Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la microarchitecture osseuse analysée par HRpQCT et pQCT dans les pathologies avec perte osseuse et/ou perte musculaire (MICROS)

27 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Comparaison de la microarchitecture osseuse analysée par microscanner périphérique haute résolution (HR-pQCT) et microscanner périphérique (pQCT) dans les pathologies avec perte osseuse et/ou perte musculaire

L'étude vise à utiliser des dispositifs médicaux, tels que le Xtreme CT et le XCT 3000, pour évaluer la microarchitecture osseuse et musculaire pour diverses pathologies. Les appareils fournissent des données cruciales sur la densité osseuse et musculaire, aidant ainsi à comprendre les risques de fracture associés à des affections telles que la polyarthrite rhumatoïde et les troubles neurologiques. Les méthodes actuelles telles que la numérisation DXA ont des limites pour prédire avec précision les risques de fracture en raison de leur incapacité à évaluer la microstructure corticale et trabéculaire. L'étude souligne l'importance d'évaluer la porosité corticale et la perte de volume trabéculaire, en particulier dans des conditions telles que l'ostéoporose post-ménopausique et la sarcopénie. De plus, il explore l’impact des troubles neurologiques, de l’insuffisance rénale et des endocrinopathies sur la santé osseuse. De plus, l'étude vise à établir un groupe témoin pour différencier les changements pathologiques des variations liées à l'âge. Les résultats attendus incluent une compréhension complète des altérations de la microarchitecture osseuse dans diverses pathologies et la possibilité d'améliorer l'estimation du risque de fracture au-delà des méthodes conventionnelles telles que l'analyse DEXA. En fin de compte, l'étude prévoit de faciliter de meilleures stratégies de gestion pour réduire les risques de fracture associés à ces conditions.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • Recrutement
        • CHU Saint Etienne
        • Chercheur principal:
          • Hubert MAROTTE, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Adamah AMOUZOUGAN, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Tierry THOMAS, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour les patients :

Femmes ou hommes soignés au CHU de Saint-Etienne et présentant un risque ostéoporotique avec une des pathologies associées suivantes :

  • Ostéoporose définie par : Antécédents de fracture osseuse fragile documentée
  • Fragilité osseuse : Patient avec indication de densitométrie osseuse mais sans antécédent de fracture

  • Maladie inflammatoire des articulations :

    • Polyarthrite rhumatoïde
    • Spondylarthrite
  • Maladie rénale chronique

  • Endocrinopathies :

    • Hyperparathyroïdie primaire
    • Minceur constitutionnelle
    • Anorexie nerveuse
    • Obésité (IMC >30)
    • Sarcopénie
  • Neuropathies - Maladie de Parkinson

Pour les contrôles :

Épisode aigu de rachialgie ou radiculalgie (datant de moins d'un mois) avec traitement corticoïde de moins d'un mois Signature du consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Aucun signe de consentement écrit

Pour les contrôles :

  • Médicaments induisant une perte osseuse :
  • anti-aromasine ou agoniste de la GnRH pendant au moins 6 mois,
  • corticoïdes (dose ≥ 5 mg/j pendant 6 mois)
  • médicaments antiépileptiques : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, acide valproïque pendant au moins 6 mois)
  • Antécédents de fracture due à une fragilité osseuse
  • Prendre des médicaments ciblant les os (biphosphonate, tériparatide, ranélate de strontium)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de patients
Décrire la qualité et la quantité osseuses avec HR-pQCT, pQCT et DEXA dans le groupe de patients à risque d'ostéoporose.
Dispositif: HR-pQCT

L'appareil Xtreme CT® est une tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution (HR-pQCT) utilisée pour mesurer la densité osseuse et quantifier l'architecture osseuse en 3D aux extrémités du corps humain.

Pour l'étude, le dispositif sera utilisé pour évaluer la densité osseuse et la microarchitecture au niveau de l'avant-bras et du tibia pour un effet systémique. Dans la polyarthrite rhumatoïde, la densité osseuse et la microarchitecture seront également mesurées au niveau métacarpo-phalangien.

Dispositif: pQCT
Une tomodensitométrie quantitative périphérique (pQCT) sera réalisée et mesurera les paramètres osseux et musculaires.
Dispositif: DEXA
L'absorptiométrie à rayons X Lunar Dual Energy (DEXA) est un appareil DEXA multi-capteur de troisième génération qui permet des mesures de courte durée. Il mesure la densité minérale osseuse (DMO) au niveau de la colonne vertébrale et du col fémoral.
Expérimental: Groupe de contrôle
Décrire la qualité et la quantité des os avec HR-pQCT, pQCT et DEXA dans le groupe de patients sans risque d'ostéoporose.
Dispositif: HR-pQCT

L'appareil Xtreme CT® est une tomodensitométrie quantitative périphérique à haute résolution (HR-pQCT) utilisée pour mesurer la densité osseuse et quantifier l'architecture osseuse en 3D aux extrémités du corps humain.

Pour l'étude, le dispositif sera utilisé pour évaluer la densité osseuse et la microarchitecture au niveau de l'avant-bras et du tibia pour un effet systémique. Dans la polyarthrite rhumatoïde, la densité osseuse et la microarchitecture seront également mesurées au niveau métacarpo-phalangien.

Dispositif: pQCT
Une tomodensitométrie quantitative périphérique (pQCT) sera réalisée et mesurera les paramètres osseux et musculaires.
Dispositif: DEXA
L'absorptiométrie à rayons X Lunar Dual Energy (DEXA) est un appareil DEXA multi-capteur de troisième génération qui permet des mesures de courte durée. Il mesure la densité minérale osseuse (DMO) au niveau de la colonne vertébrale et du col fémoral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
densité minérale volumétrique totale par HR-pQCT
Délai: Jour 1
Décrire la densité minérale volumétrique totale (mg/ccm HA) en fonction des pathologies
Jour 1
densité minérale volumétrique trabéculaire par HR-pQCT
Délai: Jour 1
Décrire la densité minérale volumétrique trabéculaire (mg/ccm HA) en fonction des pathologies.
Jour 1
Densité minérale volumétrique corticale par HR-pQCT
Délai: Jour 1
Décrire la densité minérale volumétrique corticale (mg/ccm HA) en fonction des pathologies.
Jour 1
Décrire le nombre de trabécules par HR-pQCT
Délai: Jour 1
Nombre de trabécules (1/mm) en fonction des pathologies.
Jour 1
Épaisseur trabéculaire par HR-pQCT
Délai: Jour 1
Décrire l'épaisseur trabéculaire (mm) en fonction des pathologies.
Jour 1
épaisseur corticale (mm) par HR-pQCT
Délai: Jour 1
Décrire l'épaisseur corticale (mm) en fonction des pathologies.
Jour 1
séparation trabéculaire par HR-pQCT
Délai: Jour 1
Décrire l'écart trabéculaire (mm) en fonction des pathologies.
Jour 1
porosité corticale par HR-pQCT
Délai: Jour 1
Décrire la porosité corticale (%) en fonction des pathologies.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contenu minéral osseux total avec pQCT
Délai: Jour 1
Contenu minéral osseux total (mg)
Jour 1
Surface osseuse totale avec pQCT
Délai: Jour 1
Surface osseuse totale (mm2)
Jour 1
Densité osseuse totale avec pQCT
Délai: Jour 1
Densité osseuse totale (mg/mm3)
Jour 1
Densité corticale et trabéculaire avec pQCT
Délai: Jour 1
Densité corticale et trabéculaire (mg/mm3)
Jour 1
indice de résistance osseuse avec pQCT
Délai: Jour 1
indice de résistance osseuse (g2/mm)
Jour 1
Densité osseuse par DEXA
Délai: Jour 1
Le paramètre mesuré par DEXA est la densité minérale osseuse (DMO, g/cm2).
Jour 1
densité minérale volumétrique avec HR-PQCT
Délai: Jour 1
Densité minérale volumétrique totale (mg/ccm HA)
Jour 1
Densité minérale volumétrique trabéculaire avec HR-PQCT
Délai: Jour 1
Densité minérale volumétrique trabéculaire (mg/ccm HA)
Jour 1
Densité minérale volumétrique corticale avec HR-PQCT
Délai: Jour 1
Densité minérale volumétrique corticale (mg/ccm HA).
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hubert MAROTTE, PhD, Chu Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Première publication (Réel)

7 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24CH080
  • ANSM (Autre identifiant: 2026-A00172-49)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur HR-pQCT

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Qatar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner