Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kostní mikroarchitektury analyzované pomocí HRpQCT a pQCT u patologií se ztrátou kosti a/nebo ztrátou svalů (MICROS)

27. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Srovnání kostní mikroarchitektury analyzované periferním mikroskenerem s vysokým rozlišením (HR-pQCT) a periferním mikroskenerem (pQCT) u patologií se ztrátou kosti a/nebo ztrátou svalů

Cílem studie je využít lékařské přístroje, jako jsou Xtreme CT a XCT 3000, k posouzení mikroarchitektury kostí a svalů pro různé patologie. Zařízení poskytují zásadní údaje o hustotě kostí a svalů, což pomáhá porozumět rizikům zlomenin spojených s onemocněními, jako je revmatoidní artritida a neurologické poruchy. Současné metody, jako je skenování DXA, mají omezení v přesném předpovídání rizik zlomenin kvůli jejich neschopnosti posoudit kortikální a trabekulární mikrostrukturu. Studie zdůrazňuje důležitost hodnocení kortikální porozity a ztráty objemu trabekulárních trubic, zejména u stavů, jako je postmenopauzální osteoporóza a sarkopenie. Kromě toho zkoumá dopad neurologických poruch, renální insuficience a endokrinopatií na zdraví kostí. Kromě toho je cílem studie vytvořit kontrolní skupinu pro odlišení patologických změn od variací souvisejících s věkem. Očekávané výsledky zahrnují komplexní pochopení změn kostní mikroarchitektury napříč různými patologiemi a potenciál zlepšit odhad rizika zlomenin nad rámec konvenčních metod, jako je skenování DEXA. Nakonec studie předpokládá usnadnění lepších strategií léčby ke snížení rizik zlomenin spojených s těmito stavy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Nábor
        • CHU Saint Etienne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hubert MAROTTE, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adamah AMOUZOUGAN, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tierry THOMAS, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty:

Ženy nebo muži léčení ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne a představující riziko osteoporózy s jednou z následujících přidružených patologií:

  • Osteoporóza definovaná: Anamnéza dokumentované křehké zlomeniny kosti
  • Křehkost kostí: Pacient s indikací ke kostní denzitometrii, ale bez zlomeniny v anamnéze

  • Zánětlivé onemocnění kloubů:

    • Revmatoidní artritida
    • Spondyloartróza
  • Chronické onemocnění ledvin

  • Endokrinopatie:

    • Primární hyperparatyreóza
    • Ústavní hubenost
    • Mentální anorexie
    • Obezita (BMI > 30)
    • Sarkopenie
  • Neuropatie - Parkinsonova nemoc

Pro ovládání:

Akutní epizoda spinální nebo radikulalgie (starší než jeden měsíc) s léčbou kortikosteroidy kratší než 1 měsíc Podpis písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Bez podpisu písemného souhlasu

Pro ovládání:

  • Léky vyvolávající úbytek kostní hmoty:
  • anti-aromasin nebo agonista GnRH po dobu alespoň 6 měsíců,
  • kortikosteroidy (dávka ≥ 5 mg/den po dobu 6 měsíců)
  • antiepileptika: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon, kyselina valproová po dobu nejméně 6 měsíců)
  • Anamnéza zlomenin v důsledku křehkosti kostí
  • Užívání léků zaměřených na kosti (bifosfonát, teriparatid, stroncium ranelát)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientů
Popište kvalitu a kvantitu kostí pomocí HR-pQCT, pQCT a DEXA ve skupině pacientů s rizikem osteoporózy.
Přístroj: HR-pQCT

Zařízení Xtreme CT® je periferní kvantitativní počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HR-pQCT) používaná k měření hustoty kostí a kvantifikaci kostní architektury do 3D na končetinách lidského těla.

Pro studii bude zařízení použito k posouzení kostní denzity a mikroarchitektury na předloktí a bérci pro systémový účinek. U revmatoidní artritidy bude hustota kostí a mikroarchitektura také měřena v metakarpofalangeu.

