Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van botmicroarchitectuur geanalyseerd door HRpQCT en pQCT bij pathologieën met botverlies en/of spierverlies (MICROS)

27 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vergelijking van botmicroarchitectuur geanalyseerd door perifere microscanner met hoge resolutie (HR-pQCT) en perifere microscanner (pQCT) bij pathologieën met botverlies en/of spierverlies

Het onderzoek heeft tot doel medische apparaten, zoals de Xtreme CT en XCT 3000, te gebruiken om de microarchitectuur van botten en spieren voor verschillende pathologieën te beoordelen. De apparaten leveren cruciale gegevens over de bot- en spierdichtheid, wat helpt bij het begrijpen van de risico's op fracturen die gepaard gaan met aandoeningen zoals reumatoïde artritis en neurologische aandoeningen. Huidige methoden zoals DXA-scanning hebben beperkingen bij het nauwkeurig voorspellen van fractuurrisico's vanwege hun onvermogen om de corticale en trabeculaire microstructuur te beoordelen. De studie benadrukt het belang van het evalueren van corticale porositeit en trabeculair volumeverlies, vooral bij aandoeningen zoals postmenopauzale osteoporose en sarcopenie. Daarnaast onderzoekt het de impact van neurologische aandoeningen, nierinsufficiëntie en endocrinopathieën op de gezondheid van de botten. Bovendien heeft het onderzoek tot doel een controlegroep samen te stellen om pathologische veranderingen te onderscheiden van leeftijdsgebonden variaties. De verwachte resultaten omvatten onder meer een uitgebreid begrip van veranderingen in de botmicroarchitectuur bij verschillende pathologieën en het potentieel om de inschatting van het fractuurrisico te verbeteren naast conventionele methoden zoals DEXA-scanning. Uiteindelijk anticipeert de studie op het faciliteren van betere managementstrategieën om het fractuurrisico dat met deze aandoeningen gepaard gaat, te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Werving
        • CHU Saint Etienne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hubert MAROTTE, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Adamah AMOUZOUGAN, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Tierry THOMAS, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de patiënten:

Vrouwen of mannen die worden behandeld in het Universitair Ziekenhuis Saint-Etienne en die een osteoporotisch risico vertonen met een van de volgende geassocieerde pathologieën:

  • Osteoporose gedefinieerd door: Geschiedenis van een gedocumenteerde broze botbreuk
  • Botfragiliteit: Patiënt met indicatie voor botdensitometrie maar geen voorgeschiedenis van fracturen

  • Inflammatoire gewrichtsziekte:

    • Reumatoïde artritis
    • Spondyloartritis
  • Chronische nierziekte

  • Endocrinopathieën:

    • Primaire hyperparathyreoïdie
    • Constitutionele dunheid
    • Anorexia nervosa
    • Obesitas (BMI >30)
    • Sarcopenie
  • Neuropathieën - Ziekte van Parkinson

Voor de bedieningselementen:

Acute episode van spinale of radiculalgie (minder dan één maand oud) met behandeling met corticosteroïden van minder dan 1 maand Handtekening van schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geen teken schriftelijke toestemming

Voor de bedieningselementen:

  • Medicijnen die botverlies veroorzaken:
  • anti-aromasine of GnRH-agonist gedurende minimaal 6 maanden,
  • corticosteroïden (dosis ≥ 5 mg/dag gedurende 6 maanden)
  • anti-epileptica: carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon, valproïnezuur gedurende minimaal 6 maanden)
  • Geschiedenis van fracturen als gevolg van botfragiliteit
  • Het nemen van botgerichte medicatie (bifosfonaat, teriparatide, strontiumranelaat)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten groep
Beschrijf de botkwaliteit en -kwantiteit met HR-pQCT, pQCT en DEXA in de groep patiënten met een risico op osteoporose.
Apparaat: HR-pQCT

Het Xtreme CT®-apparaat is een perifere kwantitatieve computertomografie (HR-pQCT) met hoge resolutie die wordt gebruikt om de botdichtheid te meten en de botarchitectuur in 3D te kwantificeren aan de uiteinden van het menselijk lichaam.

Voor de studie zal het apparaat worden gebruikt om de botdichtheid en microarchitectuur van de onderarm en het scheenbeen te beoordelen op een systemisch effect. Bij reumatoïde artritis zullen ook de botdichtheid en microarchitectuur worden gemeten aan de metacarpofalangeaal.

Apparaat: pQCT
Perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) zal worden uitgevoerd en bot- en spierparameters worden gemeten.
Apparaat: DEXA
De Lunar Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) is een multi-captor DEXA-apparaat van de derde generatie dat metingen van korte duur mogelijk maakt. Het meet de botmineraaldichtheid (BMD) bij de wervelkolom en de femurhals.
Experimenteel: Controlegroep
Beschrijf de kwaliteit en kwantiteit van botten met HR-pQCT, pQCT en DEXA in de groep patiënten die geen risico lopen op osteoporose.
Apparaat: HR-pQCT

Het Xtreme CT®-apparaat is een perifere kwantitatieve computertomografie (HR-pQCT) met hoge resolutie die wordt gebruikt om de botdichtheid te meten en de botarchitectuur in 3D te kwantificeren aan de uiteinden van het menselijk lichaam.

Voor de studie zal het apparaat worden gebruikt om de botdichtheid en microarchitectuur van de onderarm en het scheenbeen te beoordelen op een systemisch effect. Bij reumatoïde artritis zullen ook de botdichtheid en microarchitectuur worden gemeten aan de metacarpofalangeaal.

Apparaat: pQCT
Perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) zal worden uitgevoerd en bot- en spierparameters worden gemeten.
Apparaat: DEXA
De Lunar Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) is een multi-captor DEXA-apparaat van de derde generatie dat metingen van korte duur mogelijk maakt. Het meet de botmineraaldichtheid (BMD) bij de wervelkolom en de femurhals.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale volumetrische mineraaldichtheid door HR-pQCT
Tijdsspanne: Dag 1
Beschrijf de totale volumetrische mineraaldichtheid (mg/ccm HA) als functie van pathologieën
Dag 1
trabeculaire volumetrische mineraaldichtheid door HR-pQCT
Tijdsspanne: Dag 1
Beschrijf de trabeculaire volumetrische mineraaldichtheid (mg/ccm HA) als functie van pathologieën.
Dag 1
Corticale volumetrische mineraaldichtheid door HR-pQCT
Tijdsspanne: Dag 1
Beschrijf de corticale volumetrische mineraaldichtheid (mg/ccm HA) als functie van pathologieën.
Dag 1
Beschrijf het aantal trabeculae met behulp van HR-pQCT
Tijdsspanne: Dag 1
Aantal trabeculae (1/mm) als functie van pathologieën.
Dag 1
Trabeculaire dikte door HR-pQCT
Tijdsspanne: Dag 1
Beschrijf de trabeculaire dikte (mm) als functie van pathologieën.
Dag 1
corticale dikte (mm) volgens HR-pQCT
Tijdsspanne: Dag 1
Beschrijf de corticale dikte (mm) als functie van pathologieën.
Dag 1
trabeculaire scheiding door HR-pQCT
Tijdsspanne: Dag 1
Beschrijf de trabeculaire scheiding (mm) als functie van pathologieën.
Dag 1
corticale porositeit door HR-pQCT
Tijdsspanne: Dag 1
Beschrijf corticale porositeit (%) als functie van pathologieën.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal botmineraalgehalte met pQCT
Tijdsspanne: Dag 1
Totaal botmineraalgehalte (mg)
Dag 1
Totaal botoppervlak met pQCT
Tijdsspanne: Dag 1
Totaal botoppervlak (mm2)
Dag 1
Totale botdichtheid met pQCT
Tijdsspanne: Dag 1
Totale botdichtheid (mg/mm3)
Dag 1
Corticale en trabeculaire dichtheid met pQCT
Tijdsspanne: Dag 1
Corticale en trabeculaire dichtheid (mg/mm3)
Dag 1
botresistentie-index met pQCT
Tijdsspanne: Dag 1
botweerstandsindex (g2/mm)
Dag 1
Botdichtheid door DEXA
Tijdsspanne: Dag 1
De door DEXA gemeten parameter is de botmineraaldichtheid (BMD, g/cm2).
Dag 1
volumetrische mineraaldichtheid met HR-PQCT
Tijdsspanne: Dag 1
Totale volumetrische mineraaldichtheid (mg/ccm HA)
Dag 1
Trabeculaire volumetrische mineraaldichtheid met HR-PQCT
Tijdsspanne: Dag 1
Trabeculaire volumetrische mineraaldichtheid (mg/ccm HA)
Dag 1
Corticale volumetrische mineraaldichtheid met HR-PQCT
Tijdsspanne: Dag 1
Corticale volumetrische mineraaldichtheid (mg/ccm HA).
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hubert MAROTTE, PhD, CHU Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24CH080
  • ANSM (Andere identificatie: 2025-A02921-48)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botverlies

Klinische onderzoeken op HR-pQCT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren