mikroarchitektur auch am Mittelhandknochen gemessen.

Gerät: pQCT
Es wird eine periphere quantitative Computertomographie (pQCT) durchgeführt und Knochen- und Muskelparameter gemessen.
Gerät: DEXA
Die Lunar Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) ist ein Multi-Captor-DEXA-Gerät der dritten Generation, das Messungen über kurze Zeiträume ermöglicht. Es misst die Knochenmineraldichte (BMD) an der Wirbelsäule und am Oberschenkelhals.
Experimental: Kontrollgruppe
Beschreiben Sie die Qualität und Quantität der Knochen mit HR-pQCT, pQCT und DEXA in der Gruppe der Patienten, bei denen kein Osteoporoserisiko besteht.
Gerät: HR-pQCT

Das Xtreme CT®-Gerät ist eine hochauflösende periphere quantitative Computertomographie (HR-pQCT), die zur Messung der Knochendichte und Quantifizierung der Knochenarchitektur in 3D an den Extremitäten des menschlichen Körpers verwendet wird.

Für die Studie wird das Gerät verwendet, um die Knochendichte und Mikroarchitektur an Unterarm und Schienbein auf eine systemische Wirkung zu untersuchen. Bei rheumatoider Arthritis werden Knochendichte und Mikroarchitektur auch am Mittelhandknochen gemessen.

Gerät: pQCT
Es wird eine periphere quantitative Computertomographie (pQCT) durchgeführt und Knochen- und Muskelparameter gemessen.
Gerät: DEXA
Die Lunar Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) ist ein Multi-Captor-DEXA-Gerät der dritten Generation, das Messungen über kurze Zeiträume ermöglicht. Es misst die Knochenmineraldichte (BMD) an der Wirbelsäule und am Oberschenkelhals.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gesamte volumetrische Mineraldichte durch HR-pQCT
Zeitfenster: Tag 1
Beschreiben Sie die gesamte volumetrische Mineraldichte (mg/ccm HA) als Funktion der Pathologien
Tag 1
Trabekuläre volumetrische Mineraldichte durch HR-pQCT
Zeitfenster: Tag 1
Beschreiben Sie die trabekuläre volumetrische Mineraldichte (mg/ccm HA) als Funktion von Pathologien.
Tag 1
Kortikale volumetrische Mineraldichte durch HR-pQCT
Zeitfenster: Tag 1
Beschreiben Sie die kortikale volumetrische Mineraldichte (mg/ccm HA) als Funktion von Pathologien.
Tag 1
Beschreiben Sie die Anzahl der Trabekel anhand von HR-pQCT
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der Trabekel (1/mm) als Funktion der Pathologien.
Tag 1
Trabekeldicke mittels HR-pQCT
Zeitfenster: Tag 1
Beschreiben Sie die Trabekeldicke (mm) als Funktion der Pathologien.
Tag 1
kortikale Dicke (mm) durch HR-pQCT
Zeitfenster: Tag 1
Beschreiben Sie die Kortikalisdicke (mm) als Funktion der Pathologien.
Tag 1
Trabekeltrennung durch HR-pQCT
Zeitfenster: Tag 1
Beschreiben Sie den Trabekelabstand (mm) als Funktion der Pathologien.
Tag 1
kortikale Porosität durch HR-pQCT
Zeitfenster: Tag 1
Beschreiben Sie die kortikale Porosität (%) als Funktion von Pathologien.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtknochenmineralgehalt mit pQCT
Zeitfenster: Tag 1
Gesamtknochenmineralgehalt (mg)
Tag 1
Gesamte Knochenoberfläche mit pQCT
Zeitfenster: Tag 1
Gesamte Knochenoberfläche (mm2)
Tag 1
Gesamtknochendichte mit pQCT
Zeitfenster: Tag 1
Gesamtknochendichte (mg/mm3)
Tag 1
Kortikale und trabekuläre Dichte mit pQCT
Zeitfenster: Tag 1
Kortikale und trabekuläre Dichte (mg/mm3)
Tag 1
Knochenwiderstandsindex mit pQCT
Zeitfenster: Tag 1
Knochenwiderstandsindex (g2/mm)
Tag 1
Knochendichte von DEXA
Zeitfenster: Tag 1
Der von DEXA gemessene Parameter ist die Knochenmineraldichte (BMD, g/cm2).
Tag 1
volumetrische Mineraldichte mit HR-PQCT
Zeitfenster: Tag 1
Gesamte volumetrische Mineraldichte (mg/ccm HA)
Tag 1
Trabekuläre volumetrische Mineraldichte mit HR-PQCT
Zeitfenster: Tag 1
Trabekuläre volumetrische Mineraldichte (mg/ccm HA)
Tag 1
Kortikale volumetrische Mineraldichte mit HR-PQCT
Zeitfenster: Tag 1
Kortikale volumetrische Mineraldichte (mg/ccm HA).
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Hubert MAROTTE, PhD, Chu Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24CH080
  • ANSM (Andere Kennung: 2026-A00172-49)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knochenschwund

Klinische Studien zur HR-pQCT

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