Přístroj: pQCT
Bude provedena periferní kvantitativní počítačová tomografie (pQCT) a měření kostních a svalových parametrů.
Přístroj: DEXA
Lunar Dual Energy X-ray Absorptiometrie (DEXA) je zařízení třetí generace multicaptor DEXA, které umožňuje krátkodobá měření. Měří kostní minerální hustotu (BMD) v páteři a krčku stehenní kosti.
Experimentální: Kontrolní skupina
Popište kvalitu a kvantitu kostí pomocí HR-pQCT, pQCT a DEXA ve skupině pacientů neohrožených osteoporózou.
Přístroj: HR-pQCT

Zařízení Xtreme CT® je periferní kvantitativní počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HR-pQCT) používaná k měření hustoty kostí a kvantifikaci kostní architektury do 3D na končetinách lidského těla.

Pro studii bude zařízení použito k posouzení kostní denzity a mikroarchitektury na předloktí a bérci pro systémový účinek. U revmatoidní artritidy bude hustota kostí a mikroarchitektura také měřena v metakarpofalangeu.

Přístroj: pQCT
Bude provedena periferní kvantitativní počítačová tomografie (pQCT) a měření kostních a svalových parametrů.
Přístroj: DEXA
Lunar Dual Energy X-ray Absorptiometrie (DEXA) je zařízení třetí generace multicaptor DEXA, které umožňuje krátkodobá měření. Měří kostní minerální hustotu (BMD) v páteři a krčku stehenní kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková objemová minerální hustota pomocí HR-pQCT
Časové okno: Den 1
Popište celkovou objemovou minerální hustotu (mg/ccm HA) jako funkci patologických stavů
Den 1
trabekulární objemová minerální hustota pomocí HR-pQCT
Časové okno: Den 1
Popište trabekulární objemovou minerální hustotu (mg/ccm HA) jako funkci patologických stavů.
Den 1
Kortikální objemová minerální hustota pomocí HR-pQCT
Časové okno: Den 1
Popište kortikální objemovou minerální hustotu (mg/ccm HA) jako funkci patologií.
Den 1
Popište počet trabekul pomocí HR-pQCT
Časové okno: Den 1
Počet trabekul (1/mm) jako funkce patologií.
Den 1
Trabekulární tloušťka pomocí HR-pQCT
Časové okno: Den 1
Popište tloušťku trabekulární (mm) jako funkci patologií.
Den 1
tloušťka kortikální kůry (mm) pomocí HR-pQCT
Časové okno: Den 1
Popište tloušťku kůry (mm) jako funkci patologií.
Den 1
trabekulární separace pomocí HR-pQCT
Časové okno: Den 1
Popište trabekulární separaci (mm) jako funkci patologií.
Den 1
kortikální porozita pomocí HR-pQCT
Časové okno: Den 1
Popište kortikální porozitu (%) jako funkci patologií.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový obsah kostních minerálů s pQCT
Časové okno: Den 1
Celkový obsah kostních minerálů (mg)
Den 1
Celkový povrch kosti s pQCT
Časové okno: Den 1
Celkový povrch kosti (mm2)
Den 1
Celková hustota kostí s pQCT
Časové okno: Den 1
Celková hustota kostí (mg/mm3)
Den 1
Kortikální a trabekulární hustota s pQCT
Časové okno: Den 1
Kortikální a trabekulární hustota (mg/mm3)
Den 1
index kostní rezistence s pQCT
Časové okno: Den 1
index kostní odolnosti (g2/mm)
Den 1
Hustota kostí podle DEXA
Časové okno: Den 1
Parametr měřený pomocí DEXA je Bone Mineral Density (BMD, g/cm2).
Den 1
objemová minerální hustota s HR-PQCT
Časové okno: Den 1
Celková objemová minerální hustota (mg/ccm HA)
Den 1
Trabekulární objemová minerální hustota s HR-PQCT
Časové okno: Den 1
Trabekulární objemová minerální hustota (mg/ccm HA)
Den 1
Kortikální objemová minerální hustota s HR-PQCT
Časové okno: Den 1
Kortikální objemová minerální hustota (mg/ccm HA).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hubert MAROTTE, PhD, Chu Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24CH080
  • ANSM (Jiný identifikátor: 2026-A00172-49)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Klinické studie na HR-pQCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit